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Die Wirkung der sonographischen Blasenkompressionstechnik für die Sammlung von Beutelurin in der Pädiatrie

16. April 2018 aktualisiert von: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Die Wirkung der sonografischen Blasenkompressionsstimulationstechnik für die Sammlung von Beutelurin in der Pädiatrie: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Verkürzung der Zeit des Wasserlassens durch Blasendruckstimulation bei Kindern unter 36 Monaten, die eine Urinanalyse benötigen, um Harnwegsinfektionen auszuschließen oder zu diagnostizieren, und um den Beginn der Antibiotikabehandlung zu beschleunigen oder die Überfüllung der Notaufnahme zu beseitigen (ER ) durch Verkürzung der ER-Aufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Gemäß der vorab zugewiesenen 1:1-Randomisierung von 40 Patienten, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, und anderen 40 Patienten, die wie folgt der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
  • Holen Sie eine dokumentierte Zustimmung der Pflegekraft ein, wenn der Patient die Kriterien erfüllt.
  • Während eine Krankenschwester einem Patienten ein Kismo anbringt, misst der Forscher am Bett die Blasengröße des Patienten als maximalen anteroposterioren (AP) und transversalen (T) Durchmesser (cm).
  • Wenn die gemessenen Durchmesser (AP x T) 2 x 2 oder mehr betragen, überprüft der Forschungsassistent die zugewiesene Patientengruppe.
  • Wird der Patient der Interventionsgruppe zugeordnet, wird einmalig ein Druckreiz mit einer Ultraschallsonde auf die anteroposteriore Wand der Blase appliziert, bis sich Vorder- und Hinterwand treffen.
  • Wenn der AP X T kleiner als 2 x 2 war, von der Studieneinschreibung ausgeschlossen.
  • Während der Studie werden Pflegekräfte und die zugewiesene Krankenschwester verblindet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Seoum national university
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körpertemperatur von Patienten ≥ 38℃, berichtet von Erziehungsberechtigten
  • Kein eindeutiger Fieberherd bei der körperlichen Untersuchung feststellbar
  • Der Vormund erklärt sich damit einverstanden, die Sammeltechnik für Urinbeutel (kismo) zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen
  • Grunderkrankungen der Harnwege (z. B. angeborene Anomalien, Neuroblastome, bereits diagnostizierte Harnleiter)
  • Behandlung auf der Intensivstation angezeigt
  • Neu diagnostizierte Hydronephrose am Tag des Besuchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Druckreizgruppe durch Ultraschallsonde
Ein Druckreiz würde einmal mit einem Gerät (Ultraschallsonde) auf die anteroposteriore Wand der Blase ausgeübt, bis sich die vordere und hintere Wand treffen, wenn die gemessenen Durchmesser (AP x T) 2 x 2 oder mehr durch Ultraschall betragen
Verfahren: Druckreizgruppe
Kein Eingriff: Stimulusgruppe ohne Druck
Es würde kein Druckreiz gegeben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sammelzeit des Urins
Zeitfenster: bis zu 2 Std
Die Sammelzeit des Urins
bis zu 2 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Antibiotika-Einnahmezeit
Zeitfenster: bis 1 Tag
Die Antibiotika-Einnahmezeit
bis 1 Tag
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: bis 1 Tag
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme (ED).
bis 1 Tag
Vergleich zwischen den Patienten, bei denen eine tatsächliche Harnwegsinfektion diagnostiziert wurde, und denen, bei denen dies nicht der Fall war.
Zeitfenster: bis 1 Tag
Vergleich zwischen den Patienten, die als tatsächliche Harnwege diagnostiziert wurden
bis 1 Tag
Komplikationen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Komplikationen
bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1609-362-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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