小児科におけるバッグ尿収集のための超音波膀胱圧縮技術の効果
2018年4月16日 更新者：Hyuksool Kwon、Seoul National University Bundang Hospital
小児科におけるバッグ尿収集のための超音波膀胱圧縮刺激技術の効果：ランダム化比較試験
目的: 尿路感染症を除外または診断するために尿検査を必要とする生後 36 か月未満の子供の膀胱圧刺激による排尿時間を短縮し、抗生物質治療の開始時間を短縮するか、緊急治療室 (ER) の過密状態を解消する）ER滞在時間を短縮することにより。
調査の概要
詳細な説明
- 事前に割り当てられた 1:1 の無作為化によると、40 人の患者が介入グループに割り当てられ、他の 40 人の患者が次のようにコントロール グループに割り当てられます。
- 患者が基準を満たしている場合は、介護者から書面による同意を得てください。
- 看護師がキスモを患者に装着している間、ベッドサイドの研究者は患者の膀胱サイズを最大前後 (AP) および横 (T) 直径 (cm) として測定します。
- 測定された直径 (AP x T) が 2 x 2 以上の場合、研究助手は患者の割り当てられたグループを確認します。
- 患者が介入群に割り当てられた場合、膀胱の前壁と後壁が接触するまで、超音波プローブを使用して圧力刺激を膀胱の前後壁に 1 回加えます。
- AP X T が 2 X 2 未満の場合、研究登録から除外されます。
- 研究中、介護者と割り当てられた看護師は盲目になります
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoum national university
-
コンタクト：
- Jaeyoon Jung, Dr
- メール：matewoos@gmail.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- The Seoul National Bundang Hospital
-
コンタクト：
- YOOJIN CHOI, MD
- 電話番号：82-10-9360-9468
- メール：choiyj0729@naver.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者からの体温38℃以上の申告
- 身体診察で発熱の明確な病巣が検出されない
- ガーディアンは、尿バッグ（キスモ）収集技術の使用に同意します
除外基準:
- 尿路感染症の既往歴
- 根底にある尿路疾患（例えば、先天異常、神経芽細胞腫、すでに診断されている膀胱尿管）
- ICU治療の適応
- 初診時に水腎症と診断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波探触子による圧刺激群
超音波で測定された直径 (AP x T) が 2 x 2 以上である場合、装置 (超音波プローブ) を使用して膀胱の前後壁に圧力刺激を 1 回適用し、前壁と後壁が接触するようにします。
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介入なし：無圧刺激群
圧力刺激は与えられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採尿時間
時間枠：2時間まで
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採尿時間
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2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質投与時間
時間枠：1日まで
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抗生物質投与時間
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1日まで
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救急科（ED）滞在時間
時間枠：1日まで
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救急科（ED）滞在時間
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1日まで
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実際に尿路感染症と診断された患者とそうでない患者の比較。
時間枠：1日まで
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実際の尿路と診断された患者間の比較
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1日まで
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合併症
時間枠：1ヶ月まで
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合併症
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JAEYOON JUNG, MD PhD、The Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月16日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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