Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект сонографической техники сжатия мочевого пузыря для сбора мочи из мешка в педиатрии

16 апреля 2018 г. обновлено: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

Эффект сонографической компрессионной стимуляции мочевого пузыря для сбора мочи в педиатрии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: сократить время мочеиспускания путем стимуляции давления в мочевом пузыре у детей в возрасте до 36 месяцев, которым необходим анализ мочи для исключения или диагностики инфекций мочевыводящих путей, а также ускорить время начала лечения антибиотиками или устранить переполненность отделения неотложной помощи. ) за счет сокращения времени пребывания в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • В соответствии с предварительно назначенной рандомизацией 1:1 40 пациентов распределяются в группу вмешательства, а остальные 40 пациентов распределяются в контрольную группу следующим образом.
  • Получите документальное согласие от опекуна, если пациент соответствует критериям.
  • Пока медсестра прикрепляет кисмо к пациенту, исследователь у постели больного измеряет размер мочевого пузыря пациента как максимальный переднезадний (AP) и поперечный (T) диаметр (см).
  • Если измеренные диаметры (АР х Т) составляют 2 х 2 и более, научный сотрудник проверяет присвоенную группу пациента.
  • Если пациент отнесен к группе вмешательства, стимул давления применяется однократно с помощью ультразвукового датчика к переднезадней стенке мочевого пузыря до тех пор, пока передняя и задняя стенки не сойдутся.
  • Если AP X T был меньше 2 X 2, исключали из исследования зачисление.
  • Во время исследования лица, осуществляющие уход, и назначенная медсестра будут ослеплены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: YOOJIN CHOI, MD
  • Номер телефона: 82-10-9360-9468
  • Электронная почта: choiyj0729@naver.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoum national university
        • Контакт:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Рекрутинг
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Контакт:
          • YOOJIN CHOI, MD
          • Номер телефона: 82-10-9360-9468
          • Электронная почта: choiyj0729@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Температура тела пациентов ≥ 38 ℃, о которой сообщили опекуны
  • При физикальном обследовании не обнаружено определенного очага лихорадки.
  • Опекун соглашается использовать метод сбора мочи мешком (кисмо)

Критерий исключения:

  • Инфекции мочевыводящих путей в анамнезе
  • Сопутствующие заболевания мочевыводящих путей (например, врожденные аномалии, нейробластомы, уже диагностированные мочеточники мочевого пузыря)
  • Лечение в отделении интенсивной терапии показано
  • Впервые диагностированный гидронефроз в день обращения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа стимулов давления ультразвуковым датчиком
Стимул давления будет применяться один раз с помощью устройства (ультразвукового датчика) к переднезадней стенке мочевого пузыря до тех пор, пока передняя и задняя стенки не сойдутся, если измеренные диаметры (AP x T) составляют 2 X 2 или более с помощью ультразвука.
Процедура: Группа стимуляторов давления
Без вмешательства: Группа стимулов без давления
Стимул давления не будет дан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время сбора мочи
Временное ограничение: до 2 часов
Время сбора мочи
до 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения антибиотика
Временное ограничение: до 1 дня
Время введения антибиотика
до 1 дня
Отделение неотложной помощи (ED) продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 1 дня
Отделение неотложной помощи (ED) продолжительность пребывания
до 1 дня
Сравнение между пациентами, у которых была диагностирована настоящая инфекция мочевыводящих путей, и теми, у кого ее не было.
Временное ограничение: до 1 дня
Сравнение между пациентами, у которых был диагностирован фактический мочевой тракт
до 1 дня
Осложнения
Временное ограничение: до 1 месяца
Осложнения
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Соавторы

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1609-362-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа стимуляторов давления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться