Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde oplossing van Jessner met trichloorazijnzuur versus glycolzuur met trichloorazijnzuur

23 januari 2018 bijgewerkt door: Ereny Ramsis, Assiut University

De werkzaamheid van gecombineerde peelings bij de behandeling van melasma met behulp van gemodificeerde Jessner-oplossing met 20% trichloorazijnzuur versus 70% glycolzuur met 20% trichloorazijnzuur: een studie met gesplitst gezicht

Melasma is een veel voorkomende verworven aandoening van hyperpigmentatie die wordt gekenmerkt door onregelmatige lichtbruine tot donkerbruine vlekken van hyperpigmentatie die gewoonlijk het gezicht aantasten. Soms zijn ook de romp en de armen betrokken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijke etiologische factoren zijn onder meer een genetische aanleg, schade door de zon, barrière-afwijkingen en unieke gevoeligheden voor hormonale veranderingen, waaronder zwangerschap, orale anticonceptiva en hormoonvervangingstherapie. huid. De gehyperpigmenteerde plekken zijn meestal symmetrisch en hebben een scherpe, onregelmatige rand. Bij houtonderzoek zijn er drie vormen van melasma (epidermaal, dermaal en gemengd). Epidermale en gemengde typen vertonen accentuering van pigmentatie, terwijl er geen verandering is in het dermale type. Het epidermale type reageert het best op behandeling. Melasma is vaak moeilijk te behandelen en de aandoening kan refractair zijn. Principes van therapie omvatten bescherming tegen ultraviolet licht, remming van melanocytactiviteit en melaninesynthese, en de verstoring en verwijdering van melaninekorrels. Veel depigmenterende middelen en andere therapieën zoals chemische peeling worden gebruikt voor de behandeling van melasma, in de vorm van monotherapie of gecombineerde therapie De meest gebruikte peelingmiddelen zijn alfa-hydroxyzuren, glycolzuur, Jessner-oplossing, salicylzuur, resorcinol, trichloorazijnzuur, pyrodruivenzuur en fenol. Verschillende hypopigmenterende middelen zoals topisch hydrochinon (2 tot 4%) alleen of in combinatie met tretinoïne (0,05 tot 0,1%) zijn gebruikt met verschillende resultaten. Topisch azelaïnezuur (15 tot 20%) kan net zo effectief zijn als hydrochinon. Kojinezuur, alleen of in combinatie met glycolzuur of hydrochinon, heeft goede resultaten opgeleverd vanwege de remmende werking op tyrosinase. Chemische peeling is een veelbelovende behandeling voor tal van pigmentstoornissen zoals melasma. Die tot doel hebben de melanine te verwijderen, in plaats van de remming van melanocyten of melanogenese door gecontroleerde necrose en daaropvolgende regeneratie van de epidermis te veroorzaken, afgezien van hermodellering van collageen en elastische vezels in de dermis. De gouden standaard voor chemische peelingmiddelen is trichloorazijnzuur. Het is een traditionele chemische stof die wordt gebruikt voor zowel oppervlakkige en medium-diepe als diepe peelings. Het is niet duur, stabiel, niet lichtgevoelig en hoeft niet geneutraliseerd. De klassieke oplossing van Jessner is een combinatie van verschillende chemische stoffen, waaronder salicylzuur (14 gm), resorcinol (14 gm), melkzuur (14 gm) en ethanol, die alleen kunnen worden gebruikt voor oppervlakkige peeling of in combinatie met andere middelen om gemakkelijker middeldiepe procedures. Dr.Max Jessner formuleerde deze peeling oorspronkelijk om de concentratie en toxiciteit van elk van de individuele ingrediënten te verminderen en tegelijkertijd de werkzaamheid te vergroten. Gewijzigde formule: melkzuur (17%), salicylzuur (17%), citroenzuur (8%) en ethanol. Het heeft de voorkeur om mogelijke allergische reacties en hyperpigmentatieproblemen te voorkomen, die kunnen worden veroorzaakt door resorcinol, vooral bij huidtypes V en VI.Gary Monheit heeft de combinatiepeeling gepopulariseerd door gebruik te maken van de klassieke oplossing van Jessner in combinatie met trichloorazijnzuur, om een ​​meer uniforme penetratie en een uitstekende peeling te bereiken met een lage, veilige concentratie trichloorazijnzuur Glycolzuur. Het is een van de meest gebruikte oppervlakkig peelingmiddel.

Het is stabiel, niet lichtgevoelig, goedkoop en gemakkelijk toe te dienen. Over het algemeen is het veilig; littekens ongewoon; aanhoudend erytheem en hyperpigmentatie na de peeling worden zelden gezien. De diepte van een glycolzuurpeeling is een functie van de concentratie, het volume en de duur van aanbrengen. Glycolzuur is gebruikt in combinatie met trichloorazijnzuurpeelings.70% glycolzuur wordt gedurende 2 minuten op de huid aangebracht. Dit wordt vervolgens geneutraliseerd, gevolgd door het aanbrengen van 35% trichloorazijnzuur-peelings zonder voorafgaande scrub met aceton. Aangenomen wordt dat deze combinatie een grotere neo-elastogenese en minder ontsteking veroorzaakt dan de Jessner/trichloorazijnzuur-combinatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen >18 jaar.
  2. Klinische diagnose van melasma.
  3. Mentaal vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes en vrouwtjes op orale anticonceptiepillen.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden.
  3. Patiënten met terugkerende herpesinfectie.
  4. Patiënten met onrealistische verwachtingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde peelingmiddelen
Gemodificeerde Jessner-oplossing wordt aan de rechterkant aangebracht en glycolzuur 70% aan de andere kant van het gezicht.trichloorazijnzuur acid 20% wordt aan beide zijden in één gelijkmatige laag aangebracht
Gewijzigde Jessner-oplossing wordt aan de rechterkant aangebracht tot het glazuur wordt gevormd
Andere namen:
  • Gecombineerde schil
Glycolzuur 70% aan de andere kant van het gezicht, daarna wordt het na 5 minuten geneutraliseerd met water
Andere namen:
  • Gecombineerde schil
Trichloorazijnzuur 20% wordt in één uniforme laag op beide zijden van het gezicht aangebracht tot het glazuur is gevormd
Andere namen:
  • Gecombineerde schil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melasmagebied en ernstindex (MASI)
Tijdsspanne: De gemiddelde verandering vanaf de basislijn tot week 12
MASI = .3A(D+H) [voorhoofd] + .3A(D+H)[rechts juk] + .3A(D+H)[links juk] + .1A(D+H)[kin]; A = oppervlakte, D = duisternis en H = homogeniteit. Het gebied is gebaseerd op het percentage van het gebied dat wordt bedekt door melasma op een schaal van 1-6. Duisternis wordt bepaald op een schaal van 0-3. Homogeniteit is gebaseerd op een schaal van 0-4.
De gemiddelde verandering vanaf de basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van foto's
Tijdsspanne: verandering van de basislijn naar week 12
Foto's werden beoordeeld met behulp van de classificatie van slechter, geen verbetering, lichte verbetering of duidelijke verbetering in vergelijking met week 12 ten opzichte van de uitgangswaarde.
verandering van de basislijn naar week 12
Wereldwijde tevredenheidsscore
Tijdsspanne: verandering van de basislijn naar week 12
volgens de kwartielbeoordelingsschaal
verandering van de basislijn naar week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • combined peels

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melasma

Klinische onderzoeken op De oplossing van Jessner aangepast

3
Abonneren