超声膀胱压缩技术对儿科袋尿收集的影响
2018年4月16日 更新者：Hyuksool Kwon、Seoul National University Bundang Hospital
超声膀胱压缩刺激技术对儿科尿袋收集的影响：随机对照试验
目的：缩短 36 个月以下需要尿液分析以排除或诊断尿路感染的儿童的膀胱压力刺激排尿时间，并加快抗生素治疗的开始时间或消除急诊室过度拥挤（ER ) 通过缩短 ER 停留时间。
研究概览
详细说明
- 按照预先分配的1:1随机分配40名患者分配到干预组，另外40名患者分配到对照组如下。
- 如果患者符合标准，请从护理人员那里获得书面同意。
- 当护士将 kismo 连接到患者身上时，研究人员在床边测量患者的膀胱大小，即最大前后 (AP) 和横向 (T) 直径 (cm)
- 如果测量的直径 (AP x T) 为 2 X 2 或更大，研究助理检查患者的分配组。
- 如果患者被分配到干预组，则使用超声波探头对膀胱的前后壁施加一次压力刺激，直到前后壁相遇。
- 如果 AP X T 小于 2 X 2，则排除在研究登记之外。
- 在研究期间，护理人员和指定的护士将被蒙蔽
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoum national university
-
接触：
- Jaeyoon Jung, Dr
- 邮箱：matewoos@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- The Seoul National Bundang Hospital
-
接触：
- YOOJIN CHOI, MD
- 电话号码：82-10-9360-9468
- 邮箱：choiyj0729@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 监护人报告患者体温≥38℃
- 体检无明确发热灶
- Guardian 同意使用尿袋（kismo）收集技术
排除标准：
- 既往尿路感染史
- 潜在的泌尿道疾病（例如先天性异常、神经母细胞瘤、已确诊的膀胱输尿管）
- ICU治疗指示
- 就诊当日初诊肾积水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声探头压力刺激组
如果通过超声波测量的直径 (AP x T) 为 2 X 2 或更大，则使用设备（超声探头）对膀胱的前后壁施加一次压力刺激，直到前壁和后壁相遇
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无干预：非压力刺激组
不会给予压力刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液收集时间
大体时间：最多 2 小时
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尿液收集时间
|
最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素给药时间
大体时间：最多 1 天
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抗生素给药时间
|
最多 1 天
|
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急诊科（ED）住院时间
大体时间：最多 1 天
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急诊科（ED）住院时间
|
最多 1 天
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诊断为实际尿路感染的患者与未诊断为尿路感染的患者的比较。
大体时间：最多 1 天
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实际确诊为泌尿系患者的比较
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最多 1 天
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并发症
大体时间：最多 1 个月
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并发症
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JAEYOON JUNG, MD PhD、The Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
压力刺激组的临床试验
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