- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153852
트리클로로아세트산을 사용한 변형된 제스너 용액 대 트리클로로아세트산을 사용한 글리콜산
Modified Jessner's Solution with 20% Trichloroacetic Acid와 70% Glycolic Acid with 20% Trichloroacetic Acid를 사용한 혼합 박피의 기미 치료 효과: 분할면 연구
연구 개요
상세 설명
주요 원인으로는 유전적 소인, 일광 손상, 장벽 이상, 임신, 경구 피임약, 호르몬 대체 요법 등 호르몬 변화에 대한 특유의 민감성 등이 있습니다. 피부. 과색소 침착된 패치는 일반적으로 대칭적이며 가장자리가 뾰족하고 불규칙합니다. 목재의 가벼운 검사에서 세 가지 형태의 기미가 존재합니다(표피, 진피 및 혼합). 표피형과 혼합형은 색소침착이 두드러지는 반면 진피형은 변화가 없다. 표피형이 치료에 가장 잘 반응한다. 치료의 원칙에는 자외선으로부터의 보호, 멜라닌 세포 활동 및 멜라닌 합성의 억제, 멜라닌 과립의 파괴 및 제거가 포함됩니다. 많은 탈색제 및 화학적 필링과 같은 기타 요법이 단일 요법 또는 복합 요법의 형태로 기미 치료에 사용됩니다. .가장 일반적으로 사용되는 필링제는 알파하이드록시산, 글리콜산, 제스너 용액, 살리실산 레소르시놀, 트리클로로아세트산, 피루브산 및 페놀입니다. (0.05 ~ 0.1%) 다른 결과로 사용되었습니다. 국소 아젤라산(15~20%)은 하이드로퀴논만큼 효과적일 수 있습니다. 코직산 단독 또는 글리콜산 또는 하이드로퀴논과 함께 사용하면 티로시나아제에 대한 억제 작용으로 인해 좋은 결과를 보였습니다. 케미컬 필링은 기미와 같은 수많은 색소 질환에 대한 유망한 치료법입니다. 이는 진피의 콜라겐 및 탄성 섬유의 리모델링과는 별도로 제어된 괴사 및 후속 표피 재생을 유발하여 멜라닌 세포 또는 멜라닌 생성을 억제하는 것이 아니라 멜라닌을 제거하는 것을 목표로 합니다. 화학적 필링제의 황금 표준은 트리클로로아세트산입니다. 표면 및 중간 깊이뿐만 아니라 깊은 필링에 모두 사용되어 온 전통적인 화학 물질입니다. 비싸지 않고 안정적이며 빛에 민감하지 않으며 필요하지 않습니다. Classic Jessner's Solution은 살리실산(14gm), 레조르시놀(14gm), 젖산(14gm), 에탄올을 포함한 다양한 화학 물질의 조합으로 표면 필링을 위해 단독으로 사용하거나 다른 제제와 함께 사용하여 더 쉬운 중간 깊이 절차. Dr.Max Jessner는 원래 효능을 높이면서 각 개별 성분의 농도와 독성을 줄이기 위해 이 껍질을 공식화했습니다. 수정된 공식: 젖산(17%), 살리실산(17%), 구연산(8%) 및 에탄올. 특히 피부 유형에서 레조르시놀에 의해 생성될 수 있는 가능한 알레르기 반응 및 과다색소침착 문제를 피하기 위해 바람직합니다. V와 VI.Gary Monheit는 트리클로로아세트산과 결합된 고전적인 Jessner의 용액을 사용하여 복합 필을 대중화했으며, 트리클로로아세트산의 낮고 안전한 농도로 보다 균일한 침투와 우수한 필링을 달성하기 위해 가장 자주 사용되는 것 중 하나입니다. 표면 박리제.
안정적이고 빛에 민감하지 않으며 저렴하고 관리하기 쉽습니다. 일반적으로 안전합니다. 흔하지 않은 흉터; 지속성 홍반 및 껍질을 벗긴 후 과다색소침착은 거의 보이지 않습니다. 글리콜산 껍질의 깊이는 농도, 부피 및 적용 기간의 함수입니다. 글리콜산은 트리클로로아세트산 껍질과 함께 사용되었습니다. 70% 글리콜산을 2분 동안 피부에 도포합니다. 그런 다음 중화한 다음 사전 아세톤 스크럽 없이 35% 트리클로로아세트산 필링을 적용합니다. 이 조합은 Jessner/트리클로로아세트산 조합보다 더 큰 신탄성 생성과 더 적은 염증을 생성하는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ensaf Abdel-Maguid, MD
- 전화번호: 01005263721
- 이메일: amiraali21@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Ali, MD
- 전화번호: 01005263721
- 이메일: amiraali21@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 기미의 임상 진단.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 정신적 능력.
제외 기준:
- 임산부 및 경구 피임약을 복용 중인 여성.
- 비후성 흉터 또는 켈로이드의 병력이 있는 환자.
- 재발성 헤르페스 감염 환자.
- 비현실적인 기대를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 필링제
Modified Jessner's Solution을 오른쪽에, 글리콜산 70%를 얼굴 반대쪽에 바르게 됩니다.트리클로로아세트산
산 20%는 양면에 하나의 균일한 코트로 도포됩니다.
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수정된 Jessner의 솔루션은 서리가 내리기 전까지 오른쪽에 적용됩니다.
다른 이름들:
얼굴 반대편에 글리콜산 70% 바르고 5분 후 물로 중화
다른 이름들:
트리클로로아세트산 20%를 프로스팅이 될 때까지 얼굴 양쪽에 한 번에 균일하게 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기미 부위 및 심각도 지수(MASI)
기간: 기준선에서 12주까지의 평균 변화
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MASI = .3A(D+H)
[이마] + .3A(D+H)[오른쪽
말라] + .3A(D+H)[왼쪽
어금니] + .1A(D+H)[턱];
A = 면적, D = 어두움, H = 균질성.
면적은 1-6 척도를 사용하여 기미가 덮이는 영역의 백분율을 기반으로 합니다.
어두움은 0-3 척도로 결정됩니다.
동질성은 0-4 척도를 기반으로 합니다.
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기준선에서 12주까지의 평균 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 평가
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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사진은 12주를 기준선과 비교하여 더 나쁨, 개선 없음, 경미한 개선 또는 현저한 개선의 등급을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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글로벌 만족도 점수
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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사분위수 평가 척도
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기준선에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ereny Ramsis, Master, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
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