Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Jessners løsning med trichloreddikesyre versus glykolsyre med trichloreddikesyre

23. januar 2018 opdateret af: Ereny Ramsis, Assiut University

Effektiviteten af ​​kombineret peeling til behandling af melasma ved hjælp af modificeret Jessners opløsning med 20 % trichloreddikesyre versus 70 % glykolsyre med 20 % trichloreddikesyre: En undersøgelse med splittet ansigt

Melasma er en almindelig erhvervet lidelse af hyperpigmentering karakteriseret ved uregelmæssige lysebrune til mørkebrune pletter af hyperpigmentering, der almindeligvis påvirker ansigtet. Bagagerummet og armene er også lejlighedsvis involveret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nøgle ætiologiske faktorer omfatter en genetisk disposition, solskader, barriereabnormiteter og unikke følsomheder over for hormonelle ændringer, herunder graviditet, orale præventionsmidler og hormonsubstitutionsterapi. Melasma kan opdeles i centrofacial, malar og mandibular, i henhold til pigmentfordelingen på hud. De hyperpigmenterede pletter er normalt symmetriske og har en skarp uregelmæssig kant. Ved træs lysundersøgelse eksisterer tre former for melasma (epidermal, dermal og blandet). Epidermale og blandede typer viser accentuering af pigmentering, mens der ikke er nogen ændring i hudtype. Epidermal type er den mest modtagelige for behandling. Melasma er ofte vanskelig at behandle, og tilstanden kan være refraktær. Principper for terapi omfatter beskyttelse mod ultraviolet lys, hæmning af melanocytaktivitet og melaninsyntese og afbrydelse og fjernelse af melaningranulat. Mange depigmenterende midler og andre terapier såsom kemisk peeling bruges til behandling af melasma i form af monoterapi eller kombineret terapi De mest almindeligt anvendte peelingmidler er alfa-hydroxysyrer, glykolsyre, Jessner-opløsning, salicylsyreresorcinol, trichloreddikesyre, pyrodruesyre og phenol. Adskillige hypopigmenterende midler såsom topisk hydroquinon (2 til 4%) alene eller i kombination med tretinoin (0,05 til 0,1%) er blevet brugt med forskellige resultater. Aktuel azelainsyre (15 til 20%) kan være lige så effektiv som hydroquinon. Kojinsyre, alene eller i kombination med glycolsyre eller hydroquinon, har vist gode resultater på grund af dets hæmmende virkning på tyrosinase. Kemisk peeling er lovende behandling for adskillige pigmentforstyrrelser som melasma. Som sigter mod at fjerne melanin, snarere end hæmning af melanocytter eller melanogenese ved at forårsage kontrolleret nekrose og efterfølgende regenerering af epidermis, bortset fra omdannelse af kollagen og elastiske fibre i dermis. Guldstandarden for kemiske peelingmidler er trichloreddikesyre. Det er et traditionelt kemisk stof, som har været brugt til både overfladiske og mellemdybder samt dybe peelinger. Det er ikke dyrt, stabilt, ikke lysfølsomt og behøver ikke at være neutraliseret .Classic Jessners opløsning er en kombination af forskellige kemiske stoffer, herunder salicylsyre(14gm), resorcinol(14gm), mælkesyre(14gm) og ethanol, som kan bruges enten alene til overfladisk peeling eller i kombination med andre midler til fremstilling af lettere mellemdybdeprocedurer. Dr.Max Jessner formulerede oprindeligt denne peeling for at reducere koncentrationen og toksiciteten af ​​hver af de individuelle ingredienser og samtidig øge effektiviteten. Modificeret formel: mælkesyre (17%), salicylsyre (17%), citronsyre (8%) og ethanol. Det foretrækkes for at undgå mulige allergiske reaktioner og hyperpigmenteringsproblemer, som kan skabes af resorcinol, især i hudtyper V og VI.Gary Monheit har populært kombineret peeling ved hjælp af den klassiske Jessners opløsning kombineret med trichloreddikesyre, for at opnå en mere ensartet indtrængning og en fremragende peeling med en lav, sikker koncentration af trichloreddikesyre. Glykolsyre er en af ​​de mest anvendte overfladisk peelingmiddel.

Det er stabilt, ikke lysfølsomt, billigt og nemt at administrere. Generelt er det sikkert; ardannelse ualmindeligt; Vedvarende erytem og postpeel-hyperpigmentering ses sjældent. Dybden af ​​en glykolsyrepeeling er en funktion af koncentrationen, volumen og varigheden af ​​påføringen. Glykolsyre er blevet brugt i kombination med trichloreddikesyrepeelinger ,70 % Glykolsyre påføres huden i 2 minutter. Dette neutraliseres derefter, efterfulgt af påføring af 35 % trichloreddikesyre-peelinger uden forudgående acetoneskrub. Denne kombination menes at producere større neoelastogenese og mindre inflammation end Jessner/trichloreddikesyre-kombinationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne >18 år.
  2. Klinisk diagnose af melasma.
  3. Mental evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder og kvinder på p-piller.
  2. Patienter med en historie med hypertrofiske ar eller keloider.
  3. Patienter med tilbagevendende herpesinfektion.
  4. Patienter med urealistiske forventninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinerede peelingmidler
Modificeret Jessners opløsning vil blive påført på højre side og glykolsyre 70% på den anden side af ansigtet.trichloreddikesyre syre 20% påføres i ét ensartet lag på begge sider
Modificeret Jessners løsning påføres på højre side indtil frosting
Andre navne:
  • Kombineret skræl
Glykolsyre 70% på den anden side af ansigtet, så bliver det neutraliseret med vand efter 5 minutter
Andre navne:
  • Kombineret skræl
Trikloreddikesyre 20% påføres i ét ensartet lag på begge sider af ansigtet indtil frosting
Andre navne:
  • Kombineret skræl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melasma Area and Severity Index (MASI)
Tidsramme: Den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge-12
MASI = 0,3A(D+H) [forhoved] + 0,3A(D+H)[højre malar] + 0,3A(D+H)[venstre malar] + 0,1A(D+H)[hage]; A = område, D = mørke og H = homogenitet. Arealet er baseret på procentdelen af ​​regionen dækket af melasma ved hjælp af en 1-6 skala. Mørke bestemmes på en 0-3 skala. Homogenitet er baseret på en 0-4 skala.
Den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af fotografier
Tidsramme: skifte fra baseline til uge-12
Billeder blev evalueret ved at bruge bedømmelsen værre, ingen forbedring, mild forbedring eller markant forbedring sammenlignet med uge 12 med baseline.
skifte fra baseline til uge-12
Global tilfredshedsscore
Tidsramme: skifte fra baseline til uge-12
efter kvartil vurderingsskala
skifte fra baseline til uge-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • combined peels

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Ændret Jessners løsning

3
Abonner