Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany roztwór Jessnera z kwasem trichlorooctowym w porównaniu z kwasem glikolowym z kwasem trichlorooctowym

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ereny Ramsis, Assiut University

Skuteczność peelingów łączonych w leczeniu melasmy przy użyciu zmodyfikowanego roztworu Jessnera z 20% kwasem trichlorooctowym w porównaniu z 70% kwasem glikolowym z 20% kwasem trichlorooctowym: badanie podzielonej twarzy

Melasma jest częstym nabytym zaburzeniem przebarwień charakteryzującym się nieregularnymi jasnobrązowymi lub ciemnobrązowymi plamami przebarwień, które zwykle występują na twarzy. Tułów i ramiona są czasami zajęte.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kluczowe czynniki etiologiczne obejmują predyspozycje genetyczne, uszkodzenia słoneczne, nieprawidłowości barierowe i wyjątkową wrażliwość na zmiany hormonalne, w tym ciążę, doustne środki antykoncepcyjne i hormonalną terapię zastępczą. Melasma można podzielić na centralną część twarzy, policzkową i żuchwową, zgodnie z rozmieszczeniem pigmentu na skórze skóra. Przebarwione plamy są zwykle symetryczne i mają ostrą nieregularną granicę. W badaniu drewna za pomocą światła można wyróżnić trzy formy melasmy (naskórkową, skórną i mieszaną). Typ naskórkowy i mieszany wykazuje uwydatnienie pigmentacji, podczas gdy nie ma zmian w typie skórnym. Typ naskórkowy jest najbardziej wrażliwy na leczenie. Melasma jest często trudna do leczenia, a stan może być oporny. Zasady terapii obejmują ochronę przed światłem ultrafioletowym, hamowanie aktywności melanocytów i syntezy melaniny oraz rozbijanie i usuwanie ziarnistości melaniny. W leczeniu melasmy stosuje się wiele środków depigmentujących i innych terapii, takich jak peelingi chemiczne, w formie monoterapii lub terapii skojarzonej Najczęściej stosowanymi środkami złuszczającymi są alfa-hydroksykwasy, kwas glikolowy, roztwór Jessnera, kwas salicylowy, rezorcyna, kwas trichlorooctowy, kwas pirogronowy i fenol. Kilka środków zmniejszających pigmentację, takich jak miejscowy hydrochinon (2 do 4%), sam lub w połączeniu z tretynoiną (0,05 do 0,1%) zostały użyte z różnymi wynikami. Miejscowy kwas azelainowy (15 do 20%) może być równie skuteczny jak hydrochinon. Kwas kojowy, sam lub w połączeniu z kwasem glikolowym lub hydrochinonem, wykazuje dobre wyniki dzięki hamującemu działaniu na tyrozynazę. Peelingi chemiczne są obiecującą metodą leczenia wielu zaburzeń barwnikowych, takich jak melasma. Ich celem jest usunięcie melaniny, a nie hamowanie melanocytów lub melanogenezy poprzez spowodowanie kontrolowanej martwicy i późniejszej regeneracji naskórka, oprócz przebudowy kolagenu i włókien elastycznych w skórze właściwej. Złotym standardem peelingów chemicznych jest kwas trójchlorooctowy. Jest to tradycyjna substancja chemiczna stosowana zarówno w peelingach powierzchownych, średniogłębokich, jak i głębokich. Nie jest droga, stabilna, nie jest światłoczuła i nie wymaga zneutralizowany. Klasyczny roztwór Jessnera to połączenie różnych substancji chemicznych, w tym kwasu salicylowego (14 gm), rezorcyny (14 gm), kwasu mlekowego (14 gm) i etanolu, które można stosować samodzielnie do powierzchownego peelingu lub w połączeniu z innymi środkami do łatwiejsze procedury o średniej głębokości. Dr.Max Jessner pierwotnie sformułował ten peeling, aby zmniejszyć stężenie i toksyczność każdego z poszczególnych składników, jednocześnie zwiększając skuteczność. Zmodyfikowana formuła: kwas mlekowy (17%), kwas salicylowy (17%), kwas cytrynowy (8%) i etanol. Preferuje się unikanie ewentualnych reakcji alergicznych i problemów z przebarwieniami, które mogą powodować rezorcyna, zwłaszcza przy typach skóry V i VI Gary Monheit spopularyzował peeling kombinowany stosując klasyczny roztwór Jessnera połączony z kwasem trichlorooctowym, aby uzyskać bardziej równomierną penetrację i doskonały peeling przy niskim, bezpiecznym stężeniu kwasu trichlorooctowego Kwas glikolowy jest jednym z najczęściej stosowanych powierzchowny środek złuszczający.

Jest stabilny, niewrażliwy na światło, niedrogi i łatwy w podawaniu. Ogólnie jest to bezpieczne; blizny niezbyt często; rzadko spotykany uporczywy rumień i przebarwienia po peelingu.Głębokość peelingu kwasem glikolowym zależy od stężenia, objętości i czasu aplikacji.Kwas glikolowy był stosowany w połączeniu z peelingami kwasem trichlorooctowym .70% kwas glikolowy jest nakładany na skórę przez 2 minuty. Następnie jest neutralizowany, a następnie nakładany jest peeling z 35% kwasem trichlorooctowym bez wcześniejszego peelingu acetonem. Uważa się, że ta kombinacja powoduje większą neoelastogenezę i mniej stanów zapalnych niż kombinacja Jessnera i kwasu trichlorooctowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli >18 lat.
  2. Rozpoznanie kliniczne melasmy.
  3. Zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i kobiety stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
  2. Pacjenci z przerostowymi bliznami lub bliznowcami w wywiadzie.
  3. Pacjenci z nawracającymi infekcjami opryszczki.
  4. Pacjenci z nierealistycznymi oczekiwaniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączone środki peelingujące
Zmodyfikowany roztwór Jessnera zostanie nałożony na prawą stronę twarzy, a kwas glikolowy 70% na drugą stronę twarzy. trichlorooctowy kwas 20% zostanie nałożony w jednej jednolitej warstwie z obu stron
Zmodyfikowany roztwór Jessnera będzie nakładany na prawą stronę aż do oszronienia
Inne nazwy:
  • Peeling łączony
Kwas glikolowy 70% na drugą stronę twarzy, po 5 minutach zostanie zneutralizowany wodą
Inne nazwy:
  • Peeling łączony
Kwas trójchlorooctowy 20% zostanie nałożony w jednej jednolitej warstwie na obie strony twarzy, aż do zamrożenia
Inne nazwy:
  • Peeling łączony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melasma Area and Severity Index (MASI)
Ramy czasowe: Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
MASI = 0,3A(D+H) [przód] + .3A(D+H)[prawo malar] + .3A(D+H)[lewo policzkowy] + 0,1A(D+H)[podbródek]; A = obszar, D = ciemność i H = jednorodność. Powierzchnia jest określana jako procent obszaru objętego ostudą w skali od 1 do 6. Ciemność określana jest w skali 0-3. Jednorodność opiera się na skali 0-4.
Średnia zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdjęć
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Zdjęcia oceniano za pomocą oceny gorszej, braku poprawy, niewielkiej poprawy lub znacznej poprawy, porównując tydzień 12 z wartością wyjściową.
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Globalny wynik satysfakcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
według kwartylowej skali ocen
zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • combined peels

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Zmodyfikowane rozwiązanie Jessnera

3
Subskrybuj