含三氯乙酸的改良 Jessner 溶液与含三氯乙酸的乙醇酸
使用含 20% 三氯乙酸的改良 Jessner 溶液与含 20% 三氯乙酸的 70% 乙醇酸相比，联合换肤治疗黄褐斑的疗效：分面研究
研究概览
详细说明
关键的病因包括遗传易感性、日光损伤、屏障异常和对激素变化的独特敏感性，包括怀孕、口服避孕药和激素替代疗法。黄褐斑可根据色素在面部的分布分为面部中央、颧骨和下颌骨。皮肤。 色素沉着过度的斑块通常是对称的，并且具有尖锐的不规则边界。在伍德的光检查中，存在三种形式的黄褐斑（表皮、真皮和混合）。 表皮型和混合型显示色素沉着加重，而真皮型没有变化 表皮型对治疗最敏感。黄褐斑通常难以治疗，并且病情可能难以治愈。 治疗原则包括防止紫外线、抑制黑色素细胞活性和黑色素合成、破坏和去除黑色素颗粒。许多脱色剂和其他疗法如化学换肤用于治疗黄褐斑，以单一疗法或联合疗法的形式出现.最常用的去角质剂是α-羟基酸、乙醇酸、杰斯纳溶液、水杨酸、间苯二酚、三氯乙酸、丙酮酸和苯酚 几种色素减退剂，如外用对苯二酚（2 至 4%）单独使用或与维甲酸联合使用（0.05 至 0.1%）已被用于不同的结果。 外用壬二酸（15% 至 20%）与对苯二酚一样有效。 由于其对酪氨酸酶的抑制作用，单独或与乙醇酸或对苯二酚组合的曲酸已显示出良好的效果。 化学换肤是治疗黄褐斑等多种色素性疾病的一种很有前途的治疗方法。除重塑真皮中的胶原蛋白和弹性纤维外，其目的是去除黑色素，而不是通过引起受控的坏死和随后的表皮再生来抑制黑色素细胞或黑色素生成。 化学换肤剂的金标准是三氯乙酸 它是一种传统的化学物质，用于浅层和中深度以及深层换肤。它不贵，稳定，不光敏，不需要Classic Jessner's solution 是不同化学物质的组合，包括水杨酸（14gm）、间苯二酚（14gm）、乳酸（14gm）和乙醇，既可以单独用于表面去角质，也可以与其他试剂组合使用，使更容易的中深度程序。 Max Jessner 博士最初配制这种果皮是为了降低每种成分的浓度和毒性，同时提高功效。 改良配方：乳酸 (17%)、水杨酸 (17%)、柠檬酸 (8%) 和乙醇。优选，以避免可能由间苯二酚引起的过敏反应和色素沉着过度问题，尤其是在皮肤类型中V 和 VI.Gary Monheit 使用经典的 Jessner 溶液结合三氯乙酸推广了组合果皮，以实现更均匀的渗透和出色的果皮，三氯乙酸浓度低且安全 乙醇酸是最常用的一种表面剥离剂。
它稳定，对光不敏感，价格低廉且易于管理。 一般是安全的；疤痕不常见；持久性红斑和去角质后色素沉着很少见。乙醇酸去角质的深度是浓度、体积和使用持续时间的函数。乙醇酸已与三氯乙酸去角质结合使用 .70% 将乙醇酸涂在皮肤上 2 分钟。然后将其中和，然后在没有任何丙酮擦洗的情况下使用 35% 三氯乙酸去角质。这种组合被认为比 Jessner/三氯乙酸组合产生更大的新弹性生成和更少的炎症。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成人 > 18 岁。
- 黄褐斑的临床诊断。
- 给予知情同意的心智能力。
排除标准：
- 孕妇和服用口服避孕药的女性。
- 有增生性疤痕或瘢痕疙瘩病史的患者。
- 反复疱疹感染的患者。
- 期望不切实际的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组合剥离剂
改良的 Jessner 溶液将涂在右侧，70% 的乙醇酸涂在另一侧。三氯乙酸
将 20% 的酸均匀涂在两面
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将改良的 Jessner 溶液涂在右侧直至结霜
其他名称：
70%乙醇酸涂在另一侧脸，5分钟后用水中和
其他名称：
将 20% 三氯乙酸以一层均匀的涂层涂抹在面部两侧，直至结霜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄褐斑面积和严重程度指数 (MASI)
大体时间：从基线到第 12 周的平均变化
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MASI = .3A(D+H)
[前额] + .3A(D+H)[右
颧骨] + .3A(D+H)[左
颧骨] + .1A(D+H)[下巴];
A = 面积，D = 暗度，H = 均匀性。
面积基于黄褐斑覆盖区域的百分比，使用 1-6 等级。
暗度按 0-3 等级确定。
均匀性基于 0-4 等级。
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从基线到第 12 周的平均变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照片评价
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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使用与基线相比第 12 周更差、无改善、轻微改善或显着改善的分级来评估照片。
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从基线到第 12 周的变化
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全球满意度得分
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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按四分位评分量表
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从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ereny Ramsis, Master、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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改进的 Jessner 解决方案的临床试验
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