Tutkimus silmänpohjan oppimiskäyrästä ensin ultraäänikudoksen koagulaatiolla elektiivisessä kolekystektomiassa (LEFFE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida silmänpohjan oppimiskäyrää ensin ultraäänikudoksen koagulaatiodissektiotekniikalla elektiivisessä kolekystektomiassa. Tutkimukseen osallistuville potilaille suunnitellaan elektiivistä kolekystektomiaa sappikivitaudin perusteella. Kaikilla osallistuvilla kirurgeilla on kokemusta perinteisestä sähkökauterista, mutta rajoitetusti kokemusta sappikivileikkauksesta ultraäänikudoksen koagulaatiodissektiolla.
Leikkausaika sekä kirurgien oma arvio vaikeudesta ja suorituskyvystä kirjataan. Riippumattomat kirurgit, joilla on kokemusta silmänpohjan ensimmäisestä tekniikasta, analysoivat valitut videotallenteet. Ruotsin sappikivikirurgiarekisteriä ja ERCP:tä (GallRiks) käytetään tallentamaan intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot. Tutkimus on tarkoitettu toimimaan pilottitutkimuksena myöhempään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa leikkausta verrataan sähkökauterointiin ja ultraäänikudoksen koagulaatiodissektioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen leikkausta todettu sappikivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin tai kroonisen kolekystiitin oireet ja merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aika, joka tarvitaan sappirakon irrottamiseen maksasta
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisen monimutkaisuuden taso
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kirurgin arvioima toimenpiteen teknisen monimutkaisuuden taso
|
6 tuntia
|
|
Teknisen suorituskyvyn taso
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kirurgin arvioima teknisen suorituskyvyn taso toimenpiteen aikana
|
6 tuntia
|
|
Tekninen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Riippumattoman tarkkailijan arvioima leikkauksen sisäinen tekninen suorituskyky
|
6 tuntia
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Intra- ja postoperatiivinen komplikaatioaste
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEFFE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .