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Solution de Jessner modifiée avec acide trichloroacétique versus acide glycolique avec acide trichloroacétique

23 janvier 2018 mis à jour par: Ereny Ramsis, Assiut University

L'efficacité des peelings combinés dans le traitement du mélasma à l'aide de la solution de Jessner modifiée avec 20 % d'acide trichloroacétique par rapport à 70 % d'acide glycolique avec 20 % d'acide trichloroacétique : une étude à visage divisé

Le mélasma est un trouble acquis commun d'hyperpigmentation caractérisé par des taches irrégulières d'hyperpigmentation brun clair à brun foncé affectant couramment le visage. Le tronc et les bras sont aussi parfois touchés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les principaux facteurs étiologiques comprennent une prédisposition génétique, des dommages solaires, des anomalies de la barrière et des sensibilités uniques aux changements hormonaux, y compris la grossesse, les contraceptifs oraux et l'hormonothérapie substitutive. Le mélasma peut être divisé en centrofacial, malaire et mandibulaire, selon la distribution des pigments sur le peau. Les plaques hyperpigmentées sont généralement symétriques et ont une bordure nette et irrégulière. À l'examen à la lumière du bois, trois formes de mélasma existent (épidermique, dermique et mixte). Les types épidermiques et mixtes montrent une accentuation de la pigmentation, alors qu'il n'y a pas de changement dans le type dermique. Le type épidermique est le plus sensible au traitement. Le mélasma est souvent difficile à traiter et la condition peut être réfractaire. Les principes de la thérapie comprennent la protection contre la lumière ultraviolette, l'inhibition de l'activité des mélanocytes et de la synthèse de la mélanine, ainsi que la perturbation et l'élimination des granules de mélanine. De nombreux agents dépigmentants et autres thérapies telles que le peeling chimique sont utilisés pour traiter le mélasma, sous forme de monothérapie ou de thérapie combinée. .Les agents exfoliants les plus couramment utilisés sont les alpha-hydroxy-acides, l'acide glycolique, la solution de Jessner, l'acide salicylique, le résorcinol, l'acide trichloroacétique, l'acide pyruvique et le phénol Plusieurs agents hypopigmentants tels que l'hydroquinone topique (2 à 4 %) seule ou en association avec la trétinoïne (0,05 à 0,1 %) ont été utilisées avec des résultats différents. L'acide azélaïque topique (15 à 20 %) peut être aussi efficace que l'hydroquinone. L'acide kojique, seul ou en association avec l'acide glycolique ou l'hydroquinone, a montré de bons résultats, du fait de son action inhibitrice sur la tyrosinase. Le peeling chimique est un traitement prometteur pour de nombreux troubles pigmentaires comme le mélasma. Qui visent à éliminer la mélanine, plutôt que l'inhibition des mélanocytes ou de la mélanogénèse en provoquant une nécrose contrôlée et une régénération ultérieure de l'épiderme, en plus du remodelage du collagène et des fibres élastiques dans le derme. L'étalon-or pour les agents de gommage chimiques est l'acide trichloracétique. C'est une substance chimique traditionnelle qui a été utilisée à la fois pour les peelings superficiels et de profondeur moyenne ainsi que pour les peelings profonds. Il n'est pas cher, stable, non sensible à la lumière et n'a pas besoin d'être neutralisé. La solution de Jessner classique est une combinaison de différentes substances chimiques, y compris l'acide salicylique (14 g), le résorcinol (14 g), l'acide lactique (14 g) et l'éthanol, qui peuvent être utilisés seuls pour un gommage superficiel ou en combinaison avec d'autres agents pour faire procédures de profondeur moyenne plus faciles. Le Dr Max Jessner a initialement formulé ce peeling pour réduire la concentration et la toxicité de chacun des ingrédients individuels tout en augmentant l'efficacité. Formule modifiée : acide lactique (17 %), acide salicylique (17 %), acide citrique (8 %) et éthanol. Il est préférable, pour éviter d'éventuelles réactions allergiques et des problèmes d'hyperpigmentation, qui peuvent être créés par le résorcinol, en particulier dans les types de peau V et VI.Gary Monheit a popularisé le peeling combiné en utilisant la solution classique de Jessner associée à l'acide trichloroacétique , pour obtenir une pénétration plus uniforme et un excellent peeling avec une concentration faible et sûre d'acide trichloroacétique Acide glycolique c'est l'un des plus fréquemment utilisés agent exfoliant superficiel.

Il est stable, insensible à la lumière, peu coûteux et facile à administrer. Généralement, c'est sûr; cicatrices peu fréquentes ; érythème persistant et hyperpigmentation post-peel rarement observée. La profondeur d'un peeling à l'acide glycolique est fonction de la concentration, du volume et de la durée d'application. L'acide glycolique a été utilisé en combinaison avec des peelings à l'acide trichloroacétique .70 % l'acide glycolique est appliqué sur la peau pendant 2 minutes. Il est ensuite neutralisé, suivi de l'application de peelings à l'acide trichloroacétique à 35 % sans aucun gommage préalable à l'acétone. On pense que cette combinaison produit une plus grande néoélastogenèse et moins d'inflammation que la combinaison Jessner/acide trichloroacétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes >18 ans.
  2. Diagnostic clinique du mélasma.
  3. Capacité mentale à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et femmes prenant des contraceptifs oraux.
  2. Patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de chéloïdes.
  3. Patients présentant une infection herpétique récurrente.
  4. Patients avec des attentes irréalistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Agents exfoliants combinés
La solution de Jessner modifiée sera appliquée sur le côté droit et l'acide glycolique 70% de l'autre côté du visage.trichloroacétique l'acide 20 % sera appliqué en une seule couche uniforme des deux côtés
La solution de Jessner modifiée sera appliquée sur le côté droit jusqu'au glaçage
Autres noms:
  • Peeling combiné
Acide glycolique 70% de l'autre côté du visage, puis il sera neutralisé avec de l'eau après 5 minutes
Autres noms:
  • Peeling combiné
L'acide trichloroacétique 20% sera appliqué en une seule couche uniforme sur les deux faces du visage jusqu'au glaçage
Autres noms:
  • Peeling combiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de surface et de gravité du mélasma (MASI)
Délai: Le changement moyen de la ligne de base à la semaine 12
MASI = .3A(D+H) [avant] + .3A(D+H)[droite malaire] + .3A(D+H)[gauche malaire] + .1A(D+H)[menton] ; A = surface, D = obscurité et H = homogénéité. La superficie est basée sur le pourcentage de la région couverte par le mélasma en utilisant une échelle de 1 à 6. L'obscurité est déterminée sur une échelle de 0 à 3. L'homogénéité est basée sur une échelle de 0 à 4.
Le changement moyen de la ligne de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des photographies
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 12
Les photos ont été évaluées en utilisant le classement de pire, pas d'amélioration, légère amélioration ou amélioration marquée en comparant la semaine 12 à la ligne de base.
changement de la ligne de base à la semaine 12
Note de satisfaction globale
Délai: changement de la ligne de base à la semaine 12
par échelle d'évaluation par quartile
changement de la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • combined peels

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Solution de Jessner modifiée

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