선택적 담낭절제술에서 초음파 조직 응고를 통한 안저 우선 학습 곡선에 관한 연구 (LEFFE)
2021년 5월 13일 업데이트: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet
본 연구는 선택적 담낭절제술에서 초음파 조직 응고 해부 기법을 먼저 안저에 대한 학습 곡선을 분석하는 것을 목표로 한다.
연구에 포함된 환자는 담석 질환을 기반으로 선택적 담낭 절제술을 계획하고 있습니다.
참여하는 모든 외과의는 전기 소작을 사용한 전통적인 접근 방식에 대한 경험이 있습니다.
수술 시간은 물론 외과 의사의 난이도와 수행 능력에 대한 평가도 기록되어 있습니다.
선별된 필름은 안저 우선 기술의 경험이 있는 독립적인 외과의에 의해 분석됩니다.
담석 수술 및 ERCP(GallRiks)의 스웨덴 레지스트리는 수술 중 및 수술 후 합병증 비율을 기록하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 선택적 담낭절제술에서 초음파 조직 응고 해부 기법을 먼저 안저에 대한 학습 곡선을 분석하는 것을 목표로 한다. 연구에 포함된 환자는 담석 질환을 기반으로 선택적 담낭 절제술을 계획하고 있습니다. 참여하는 모든 외과의는 전기 소작을 사용한 전통적인 접근 방식에 대한 경험이 있지만 초음파 조직 응고 해부를 사용한 담석 수술에 대한 경험은 제한적입니다.
수술 시간은 물론 외과 의사의 난이도와 수행 능력에 대한 평가도 기록되어 있습니다. 선별된 비디오 녹화물은 안저 우선 기술 경험이 있는 독립적인 외과의가 분석합니다. 담석 수술 및 ERCP(GallRiks)의 스웨덴 레지스트리는 수술 중 및 수술 후 합병증 비율을 기록하는 데 사용됩니다. 이 연구는 수술을 전기 소작 및 초음파 조직 응고 해부와 비교하는 후속 무작위 통제 시험을 위한 파일럿 연구 역할을 하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 담낭 절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 수술 전 발견된 담석 결석증
제외 기준:
- 급성 또는 만성 담낭염의 증상 및 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부 시간
기간: 6 시간
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간에서 담낭을 해부하는 데 필요한 시간
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 복잡성 수준
기간: 6 시간
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외과 의사가 평가하는 절차의 기술적 복잡성 수준
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6 시간
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기술 성능 수준
기간: 6 시간
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외과의가 평가하는 절차 중 기술 수행 수준
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6 시간
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기술적 성능
기간: 6 시간
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독립적인 관찰자가 평가한 수술 중 기술 성능
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6 시간
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합병증 비율
기간: 30 일
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수술 중 및 수술 후 합병증 비율
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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