Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sonografické techniky komprese močového měchýře pro sběr moči vakem v pediatrii

16. dubna 2018 aktualizováno: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Účinek sonografické techniky kompresní stimulace močového měchýře na sběr moči do vaku v pediatrii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: zkrátit dobu močení tlakovou stimulací močového měchýře u dětí mladších 36 měsíců, které potřebují vyšetření moči k vyloučení nebo diagnostice infekcí močových cest a urychlit zahájení léčby antibiotiky nebo odstranit přeplněnost pohotovosti (ER ) zkrácením doby pobytu na ER.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Podle předem přidělené randomizace 1:1 bylo 40 pacientů zařazeno do intervenční skupiny a dalších 40 pacientů bylo zařazeno do kontrolní skupiny následovně.
  • Získejte zdokumentovaný souhlas ošetřujícího, pokud pacient splňuje kritéria.
  • Zatímco sestra připevňuje kismo pacientovi, výzkumník u lůžka měří velikost pacientova močového měchýře jako maximální předozadní (AP) a příčný (T) průměr (cm)
  • Pokud jsou naměřené průměry (AP x T) 2 X 2 nebo více, zkontroluje výzkumný asistent přidělenou skupinu pacienta.
  • Pokud je pacient zařazen do intervenční skupiny, tlakový stimul je aplikován jednou pomocí ultrazvukové sondy na předozadní stěnu močového měchýře, dokud se přední a zadní stěna nedotknou.
  • Pokud byl AP X T menší než 2 X 2, vyloučeno ze zápisu do studie.
  • Během studia budou pečovatelé a přidělená sestra oslepeni

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesná teplota pacientů ≥ 38℃ hlášená opatrovníky
  • Fyzikální vyšetření nezjistilo žádné jednoznačné ohnisko horečky
  • Guardian souhlasí s použitím techniky sběru močových vaků (kismo).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie infekcí močových cest
  • Základní onemocnění močových cest (např. vrozené anomálie, neuroblastomy, již diagnostikované močovody močového měchýře)
  • Indikována léčba na JIP
  • Nově diagnostikovaná hydronefróza v den návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tlakových stimulů ultrazvukovou sondou
Tlakový stimul by byl aplikován jednou pomocí zařízení (ultrazvukové sondy) na předozadní stěnu močového měchýře, dokud se přední a zadní stěna nepotkají, pokud jsou naměřené průměry (AP x T) 2 x 2 nebo více ultrazvukem
Postup: Skupina tlakových podnětů
Žádný zásah: Netlaková stimulační skupina
Nebyl by dán žádný tlakový stimul

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba sběru moči
Časové okno: až 2 hodiny
Doba sběru moči
až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba podávání antibiotik
Časové okno: do 1 dne
Doba podávání antibiotik
do 1 dne
Doba pobytu pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: do 1 dne
Doba pobytu pohotovostního oddělení (ED).
do 1 dne
Srovnání mezi pacienty, u kterých byla diagnostikována skutečná infekce močových cest, a pacienty, u kterých nebyla.
Časové okno: do 1 dne
Srovnání mezi pacienty, kteří byli diagnostikováni jako skutečné močové cesty
do 1 dne
Komplikace
Časové okno: do 1 měsíce
Komplikace
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1609-362-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Skupina tlakových podnětů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit