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O efeito da técnica ultrassonográfica compressiva da bexiga para coleta de urina em pediatria

16 de abril de 2018 atualizado por: Hyuksool Kwon, Seoul National University Bundang Hospital

O efeito da técnica ultrassonográfica de estimulação compressiva da bexiga para coleta de urina em pediatria: ensaio controlado randomizado

Objetivo: encurtar o tempo de micção por estimulação da pressão vesical em crianças menores de 36 meses que necessitam de exame de urina para excluir ou diagnosticar infecções do trato urinário e acelerar o tempo de início do tratamento com antibióticos ou eliminar a superlotação do pronto-socorro (PS ) encurtando o tempo de permanência no pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • De acordo com a randomização 1:1 pré-atribuída de 40 pacientes atribuídos ao grupo de intervenção e outros 40 pacientes atribuídos ao grupo de controle como segue.
  • Obtenha a concordância documentada do cuidador se o paciente atender aos critérios.
  • Enquanto a enfermeira prende um kismo a um paciente, o pesquisador ao lado do leito mede o tamanho da bexiga do paciente como diâmetro máximo anteroposterior (AP) e transversal (T) (cm)
  • Se os diâmetros medidos (AP x T) forem 2 X 2 ou mais, o assistente de pesquisa verifica o grupo designado do paciente.
  • Se o paciente for designado para o grupo de intervenção, um estímulo de pressão é aplicado uma vez usando uma sonda ultrassônica na parede anteroposterior da bexiga até que as paredes anterior e posterior se encontrem.
  • Se o AP X T for inferior a 2 X 2, excluído da inscrição no estudo.
  • Durante o estudo, os cuidadores e a enfermeira designada serão cegos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Seoum national university
        • Contato:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Recrutamento
        • The Seoul National Bundang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Temperatura corporal de pacientes ≥ 38℃ relatada pelos responsáveis
  • Nenhum foco definido de febre detectado pelo exame físico
  • O guardião concorda em usar a técnica de coleta de bolsa de urina (kismo)

Critério de exclusão:

  • História prévia de infecções do trato urinário
  • Doenças subjacentes do trato urinário (por exemplo, anomalias congênitas, neuroblastomas, ureteres da bexiga já diagnosticados)
  • tratamento em UTI indicado
  • Hidronefrose recém-diagnosticada no dia da visita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estímulo de pressão por sonda de ultrassom
Um estímulo de pressão seria aplicado uma vez usando um dispositivo (sonda de ultrassom) na parede anteroposterior da bexiga até que as paredes anterior e posterior se encontrem se os diâmetros medidos (AP x T) forem 2 X 2 ou mais por ultrassom
Procedimento: Grupo de estímulo de pressão
Sem intervenção: Grupo de estímulo sem pressão
Nenhum estímulo de pressão seria dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de coleta de urina
Prazo: até 2 horas
O tempo de coleta de urina
até 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de administração do antibiótico
Prazo: até 1 dia
O tempo de administração do antibiótico
até 1 dia
Tempo de permanência no departamento de emergência (DE)
Prazo: até 1 dia
Tempo de permanência no departamento de emergência (DE)
até 1 dia
Comparação entre os pacientes que foram diagnosticados como infecções reais do trato urinário e aqueles que não foram.
Prazo: até 1 dia
Comparação entre os pacientes que foram diagnosticados como trato urinário real
até 1 dia
Complicações
Prazo: até 1 mês
Complicações
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Colaboradores

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: JAEYOON JUNG, MD PhD, The Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1609-362-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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