Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu Jessnerin liuos trikloorietikkahapolla vs. glykolihappo trikloorietikkahapolla

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ereny Ramsis, Assiut University

Yhdistelmäkuorioiden tehokkuus melasman hoidossa käyttämällä modifioitua Jessnerin liuosta, jossa on 20 % trikloorietikkahappoa verrattuna 70 % glykolihappoon, jossa on 20 % trikloorietikkahappoa: Kasvojen jakautuminen

Melasma on yleinen hankittu hyperpigmentaatiosairaus, jolle on ominaista epäsäännölliset vaaleanruskeat tai tummanruskeat hyperpigmentaatioläiskit, jotka yleensä vaikuttavat kasvoihin. Vartalo ja käsivarret ovat myös toisinaan mukana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeisiä etiologisia tekijöitä ovat geneettinen taipumus, aurinkovauriot, esteen poikkeavuudet ja ainutlaatuinen herkkyys hormonaalisille muutoksille, mukaan lukien raskaus, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja hormonikorvaushoito. Melasma voidaan jakaa sentrofacial-, malaari- ja alaleuan pigmenttijakauman mukaan. iho. Hyperpigmentoidut laastarit ovat yleensä symmetrisiä ja niissä on terävä epäsäännöllinen reuna. Puun valotutkimuksessa esiintyy kolmea melasman muotoa (epidermaalinen, dermaalinen ja sekamuoto). Epidermaalisissa ja sekatyypeissä pigmentaatio voimistuu, mutta ihotyypissä ei ole muutosta. Epidermaalinen tyyppi reagoi parhaiten hoitoon. Melasmaa on usein vaikea hoitaa, ja tila voi olla tulenkestävä. Hoidon periaatteita ovat suojaaminen ultraviolettivalolta, melanosyyttien aktiivisuuden ja melaniinin synteesin estäminen sekä melaniinirakeiden hajottaminen ja poistaminen. Melasman hoidossa käytetään monia depigmentoivia aineita ja muita hoitomuotoja, kuten kemiallista kuorintaa, joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona. Yleisimmin käytetyt kuorintaaineet ovat alfahydroksihapot, glykolihappo, Jessner-liuos, salisyylihapporesorsinoli, trikloorietikkahappo, pyruviinihappo ja fenoli. Useita hypopigmentoivia aineita, kuten paikallisesti käytettävä hydrokinoni (2-4 %) yksinään tai yhdessä tretinoiinin kanssa (0,05 - 0,1 %) on käytetty erilaisin tuloksin. Paikallinen atselaiinihappo (15-20 %) voi olla yhtä tehokas kuin hydrokinoni. Kojihappo yksinään tai yhdessä glykolihapon tai hydrokinonin kanssa on osoittanut hyviä tuloksia, koska se estää tyrosinaasia. Kemiallinen kuorinta on lupaava hoito monille pigmenttihäiriöille, kuten melasma. Tarkoituksena on poistaa melaniini, eikä estää melanosyyttejä tai melanogeneesiä aiheuttamalla hallittua nekroosia ja sitä seuraavaa orvaskeden uusiutumista, lukuun ottamatta ihon kollageenin ja elastisten säikeiden uudelleenmuodostumista. Kemiallisten kuorivien aineiden kultastandardi on trikloorietikkahappo. Se on perinteinen kemiallinen aine, jota on käytetty sekä pinta- että keskisyvyisiin sekä syväkuorintaihin. Se ei ole kallis, vakaa, ei valoherkkä eikä sitä tarvitse neutraloitu .Classic Jessnerin liuos on yhdistelmä erilaisia ​​kemiallisia aineita, mukaan lukien salisyylihappo (14 g), resorsinoli (14 g), maitohappo (14 g) ja etanoli, jota voidaan käyttää joko yksinään pinnalliseen kuorimiseen tai yhdessä muiden aineiden kanssa. helpompia keskisyviä menettelyjä. Dr.Max Jessner kehitti alun perin tämän kuorinnan vähentämään kunkin yksittäisen ainesosan pitoisuutta ja myrkyllisyyttä samalla kun se lisää tehoa. Muokattu kaava: maitohappo (17 %), salisyylihappo (17 %), sitruunahappo (8 %) ja etanoli . On suositeltavaa välttää mahdolliset allergiset reaktiot ja hyperpigmentaatio-ongelmat, joita resorsinoli voi aiheuttaa, erityisesti ihotyypeissä V ja VI. Gary Monheit on popularisoinut yhdistelmäkuorintaa käyttämällä klassista Jessnerin liuosta yhdistettynä trikloorietikkahappoon saavuttaakseen tasaisemman tunkeutumisen ja erinomaisen kuorinnan alhaisella ja turvallisella trikloorietikkahappopitoisuudella. Glykolihappo on yksi useimmin käytetyistä pinnallinen kuorintaaine.

Se on vakaa, ei valoherkkä, halpa ja helppo annostella. Yleensä se on turvallista; arpeutuminen harvinainen; jatkuvaa punoitusta ja kuorinnan jälkeistä hyperpigmentaatiota nähdään harvoin. Glykolihappokuorin syvyys riippuu pitoisuudesta, tilavuudesta ja levityksen kestosta. Glykolihappoa on käytetty yhdessä trikloorietikkahappokuorinnan kanssa .70 % glykolihappoa levitetään iholle 2 minuutin ajan. Tämä neutraloidaan, minkä jälkeen levitetään 35 % trikloorietikkahappokuorintoja ilman aikaisempaa asetonikuorintaa. Tämän yhdistelmän uskotaan tuottavan voimakkaampaa neoelastogeneesiä ja vähemmän tulehdusta kuin Jessner/trikloorietikkahappoyhdistelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset >18v.
  2. Melasman kliininen diagnoosi.
  3. Henkinen kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä.
  2. Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloideja.
  3. Potilaat, joilla on toistuva herpes-infektio.
  4. Potilaat, joilla on epärealistiset odotukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetyt kuorinta-aineet
Modifioitua Jessnerin liuosta levitetään kasvojen oikealle puolelle ja glykolihappoa 70 % toiselle puolelle.trikloorietikkahappo 20% happoa levitetään yhtenäisenä kerroksena molemmille puolille
Modifioitua Jessnerin liuosta levitetään oikealle puolelle jäätymiseen asti
Muut nimet:
  • Yhdistetty kuori
70% glykolihappoa kasvojen toiselle puolelle, sitten se neutraloidaan vedellä 5 minuutin kuluttua
Muut nimet:
  • Yhdistetty kuori
Trikloorietikkahappoa 20 % levitetään yhtenäisenä kerroksena kasvojen molemmille puolille, kunnes se jäähtyy.
Muut nimet:
  • Yhdistetty kuori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melasman alue- ja vakavuusindeksi (MASI)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
MASI = 0,3A(D+H) [otsa] + .3A(D+H)[oikea malar] + .3A(D+H)[vasen malar] + .1A(D+H)[leuka]; A = pinta-ala, D = pimeys ja H = homogeenisuus. Pinta-ala perustuu prosenttiosuuteen melasman peittämästä alueesta asteikolla 1-6. Tummuus määritetään asteikolla 0-3. Homogeenisuus perustuu asteikkoon 0-4.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvien arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolle-12
Valokuvat arvioitiin käyttämällä arvosanaa huonompi, ei parannusta, lievä parannus tai huomattava parannus vertaamalla viikkoa 12 lähtötilanteeseen.
muutos lähtötasosta viikolle-12
Maailmanlaajuinen tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolle-12
Quartile rating asteikolla
muutos lähtötasosta viikolle-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • combined peels

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muokattu Jessnerin ratkaisu

Tilaa