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Solução de Jessner modificada com ácido tricloroacético versus ácido glicólico com ácido tricloroacético

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Ereny Ramsis, Assiut University

A eficácia de peelings combinados no tratamento de melasma usando solução de Jessner modificada com ácido tricloroacético a 20% versus ácido glicólico a 70% com ácido tricloroacético a 20%: um estudo de rosto dividido

O melasma é um distúrbio adquirido comum de hiperpigmentação caracterizado por manchas irregulares marrom-claras a marrom-escuras de hiperpigmentação comumente afetando a face. O tronco e os braços também estão ocasionalmente envolvidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais fatores etiológicos incluem predisposição genética, dano solar, anormalidades de barreira e sensibilidade única a alterações hormonais, incluindo gravidez, contraceptivos orais e terapia de reposição hormonal. O melasma pode ser dividido em centrofacial, malar e mandibular, de acordo com a distribuição de pigmento na pele. As manchas hiperpigmentadas são geralmente simétricas e têm bordas irregulares e pontiagudas. Ao exame de Wood existem três formas de melasma (epidérmico, dérmico e misto). Os tipos epidérmico e misto mostram acentuação da pigmentação, enquanto não há alteração no tipo dérmico. O tipo epidérmico é o mais responsivo ao tratamento. O melasma costuma ser difícil de tratar e a condição pode ser refratária. Os princípios da terapia incluem a proteção contra a luz ultravioleta, a inibição da atividade dos melanócitos e da síntese de melanina, além da ruptura e remoção dos grânulos de melanina. Os agentes de peeling mais comumente usados ​​são alfa-hidroxi-ácidos, ácido glicólico, solução de Jessner, ácido salicílico, resorcinol, ácido tricloroacético, ácido pirúvico e fenol Vários agentes hipopigmentantes, como hidroquinona tópica (2 a 4%) isoladamente ou em combinação com tretinoína (0,05 a 0,1%) têm sido usados ​​com resultados diferentes. O ácido azelaico tópico (15 a 20%) pode ser tão eficaz quanto a hidroquinona. O ácido kójico, sozinho ou em combinação com ácido glicólico ou hidroquinona, tem mostrado bons resultados, devido à sua ação inibitória sobre a tirosinase. O peeling químico é um tratamento promissor para inúmeras desordens pigmentares como o melasma. Que visam a remoção da melanina, ao invés da inibição dos melanócitos ou melanogênese por causar necrose controlada e posterior regeneração da epiderme, além do remodelamento do colágeno e fibras elásticas na derme. O padrão-ouro para peelings químicos é o ácido tricloroacético É uma substância química tradicional que tem sido usada tanto para peelings superficiais e médios quanto profundos. Não é caro, estável, não sensível à luz e não precisa ser neutralizado. A solução clássica de Jessner é uma combinação de diferentes substâncias químicas, incluindo ácido salicílico(14gm), resorcinol(14gm), ácido láctico(14gm) e etanol, que podem ser usados ​​sozinhos para peeling superficial ou em combinação com outros agentes para fazer procedimentos de média profundidade mais fáceis. Dr.Max Jessner formulou originalmente este peeling para reduzir a concentração e toxicidade de cada um dos ingredientes individuais enquanto aumenta a eficácia. Fórmula modificada: ácido lático(17%), ácido salicílico(17%), ácido cítrico(8%) e etanol. É preferível, para evitar possíveis reações alérgicas e problemas de hiperpigmentação, que podem ser criados pelo resorcinol, especialmente em tipos de pele V e VI.Gary Monheit popularizou o peeling combinado usando a clássica solução de Jessner combinada com ácido tricloroacético , para obter uma penetração mais uniforme e um excelente peeling com baixa concentração segura de ácido tricloroacético O ácido glicólico é um dos mais usados agente de peeling superficial.

É estável, não sensível à luz, barato e fácil de administrar. Geralmente é seguro; cicatrização incomum; eritema persistente e hiperpigmentação pós-peeling raramente observados. A profundidade de um peeling de ácido glicólico é uma função da concentração, volume e duração da aplicação. O ácido glicólico tem sido usado em combinação com peelings de ácido tricloroacético 0,70% o ácido glicólico é aplicado na pele por 2 minutos. Isso é então neutralizado, seguido pela aplicação de peelings de ácido tricloroacético a 35% sem qualquer esfoliação prévia com acetona. Acredita-se que essa combinação produza maior neoelastogênese e menos inflamação do que a combinação de Jessner/ácido tricloroacético.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos >18 anos.
  2. Diagnóstico clínico de melasma.
  3. Capacidade mental para dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas e mulheres em pílulas anticoncepcionais orais.
  2. Pacientes com história de cicatrizes hipertróficas ou quelóides.
  3. Pacientes com infecção recorrente por herpes.
  4. Pacientes com expectativa irreal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peelings combinados
Será aplicada solução de Jessner modificada no lado direito e ácido glicólico 70% no outro lado da face. tricloroacético ácido 20% será aplicado em uma demão uniforme em ambos os lados
A solução modificada de Jessner será aplicada no lado direito até a cobertura
Outros nomes:
  • Peeling combinado
Ácido glicólico 70% no outro lado do rosto, então será neutralizado com água após 5 minutos
Outros nomes:
  • Peeling combinado
O ácido tricloroacético 20% será aplicado em uma demão uniforme em ambos os lados da face até a cobertura
Outros nomes:
  • Peeling combinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de área e gravidade do melasma (MASI)
Prazo: A mudança média desde a linha de base até a semana 12
MASI = .3A(D+H) [testa] + .3A(D+H)[direita malar] + .3A(D+H)[esquerda malar] + .1A(D+H)[queixo]; A = área, D = escuridão e H = homogeneidade. A área é baseada na porcentagem da região coberta por melasma usando uma escala de 1 a 6. A escuridão é determinada em uma escala de 0-3. A homogeneidade é baseada em uma escala de 0-4.
A mudança média desde a linha de base até a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Fotografias
Prazo: mudança da linha de base para a semana 12
As fotos foram avaliadas usando a classificação de pior, sem melhora, melhora leve ou melhora acentuada comparando a semana 12 com a linha de base.
mudança da linha de base para a semana 12
Pontuação de satisfação global
Prazo: mudança da linha de base para a semana 12
por escala de classificação por quartil
mudança da linha de base para a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • combined peels

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Solução de Jessner modificada

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