Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modifierad Jessners lösning med triklorättiksyra kontra glykolsyra med triklorättiksyra

23 januari 2018 uppdaterad av: Ereny Ramsis, Assiut University

Effekten av kombinerad peeling vid behandling av melasma med modifierad Jessners lösning med 20 % triklorättiksyra kontra 70 % glykolsyra med 20 % triklorättiksyra: En studie med delat ansikte

Melasma är en vanlig förvärvad störning av hyperpigmentering som kännetecknas av oregelbundna ljusbruna till mörkbruna fläckar av hyperpigmentering som vanligtvis påverkar ansiktet. Bålen och armarna är också ibland inblandade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Viktiga etiologiska faktorer inkluderar en genetisk predisposition, solskador, barriäravvikelser och unik känslighet för hormonella förändringar inklusive graviditet, orala preventivmedel och hormonersättningsterapi. Melasma kan delas in i centrofacial, malar och mandibulär, enligt pigmentfördelningen på hud. De hyperpigmenterade fläckarna är vanligtvis symmetriska och har en skarp oregelbunden kant. Vid träets ljusundersökning finns det tre former av melasma (epidermal, dermal och blandad). Epidermala och blandade typer visar accentuering av pigmentering, medan det inte finns någon förändring i hudtyp. Den epidermala typen är den som svarar mest på behandlingen. Melasma är ofta svårt att behandla och tillståndet kan vara refraktärt. Principerna för terapi inkluderar skydd mot ultraviolett ljus, hämning av melanocytaktivitet och melaninsyntes, och störning och avlägsnande av melaningranulat. Många depigmenterande medel och andra terapier som kemisk peeling används för att behandla melasma, i form av monoterapi eller kombinerad terapi .De vanligaste peelingmedlen är alfa-hydroxisyror, glykolsyra, Jessner-lösning, salicylsyraresorcinol, triklorättiksyra, pyrodruvsyra och fenol. Flera hypopigmenterande medel som topikal hydrokinon (2 till 4%) ensam eller i kombination med tretinoin (0,05 till 0,1%) har använts med olika resultat. Aktuell azelainsyra (15 till 20%) kan vara lika effektiv som hydrokinon. Kojinsyra, ensam eller i kombination med glykolsyra eller hydrokinon, har visat goda resultat, på grund av sin hämmande effekt på tyrosinas. Kemisk peeling är en lovande behandling för många pigmentsjukdomar som melasma. Som syftar till att ta bort melanin, snarare än hämning av melanocyter eller melanogenes genom att orsaka kontrollerad nekros och efterföljande regenerering av epidermis, förutom ombyggnad av kollagen och elastiska fibrer i dermis. Guldstandarden för kemiska peelingsmedel är triklorättiksyra. Det är ett traditionellt kemiskt ämne som har använts för både ytliga och medeldjupa samt djupa peelingar. Det är inte dyrt, stabilt, inte ljuskänsligt och behöver inte vara neutraliserad .Classic Jessners lösning är en kombination av olika kemiska substanser, inklusive salicylsyra(14gm), resorcinol(14gm), mjölksyra(14gm) och etanol, som kan användas antingen ensamt för ytlig peeling eller i kombination med andra medel för att göra lättare medeldjupa procedurer. Dr.Max Jessner formulerade ursprungligen denna peeling för att minska koncentrationen och toxiciteten hos var och en av de individuella ingredienserna samtidigt som den ökade effektiviteten. Modifierad formel: mjölksyra (17%), salicylsyra (17%), citronsyra (8%) och etanol. Det är att föredra för att undvika eventuella allergiska reaktioner och hyperpigmenteringsproblem, som kan skapas av resorcinol, särskilt i hudtyper V och VI.Gary Monheit har populärt kombinerat peeling med den klassiska Jessners lösning kombinerad med triklorättiksyra, för att uppnå en mer enhetlig penetration och en utmärkt peeling med en låg, säker koncentration av triklorättiksyra. Glykolsyra är en av de mest använda ytligt peelingsmedel.

Det är stabilt, inte ljuskänsligt, billigt och lätt att administrera. I allmänhet är det säkert; ärrbildning ovanlig; ihållande erytem och postpeel-hyperpigmentering ses sällan. Djupet av en glykolsyrapeeling är en funktion av koncentrationen, volymen och varaktigheten av appliceringen. Glykolsyra har använts i kombination med triklorättiksyrapeeling ,70 % glykolsyra appliceras på huden i 2 minuter. Detta neutraliseras sedan, följt av applicering av 35 % triklorättiksyra peeling utan föregående acetonskrubb. Denna kombination tros ge större neoelastogenes och mindre inflammation än kombinationen Jessner/triklorättiksyra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna >18 år.
  2. Klinisk diagnos av melasma.
  3. Mental förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor och kvinnor på p-piller.
  2. Patienter med en historia av hypertrofiska ärr eller keloider.
  3. Patienter med återkommande herpesinfektion.
  4. Patienter med orealistiska förväntningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerade peelingsmedel
Modifierad Jessners lösning kommer att appliceras på höger sida och glykolsyra 70% på andra sidan av ansiktet.triklorättiksyra syra 20% kommer att appliceras i ett enhetligt lager på båda sidor
Modifierad Jessners lösning kommer att appliceras på höger sida fram till frosting
Andra namn:
  • Kombinerat skal
Glykolsyra 70% på andra sidan av ansiktet, sedan kommer det att neutraliseras med vatten efter 5 minuter
Andra namn:
  • Kombinerat skal
Triklorättiksyra 20% kommer att appliceras i ett enhetligt skikt på båda sidorna av ansiktet tills frosting
Andra namn:
  • Kombinerat skal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melasma Area and Severity Index (MASI)
Tidsram: Den genomsnittliga förändringen från baslinjen till vecka-12
MASI = 0,3A(D+H) [framåt] + 0,3A(D+H)[höger malar] + 0,3A(D+H)[vänster malar] + 0,1A(D+H)[haka]; A = område, D = mörker och H = homogenitet. Arean baseras på procentandelen av regionen som täcks av melasma med hjälp av en 1-6 skala. Mörkret bestäms på en skala 0-3. Homogenitet baseras på en 0-4 skala.
Den genomsnittliga förändringen från baslinjen till vecka-12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av fotografier
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka-12
Foton utvärderades med betyget sämre, ingen förbättring, mild förbättring eller markant förbättring jämfört med vecka 12 med baslinjen.
ändra från baslinjen till vecka-12
Globalt nöjdhetspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen till vecka-12
efter kvartil betygsskala
ändra från baslinjen till vecka-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • combined peels

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modifierade Jessners lösning

Prenumerera