Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный раствор Джесснера с трихлоруксусной кислотой в сравнении с гликолевой кислотой с трихлоруксусной кислотой

23 января 2018 г. обновлено: Ereny Ramsis, Assiut University

Эффективность комбинированных пилингов при лечении меланодермии с использованием модифицированного раствора Джесснера с 20% трихлоруксусной кислотой по сравнению с 70% гликолевой кислотой с 20% трихлоруксусной кислотой: исследование с разделением лица

Мелазма является распространенным приобретенным заболеванием гиперпигментации, характеризующимся неравномерными светло-коричневыми или темно-коричневыми пятнами гиперпигментации, обычно поражающими лицо. Туловище и руки также иногда вовлекаются.

Обзор исследования

Подробное описание

Ключевые этиологические факторы включают генетическую предрасположенность, солнечное повреждение, аномалии барьера и уникальную чувствительность к гормональным изменениям, включая беременность, прием оральных контрацептивов и заместительную гормональную терапию. Мелазму можно разделить на центрофациальную, скуловую и нижнечелюстную в зависимости от распределения пигмента на коже. кожа. Пятна гиперпигментации обычно симметричны и имеют четкую неровную границу. При визуальном осмотре Вуда различают три формы меланодермии (эпидермальную, дермальную и смешанную). Эпидермальный и смешанный типы демонстрируют усиление пигментации, в то время как дермальный тип не меняется. Эпидермальный тип наиболее чувствителен к лечению. Мелазма часто трудно поддается лечению, и состояние может быть рефрактерным. Принципы терапии включают защиту от ультрафиолетового света, ингибирование активности меланоцитов и синтеза меланина, а также разрушение и удаление гранул меланина. Многие депигментирующие средства и другие методы лечения, такие как химический пилинг, используются для лечения меланодермии в виде монотерапии или комбинированной терапии. .Наиболее часто используемыми пилинговыми агентами являются альфа-гидроксикислоты, гликолевая кислота, раствор Джесснера, резорцин салициловой кислоты, трихлоруксусная кислота, пировиноградная кислота и фенол. Несколько гипопигментирующих агентов, таких как местный гидрохинон (от 2 до 4%), отдельно или в сочетании с третиноином. (от 0,05 до 0,1%) с разными результатами. Азелаиновая кислота (от 15 до 20%) для местного применения может быть столь же эффективной, как и гидрохинон. Койевая кислота, отдельно или в сочетании с гликолевой кислотой или гидрохиноном, показала хорошие результаты из-за ее ингибирующего действия на тирозиназу. Химический пилинг является многообещающим методом лечения многочисленных пигментных нарушений, таких как меланодермия. Он направлен на удаление меланина, а не на ингибирование меланоцитов или меланогенеза, вызывая контролируемый некроз и последующую регенерацию эпидермиса, помимо ремоделирования коллагеновых и эластичных волокон в дерме. Золотым стандартом химических пилинговых средств является трихлоруксусная кислота. Это традиционное химическое вещество, которое используется как для поверхностного, так и для срединного, а также глубокого пилинга. Оно недорогое, стабильное, не светочувствительное и не нуждается в нейтрализованный. Классический раствор Джесснера представляет собой комбинацию различных химических веществ, включая салициловую кислоту (14 г), резорцин (14 г), молочную кислоту (14 г) и этанол, которые можно использовать либо отдельно для поверхностного пилинга, либо в сочетании с другими агентами для придания более легкие процедуры средней глубины. Доктор Макс Джесснер изначально разработал этот пилинг для снижения концентрации и токсичности каждого из отдельных ингредиентов при одновременном повышении эффективности. Модифицированная формула: молочная кислота (17%), салициловая кислота (17%), лимонная кислота (8%) и этанол. Предпочтительно, чтобы избежать возможных аллергических реакций и проблем с гиперпигментацией, которые могут быть вызваны резорцином, особенно для типов кожи. V и VI. Гэри Монхейт популяризировал комбинированный пилинг с использованием классического раствора Джесснера в сочетании с трихлоруксусной кислотой для достижения более равномерного проникновения и превосходного пилинга с низкой, безопасной концентрацией трихлоруксусной кислоты. Гликолевая кислота является одной из наиболее часто используемых средство для поверхностного пилинга.

Он стабилен, не чувствителен к свету, недорог и прост в применении. Обычно это безопасно; рубцевание редко; стойкая эритема и гиперпигментация после пилинга редко наблюдаются. Глубина пилинга с гликолевой кислотой зависит от концентрации, объема и продолжительности применения. Гликолевая кислота использовалась в сочетании с пилингами с трихлоруксусной кислотой 0,70%. Гликолевая кислота наносится на кожу на 2 минуты. Затем она нейтрализуется, после чего применяется пилинг с 35% трихлоруксусной кислотой без предварительного скраба ацетоном. Считается, что эта комбинация вызывает больший неоэластогенез и меньшее воспаление, чем комбинация Джесснера / трихлоруксусной кислоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые >18 лет.
  2. Клинический диагноз мелазмы.
  3. Умственная способность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины и женщины, принимающие оральные противозачаточные таблетки.
  2. Пациенты с гипертрофическими рубцами или келоидами в анамнезе.
  3. Пациенты с рецидивирующей герпетической инфекцией.
  4. Пациенты с нереалистичными ожиданиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированные пилинговые средства
На правую сторону наносится модифицированный раствор Джесснера, а на другую сторону лица 70% гликолевая кислота. Трихлоруксусная кислота кислота 20% наносится одним равномерным слоем на обе стороны
Модифицированный раствор Джесснера будет наноситься на правую сторону до замерзания.
Другие имена:
  • Комбинированный пилинг
Гликолевая кислота 70% на другую сторону лица, затем она нейтрализуется водой через 5 минут.
Другие имена:
  • Комбинированный пилинг
Трихлоруксусная кислота 20% будет наноситься одним равномерным слоем на обе стороны лица до образования глазури.
Другие имена:
  • Комбинированный пилинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс площади и тяжести меланодермии (MASI)
Временное ограничение: Среднее изменение от исходного уровня до 12-й недели
МАСИ = 0,3А(D+H) [лоб] + .3A(D+H)[право скуловой] + .3A(D+H)[левый скулы] + .1A(D+H)[подбородок]; A = площадь, D = темнота и H = однородность. Площадь основана на проценте области, покрытой меланодермией, по шкале от 1 до 6. Темнота определяется по шкале от 0 до 3. Однородность основана на шкале от 0 до 4.
Среднее изменение от исходного уровня до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка фотографий
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12-й недели
Фотографии оценивались по шкале «хуже», «отсутствие улучшения», «легкое улучшение» или «заметное улучшение» по сравнению с 12-й неделей по сравнению с исходным уровнем.
изменение от исходного уровня до 12-й недели
Глобальная оценка удовлетворенности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12-й недели
по квартильной шкале оценок
изменение от исходного уровня до 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ereny Ramsis, Master, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • combined peels

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модифицированное решение Джесснера

Подписаться