Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemfenék tanulási görbéjének tanulmányozása először ultrahangos szövetkoagulációval az elektív kolecisztektómia során (LEFFE)

2021. május 13. frissítette: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet
Jelen tanulmány célja a szemfenék tanulási görbéjének elemzése először az ultrahangos szövetkoagulációs disszekciós technikával az elektív kolecisztektómia során. A vizsgálatba bevont betegeknél az epekőbetegség alapján elektív kolecisztektómiát terveznek. Minden résztvevő sebész rendelkezik tapasztalattal az elektrokauterrel kapcsolatos hagyományos megközelítésben. Feljegyzik a műtéti időt, valamint a sebészek saját értékelését a nehézségekről és a teljesítményről. A kiválasztott filmeket független sebészek elemzik, akik rendelkeznek tapasztalattal a fundus first technikában. A svéd epekősebészeti regiszter és az ERCP (GallRiks) az intra- és posztoperatív szövődmények arányának rögzítésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja a szemfenék tanulási görbéjének elemzése először az ultrahangos szövetkoagulációs disszekciós technikával az elektív kolecisztektómia során. A vizsgálatba bevont betegeknél az epekőbetegség alapján elektív kolecisztektómiát terveznek. Valamennyi részt vevő sebész rendelkezik tapasztalattal az elektrokauterizálás hagyományos megközelítésében, de korlátozott tapasztalattal rendelkezik az ultrahangos szövetkoagulációs disszekciós epekőműtétről.

Feljegyzik a műtéti időt, valamint a sebészek saját értékelését a nehézségekről és a teljesítményről. A kiválasztott videofelvételeket független sebészek elemzik, akik rendelkeznek tapasztalattal a fundus first technikában. A svéd epekősebészeti regiszter és az ERCP (GallRiks) az intra- és posztoperatív szövődmények arányának rögzítésére szolgál. A tanulmány kísérleti kísérletként szolgál egy későbbi randomizált, kontrollált vizsgálathoz, amely a műtétet elektrokauterrel és ultrahangos szövetalvadásos disszekcióval hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 14186
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtét előtt felfedezett choledocholithiasis

Kizárási kritériumok:

  • Az akut vagy krónikus kolecisztitisz tünetei és jelei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boncolás ideje
Időkeret: 6 óra
Az epehólyag májból történő kimetszéséhez szükséges idő
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai összetettség szintje
Időkeret: 6 óra
Az eljárás technikai összetettségének a sebész által értékelt szintje
6 óra
A műszaki teljesítmény szintje
Időkeret: 6 óra
A sebész által értékelt technikai teljesítmény szintje az eljárás során
6 óra
Műszaki teljesítmény
Időkeret: 6 óra
Az intraoperatív technikai teljesítményt független megfigyelő értékeli
6 óra
Komplikációk aránya
Időkeret: 30 nap
Intra- és posztoperatív szövődmények aránya
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEFFE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevő anonimizálása után minden adat mentésre és elemzésre kerül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel