Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sonografische blaascompressietechniek voor het verzamelen van zakurine in de kindergeneeskunde

16 april 2018 bijgewerkt door: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Het effect van sonografische blaascompressietechniek voor het verzamelen van zakurine in de kindergeneeskunde: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: de tijd van urineren verkorten door stimulatie van de blaasdruk bij kinderen jonger dan 36 maanden die urineonderzoek nodig hebben om urineweginfecties uit te sluiten of te diagnosticeren en om de starttijd van antibioticabehandeling te versnellen of om de overbevolking van de spoedeisende hulp te elimineren ) door de tijd van ER-verblijf te verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Volgens vooraf toegewezen 1:1 randomisatie van 40 patiënten toegewezen aan interventiegroep en andere 40 patiënten toegewezen aan controlegroep als volgt.
  • Krijg gedocumenteerde toestemming van de verzorger als de patiënt aan de criteria voldoet.
  • Terwijl de verpleegster een kismo aan een patiënt bevestigt, meet de onderzoeker aan het bed de blaasgrootte van de patiënt als een maximale anteroposterieure (AP) en transversale (T) diameter (cm)
  • Als de gemeten diameters (AP x T) 2 X 2 of meer is, controleert de onderzoeksassistent de toegewezen groep van de patiënt.
  • Als de patiënt is ingedeeld in de interventiegroep, wordt eenmaal een drukprikkel toegepast met behulp van een ultrasone sonde op de voor-achterwand van de blaas totdat de voor- en achterwand samenkomen.
  • Als de AP X T kleiner was dan 2 X 2, uitgesloten van de studie-inschrijving.
  • Tijdens het onderzoek worden zorgverleners en de toegewezen verpleegkundige geblindeerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamstemperatuur van patiënten ≥ 38℃ gerapporteerd door voogden
  • Geen duidelijke focus van koorts gedetecteerd door lichamelijk onderzoek
  • Guardian stemt ermee in om de opvangtechniek voor urinezakken (kismo) te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van urineweginfecties
  • Onderliggende urinewegaandoeningen (bijv. aangeboren afwijkingen, neuroblastomen, reeds gediagnosticeerde urineleiders van de blaas)
  • IC-behandeling geïndiceerd
  • Nieuw gediagnosticeerde hydronefrose op de dag van bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Drukprikkelgroep door ultrasone sonde
Een drukprikkel zou eenmaal worden toegepast met behulp van een apparaat (echografische sonde) op de anteroposterieure wand van de blaas totdat de voorste en achterste wand elkaar ontmoeten als de gemeten diameters (AP x T) 2 X 2 of meer is door middel van echografie
Procedure: Drukprikkelgroep
Geen tussenkomst: Prikkelgroep zonder druk
Er zou geen drukprikkel worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verzameltijd van de urine
Tijdsspanne: tot 2 uur
De verzameltijd van de urine
tot 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De toedieningstijd van het antibioticum
Tijdsspanne: tot 1 dag
De toedieningstijd van het antibioticum
tot 1 dag
Spoedeisende hulp (ED) duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 1 dag
Spoedeisende hulp (ED) duur van het verblijf
tot 1 dag
Vergelijking tussen de patiënten bij wie de diagnose echte urineweginfecties werd gesteld en degenen bij wie dat niet het geval was.
Tijdsspanne: tot 1 dag
Vergelijking tussen de patiënten bij wie de diagnose echte urinewegen werd gesteld
tot 1 dag
Complicaties
Tijdsspanne: tot 1 maand
Complicaties
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Medewerkers

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1609-362-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drukprikkelgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren