뇌졸중 후 자세불균형 재활을 위한 프리즘 적응 (PEQUIE)
Prismatic Adaptation에 의한 만성 우측 천막상 뇌졸중 후 자세 불균형의 재활 평가: 다중 중심 무작위 모의 대조 시험
뇌졸중 후 자세 불균형은 활동의 제한과 악화된 자율성을 초래합니다. 자세 불균형은 왼쪽 천막상 뇌졸중에 비해 오른쪽 RSS에서 증가합니다. 자세 불균형의 재활에 대한 증거는 약합니다.
마찬가지로 RSS에서는 공간 참조 프레임의 장애가 증가합니다. 자세 불균형은 RSS 환자의 공간 참조 프레임 장애와 관련이 있습니다.
프리즘 적응(PA)은 RSS 후 일방적 공간 무시의 재활에 자주 사용됩니다. 여러 연구에서 공간 인지에 대한 감각운동 후유증의 독특한 확장이 입증되었습니다. 급성 RSS에서 자세 불균형 감소의 즉각적인 효과가 나타났습니다. 따라서 새로운 치료적 접근을 목적으로 만성 RSS에서 PA가 자세 균형과 공간 참조 프레임에 미치는 즉시 및 지연 효과를 조사하는 데 관심이 있습니다.
이 연구의 가설은 PA가 공간 참조 프레임에 대한 "상향식" 작용으로 인해 내외측 자세 비대칭의 감소에 의해 만성 RSS 환자의 자세 균형(활동)을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélien HUGUES, PhD
- 전화번호: +33 0637054040
- 이메일: huguesaurelien@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: RODE RODE, MD
- 전화번호: +33 0478865066
- 이메일: gilles.rode@chu-lyon.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Grenoble
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연락하다:
- DOMINIC PERENNOU, MD
- 전화번호: +33 04 76 76 60 85
- 이메일: dperennou@chu-grenoble.fr
-
수석 연구원:
- DOMINIC PERENNOU, MD
-
Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- 모병
- Hôpital Henry Gabrielle, service de médecine physique et réadaptation
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연락하다:
- Aurélien HUGUES, PhD
- 전화번호: +33 (0)6 37 05 40 40
- 이메일: huguesaurelien@gmail.com
-
연락하다:
- Gilles RODE, MD
- 전화번호: +33 (0)4 78 86 50 66
- 이메일: gille.rode@chu-lyon.fr
-
부수사관:
- Gilles RODE, MD
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수석 연구원:
- Amandine GUINET-LACOSTE, MD
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부수사관:
- Jacques LUAUTE, MD
-
부수사관:
- Yves ROSSETTI, MD
-
부수사관:
- Julie DI MARCO, MD
-
Saint-Étienne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Saint-Etienne
-
연락하다:
- Pascal GIRAUX, MD
- 전화번호: +33 04 77 12 77 57
- 이메일: pascal.giraux@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Pascal GIRAUX, MD
-
부수사관:
- Paul CALMELS, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 18세 이상 80세 미만
뇌졸중
- 오른쪽
- 천막 상,
- 일방적,
- 출혈성 또는 허혈성,
- 만성(12개월 이상)
- 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 정적인 자세로 30초 이상 머무를 수 있는 능력
- 눈을 뜨고 최소 1회 자세 평가를 하는 동안 오른쪽 하지에 체중이 60% 이상 견디는 것으로 결정되고 입원 환자 재활이 필요한 자세 불균형을 보여야 합니다.
- 적용 가능한 경우 의료 시스템의 적용을 받거나 생물 의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항을 준수합니다.
- 환자의 무료, 계몽 및 서면 동의
제외 기준:
- 소뇌 병변
- 뇌간 병변
- 양측 대뇌 병변
- 모든 정형외과 또는 류마티스 질환, 망막 시각 장애 또는 연구자의 판단에 따라 평가를 방해하는 기타 질환
- 임신 또는 모유 수유
- 행정적 또는 법적 감독하에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리즘 적응(PA) 그룹
실험 그룹의 환자는 숙련된 물리 치료사 또는 작업 치료사가 수행하는 1일 20분 세션(주당 5회, 2주)을 통해 10회 적응 프리즘(PA) 세션을 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
모든 환자는 또한 환자의 필요에 따라 기존 재활(표준 물리 치료, 표준 작업 치료, 표준 언어 치료 등)의 혜택을 받습니다.
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프리즘 적응(PA)은 오른쪽으로 10°의 시야 편차를 생성하는 안경 착용을 기반으로 합니다.
논문 안경을 착용하는 동안 환자는 오른손으로 대상을 향해 빠르게 가리키는 동작을 수행하도록 요청받습니다.
대상은 환자 앞에서 오른쪽과 왼쪽으로 10°에 대칭으로 위치합니다.
이 두 대상 사이를 가리키는 순서는 치료사가 의사 무작위로 지정합니다.
노출 시작 시 환자는 오른쪽으로 이동하여 포인팅 동작을 수행합니다(프리즘 편차에 연속하는 초기 오류).
이러한 오류를 고려하여 환자는 광학 편차를 보정합니다.
프리즘 안경을 제거한 후 목표물에 대한 요청된 포인팅 움직임이 다시 한 번 이동하지만 이번에는 왼쪽으로 이동합니다(프리즘 적응을 증명하는 후유증).
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위약 비교기: 가짜 그룹
가짜 그룹의 환자는 숙련된 물리 치료사 또는 작업 치료사가 수행하는 매일 20분 세션(주당 5회, 2주)을 통해 가짜 적응 프리즘(S-PA) 10개 세션의 혜택을 받습니다.
모든 환자는 또한 환자의 필요에 따라 기존 재활(표준 물리 치료, 표준 작업 치료, 표준 언어 치료 등)의 혜택을 받습니다.
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가짜 프리즘 적응(S-PA)은 시야 편차가 없는 안경 착용을 기반으로 합니다. 논문 모의안경은 광학적 편차 없이 PA 그룹에서 사용하는 논문과 동일합니다. 조건은 PA 그룹의 논문과 유사합니다. 가짜 안경을 사용하는 절차는 PA 그룹에서 사용되는 절차와 유사합니다. 가짜 안경을 착용하는 동안 환자는 오른손으로 대상을 향해 빠른 포인팅 동작을 수행하도록 요청받습니다. 대상은 환자 앞에서 오른쪽과 왼쪽으로 10°에 대칭으로 위치합니다. 대상에 대한 지원은 PA 그룹에서 사용되는 것과 동일합니다. 이 두 대상 사이를 가리키는 순서는 치료사가 의사 무작위로 지정합니다. 노출 시작 시 환자는 이동 없이 포인팅 동작을 수행합니다. 이동 보상이 관찰되지 않습니다. 프리즘 안경을 제거한 후 대상에 대한 포인팅 동작이 이동되지 않습니다(후유증 관찰되지 않음). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형: Berg Balance Scale(BBS)에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이
기간: 치료 종료 후 7일(기준선 이후 약 3주)에 기준선(2개의 사전 테스트의 평균)으로부터의 변화
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Balance : BBS(Berg Balance Scale) 점수에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이 0~56점
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치료 종료 후 7일(기준선 이후 약 3주)에 기준선(2개의 사전 테스트의 평균)으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형: 버그 균형 척도(BBS)에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이
기간: 치료 종료 1개월 후 기준선에서 변경
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치료 종료 후 1개월(M+1)(기준선 후 약 1개월 및 2주) 및 치료 종료 후 3개월(M+3)에 기준선(2개의 사전 테스트의 평균)으로부터의 변화 (기준선 이후 약 3개월 및 2주) 0점에서 56점 사이의 점수.
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치료 종료 1개월 후 기준선에서 변경
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균형: 고정된 정적 자세 변수에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이
기간: 치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 월 +1 및 월 +3에서 기준선으로부터의 변화
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자세 요로학적 변수에는 압박 중심(COP)의 내외측 및 전후방 편차, COP의 내외측 및 전후방 변동성, COP의 흔들림 영역, 각 하지에 체중이 실리는 정도가 포함됩니다. 밀리미터 단위로 측정된 COP의 내외측 및 전후방 편차, 제곱밀리미터로 계산된 COP의 흔들림 면적, COP의 내외측 및 전후방 편차의 표준편차로 계산된 COP의 내외측 및 전후방 변동성, 각 하지에 대한 체중 부하 측정 총 체중 부하의 백분율. |
치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 월 +1 및 월 +3에서 기준선으로부터의 변화
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Lateropulsion: SCP(Contraversive Pushing) 척도에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이
기간: 치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 월 +1 및 월 +3에서 기준선으로부터 변화.
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0~6점 사이의 점수
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치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 월 +1 및 월 +3에서 기준선으로부터 변화.
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각 공간 참조 프레임(MSSA, VSSA, OLP, LBA)에 대한 그룹 내 변화의 그룹 간 차이
기간: 치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경
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공간 참조 프레임에는 MSSA(수동 주관적 직진), VSSA(시각적 주관적 직진), OLP(시각적 피드백 없는 개방 루프 포인팅), LBA(주관적 세로 신체 축)의 측정이 포함됩니다. 도 단위로 측정된 각도 편차
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치료 종료 후 +2시간, 3일, 7일, 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경
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자율성 : Barthel 지수(BI)에 대한 집단 내 변화의 집단 간 차이
기간: 치료 종료 후 7일, 월 +1 및 월 +3에 기준선(사전 테스트)으로부터의 변화.
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0~100점 사이의 점수
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치료 종료 후 7일, 월 +1 및 월 +3에 기준선(사전 테스트)으로부터의 변화.
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확산 텐서 자기 공명 영상(MRI)을 이용한 뇌 병변의 추가 설명적 해부학적 연구(Tractography)
기간: 개입 시작 전, 사전 테스트 중.
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뇌 병변의 위치, 뇌 병변의 크기를 결정하고 단절의 심각도를 정량화하기 위해(백질 경로의 tractography 재구성 후).
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개입 시작 전, 사전 테스트 중.
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프리즘 적응 유도 공간 참조 프레임의 오인 변화와 자세 및 균형 장애와의 관계
기간: +2시간, 일+3, 일+7, 월+1 및 월+3.
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Berg Balance Scale(BBS), 자세 장애(즉,
WBA(Weight Beainf Asymetry), 몸 흔들림 및 측면 돌진) 및 공간 참조 프레임.
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+2시간, 일+3, 일+7, 월+1 및 월+3.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amandine GUINET-LACOSTE, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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