Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított Jessner-oldat triklór-ecetsavval versus glikolsav triklór-ecetsavval

2018. január 23. frissítette: Ereny Ramsis, Assiut University

A kombinált hámlasztás hatékonysága a melasma kezelésében 20%-os triklór-ecetsavat tartalmazó módosított Jessner-oldattal szemben a 20%-os triklór-ecetsavat tartalmazó 70%-os glikolsavval szemben: Egy megosztott arc vizsgálat

A melasma a hiperpigmentáció egy gyakori szerzett rendellenessége, amelyet az arcot általában érintő, szabálytalan világosbarnától sötétbarnáig terjedő hiperpigmentációs foltok jellemeznek. Alkalmanként a törzs és a karok is érintettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kulcsfontosságú etiológiai tényezők közé tartozik a genetikai hajlam, a napkárosodás, a barrier rendellenességek és a hormonális változásokkal szembeni egyedi érzékenység, beleértve a terhességet, az orális fogamzásgátlókat és a hormonpótló terápiát. bőr. A hiperpigmentált foltok általában szimmetrikusak és éles, szabálytalan szegéllyel rendelkeznek. A fa fényvizsgálata során a melasma három formája létezik (epidermális, dermális és vegyes). Az epidermális és vegyes típusok a pigmentáció fokozódását mutatják, míg a dermális típusban nincs változás. Az epidermális típus a legérzékenyebb a kezelésre. A melasma gyakran nehezen kezelhető, és az állapot nehezen kezelhető. A terápia alapelvei közé tartozik az ultraibolya fény elleni védelem, a melanociták aktivitásának és a melanin szintézisének gátlása, valamint a melanin granulátumok megzavarása és eltávolítása. Számos depigmentáló szert és egyéb terápiát, például kémiai peelinget alkalmaznak a melasma kezelésére, monoterápia vagy kombinált terápia formájában. .A leggyakrabban használt hámlasztó szerek az alfa-hidroxi-savak, glikolsav, Jessner-oldat, szalicilsav-rezorcin, triklór-ecetsav, piroszőlősav és fenol. Számos hipopigmentáló szer, például helyileg alkalmazott hidrokinon (2-4%) önmagában vagy tretinoinnal kombinálva (0,05-0,1%) eltérő eredménnyel alkalmazták. A helyileg alkalmazott azelainsav (15-20%) ugyanolyan hatékony lehet, mint a hidrokinon. A kojicsav önmagában vagy glikolsavval vagy hidrokinonnal kombinálva jó eredményeket mutatott a tirozinázt gátló hatása miatt. A kémiai hámlasztás ígéretes kezelés számos pigmentrendellenességre, például a melasmára. A melanin eltávolítása a célja, nem pedig a melanociták vagy a melanogenezis gátlása azáltal, hogy szabályozott nekrózist és az epidermisz ezt követő regenerálódását okozza, eltekintve a kollagén és az elasztikus rostok átépülésétől a dermiszben. A kémiai hámlasztó szerek aranystandardja a triklór-ecetsav. Ez egy hagyományos kémiai anyag, amelyet felületes és közepes mélységű, valamint mély peelingekhez egyaránt alkalmaztak. Nem drága, stabil, nem fényérzékeny és nem is kell semlegesített .A klasszikus Jessner oldat különböző kémiai anyagok kombinációja, beleértve a szalicilsavat (14 g), a rezorcint (14 g), a tejsavat (14 g) és az etanolt, amely önmagában is használható felületi peelinghez vagy más szerekkel kombinálva. könnyebb közepes mélységű eljárások. Dr.Max Jessner eredetileg azért alkotta meg ezt a hámlasztót, hogy csökkentse az egyes összetevők koncentrációját és toxicitását, miközben növeli a hatékonyságot. Módosított formula: tejsav (17%), szalicilsav (17%), citromsav (8%) és etanol V. és VI. Gary Monheit népszerűsítette a kombinált hámlasztást a klasszikus Jessner oldattal, triklór-ecetsavval kombinálva, hogy egyenletesebb penetrációt és kiváló hámlasztást érjen el alacsony, biztonságos triklór-ecetsav koncentrációval. A glikolsav az egyik leggyakrabban használt felületi hámlasztó szer.

Stabil, nem fényérzékeny, olcsó és könnyen beadható. Általában biztonságos; hegesedés nem gyakori; tartós bőrpír és hámlás utáni hiperpigmentáció ritkán látható. A glikolsavas hámlasztás mélysége az alkalmazás koncentrációjának, mennyiségének és időtartamának függvénye. A glikolsavat triklór-ecetsavas peelingekkel kombinálva használták ,70%. glikolsavat alkalmaznak a bőrre 2 percre. Ezt semlegesítik, majd 35%-os triklór-ecetsavas hámlasztást alkalmaznak előzetes acetonos bőrradír nélkül. Úgy gondolják, hogy ez a kombináció nagyobb neoelasztogenezist és kevesebb gyulladást eredményez, mint a Jessner/triklór-ecetsav kombináció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti felnőttek.
  2. A melasma klinikai diagnózisa.
  3. Mentális képesség a tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  1. Orális fogamzásgátló tablettát szedő terhes nők és nők.
  2. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hipertrófiás hegek vagy keloidok szerepelnek.
  3. Ismétlődő herpeszfertőzésben szenvedő betegek.
  4. Irreális elvárásokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált hámlasztó szerek
A módosított Jessner-oldatot az arc jobb oldalára, a 70%-os glikolsavat pedig a másik oldalra alkalmazzuk.triklór-ecetsav A sav 20%-át egy egyenletes rétegben kell felvinni mindkét oldalra
A módosított Jessner-oldatot a fagyásig a jobb oldalon alkalmazzuk
Más nevek:
  • Kombinált peeling
70%-os glikolsavat az arc másik oldalán, majd 5 perc múlva vízzel semlegesítjük
Más nevek:
  • Kombinált peeling
A 20%-os triklór-ecetsavat egy egyenletes rétegben kell felvinni az arc mindkét oldalára fagyásig
Más nevek:
  • Kombinált peeling

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melasma területi és súlyossági indexe (MASI)
Időkeret: Az átlagos változás az alapvonaltól a 12. hétig
MASI = 0,3A(D+H) [elöl] + .3A(D+H)[jobbra malar] + .3A(D+H)[bal malár] + .1A(D+H)[áll]; A = terület, D = sötétség és H = homogenitás. A terület a melasmával borított régió százalékos arányán alapul, egy 1-6-os skálán. A sötétség meghatározása 0-3 skálán történik. A homogenitás egy 0-4 skálán alapul.
Az átlagos változás az alapvonaltól a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényképek értékelése
Időkeret: változás az alapvonalról a 12. hétre
A fényképeket a rosszabb, nincs javulás, enyhe javulás vagy jelentős javulás besorolásával értékelték, összehasonlítva a 12. hetet a kiindulási értékkel.
változás az alapvonalról a 12. hétre
Globális elégedettségi pontszám
Időkeret: változás az alapvonalról a 12. hétre
kvartilis minősítési skála szerint
változás az alapvonalról a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • combined peels

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel