トリクロロ酢酸を含む修正ジェスナー溶液とトリクロロ酢酸を含むグリコール酸
20% トリクロロ酢酸を含む修正ジェスナー液と 20% トリクロロ酢酸を含む 70% グリコール酸を使用した肝斑の治療における複合ピールの有効性: スプリットフェイス研究
調査の概要
詳細な説明
主な病因には、遺伝的素因、太陽光による損傷、バリア異常、および妊娠、経口避妊薬、ホルモン補充療法などのホルモン変化に対する独特の感受性が含まれます。肌。 色素沈着した斑点は通常対称的で、はっきりとした不規則な境界線を持っています。木材の光検査では、肝斑の 3 つの形態 (表皮、真皮、混合) が存在します。 表皮・混合型は色素沈着が強く、真皮型に変化はありません 表皮型が最も治療に反応します。 治療の原則には、紫外線からの保護、メラノサイト活性とメラニン合成の阻害、およびメラニン顆粒の破壊と除去が含まれます。多くの脱色素剤やケミカルピーリングなどの他の治療法が、単独療法または併用療法の形で肝斑の治療に使用されます。 .最も一般的に使用されるピーリング剤は、アルファヒドロキシ酸、グリコール酸、ジェスナー溶液、サリチル酸レゾルシノール、トリクロロ酢酸、ピルビン酸、およびフェノールです(0.05 ~ 0.1%) が使用されており、結果は異なります。 局所アゼライン酸 (15 ~ 20%) は、ハイドロキノンと同じくらい効果的です。 コウジ酸は、単独で、またはグリコール酸またはヒドロキノンと組み合わせて、チロシナーゼに対する阻害作用により、良好な結果を示しています. ケミカルピーリングは、真皮のコラーゲンと弾性繊維のリモデリングとは別に、制御された壊死とその後の表皮の再生を引き起こすことにより、メラノサイトまたはメラニン形成の阻害ではなく、メラニンを除去することを目的としています. ケミカル ピーリング剤のゴールド スタンダードはトリクロロ酢酸です。これは伝統的な化学物質で、浅いピーリング、中程度の深さのピーリング、および深いピーリングの両方に使用されてきました。クラシック ジェスナー液は、サリチル酸 (14gm)、レゾルシノール (14gm)、乳酸 (14gm)、エタノールなどのさまざまな化学物質を組み合わせたもので、単独で表面のピーリングに使用することも、他の薬剤と組み合わせて使用することもできます。より簡単な中程度の深さの手順。 Dr.Max Jessner はもともと、個々の成分の濃度と毒性を軽減し、有効性を高めるためにこの皮を調合しました。 変更された処方: 乳酸 (17%)、サリチル酸 (17%)、クエン酸 (8%) およびエタノール。レゾルシノールによって、特に皮膚のタイプで生じる可能性のあるアレルギー反応や色素沈着過剰の問題を回避するために推奨されます。 V と VI.Gary Monheit は、トリクロロ酢酸と組み合わせた古典的なジェスナーのソリューションを使用してコンビネーションピールを普及させ、より均一な浸透と優れたピーリングを達成するために、トリクロロ酢酸の安全な濃度が低く、グリコール酸は最も頻繁に使用されるものの 1 つです。表面剥離剤。
安定しており、光に敏感ではなく、安価で投与が容易です。 一般的には安全です。まれな瘢痕;持続的な紅斑とピーリング後の色素沈着はめったに見られません.グリコール酸ピーリングの深さは、濃度、量、および塗布期間の関数です.グリコール酸は、トリクロロ酢酸ピーリングと組み合わせて使用されています.70% グリコール酸を皮膚に 2 分間塗布します。これを中和し、その後、事前にアセトンでスクラブすることなく、35% トリクロロ酢酸ピーリングを適用します。この組み合わせは、ジェスナーとトリクロロ酢酸の組み合わせよりも優れた新弾性形成と少ない炎症をもたらすと考えられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人。
- 肝斑の臨床診断。
- -インフォームドコンセントを与える精神的能力。
除外基準:
- 妊娠中の女性および経口避妊薬を服用している女性。
- 肥厚性瘢痕やケロイドの既往歴のある方。
- ヘルペス感染を繰り返している患者。
- 非現実的な期待を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:配合ピーリング剤
顔の右側に修正ジェスナー液、反対側にグリコール酸 70% を塗布します。トリクロロ酢酸
酸 20% が両面に 1 回の均一なコーティングで適用されます
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変更されたジェスナーのソリューションは、霜が降りるまで右側に適用されます
他の名前:
顔の反対側にグリコール酸70%、5分後に水で中和します
他の名前:
トリクロロ酢酸 20% を顔の両面に 1 回で均一に塗布し、つやが出るまで塗布します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝斑の面積と重症度指数 (MASI)
時間枠:ベースラインから 12 週目までの平均変化
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MASI = .3A(D+H)
[額] + .3A(D+H)[右
頬] + .3A(D+H)[左
頬] + .1A(D+H)[あご];
A = 面積、D = 闇、H = 均一性。
面積は、1 ~ 6 のスケールを使用して肝斑で覆われた領域のパーセンテージに基づいています。
暗さは 0 ~ 3 のスケールで決定されます。
均質性は 0 ~ 4 のスケールに基づいています。
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ベースラインから 12 週目までの平均変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真の評価
時間枠:ベースラインから12週目までの変化
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写真は、12週目をベースラインと比較して、悪い、改善なし、軽度の改善、または顕著な改善の等級付けを使用して評価されました。
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ベースラインから12週目までの変化
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全体的な満足度スコア
時間枠:ベースラインから12週目までの変化
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四分位評価尺度による
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ベースラインから12週目までの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ereny Ramsis, Master、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yalamanchili R, Shastry V, Betkerur J. Clinico-epidemiological Study and Quality of Life Assessment in Melasma. Indian J Dermatol. 2015 Sep-Oct;60(5):519. doi: 10.4103/0019-5154.164415.
- Perez MI. The stepwise approach to the treatment of melasma. Cutis. 2005 Apr;75(4):217-22.
- Javaheri SM, Handa S, Kaur I, Kumar B. Safety and efficacy of glycolic acid facial peel in Indian women with melasma. Int J Dermatol. 2001 May;40(5):354-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2001.01149.x.
- Molinar VE, Taylor SC, Pandya AG. What's new in objective assessment and treatment of facial hyperpigmentation? Dermatol Clin. 2014 Apr;32(2):123-35. doi: 10.1016/j.det.2013.12.008.
- Gupta AK, Gover MD, Nouri K, Taylor S. The treatment of melasma: a review of clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2006 Dec;55(6):1048-65. doi: 10.1016/j.jaad.2006.02.009. Epub 2006 Sep 28.
- Rendon M, Berneburg M, Arellano I, Picardo M. Treatment of melasma. J Am Acad Dermatol. 2006 May;54(5 Suppl 2):S272-81. doi: 10.1016/j.jaad.2005.12.039.
- Clark E, Scerri L. Superficial and medium-depth chemical peels. Clin Dermatol. 2008 Mar-Apr;26(2):209-18. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.015.
- Perez-Bernal A, Munoz-Perez MA, Camacho F. Management of facial hyperpigmentation. Am J Clin Dermatol. 2000 Sep-Oct;1(5):261-8. doi: 10.2165/00128071-200001050-00001.
- Landau M. Chemical peels. Clin Dermatol. 2008 Mar-Apr;26(2):200-8. doi: 10.1016/j.clindermatol.2007.09.012.
- Khunger N; IADVL Task Force. Standard guidelines of care for chemical peels. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008 Jan;74 Suppl:S5-12.
- Monheit GD. The Jessner's + TCA peel: a medium-depth chemical peel. J Dermatol Surg Oncol. 1989 Sep;15(9):945-50. doi: 10.1111/j.1524-4725.1989.tb03181.x.
- Monheit GD. Chemical peels. Skin Therapy Lett. 2004 Feb;9(2):6-11.
- Soliman MM, Ramadan SA, Bassiouny DA, Abdelmalek M. Combined trichloroacetic acid peel and topical ascorbic acid versus trichloroacetic acid peel alone in the treatment of melasma: a comparative study. J Cosmet Dermatol. 2007 Jun;6(2):89-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00302.x.
- Grimes PE. Melasma. Etiologic and therapeutic considerations. Arch Dermatol. 1995 Dec;131(12):1453-7. doi: 10.1001/archderm.131.12.1453.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
修正された Jessner のソリューションの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了
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The Cleveland Clinic終了しました