Изучение кривой обучения для глазного дна с ультразвуковой коагуляцией тканей при плановой холецистэктомии (LEFFE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на анализ кривой обучения для глазного дна с помощью метода ультразвуковой коагуляции тканей при плановой холецистэктомии. Пациентам, включенным в исследование, планируется плановая холецистэктомия на основании желчнокаменной болезни. Все участвующие хирурги имеют опыт традиционного подхода с электрокоагуляцией, но ограниченный опыт хирургии желчных камней с ультразвуковой коагуляцией тканей.
Отмечается время операции, а также собственная оценка хирургами сложности и производительности. Отобранные видеозаписи анализируются независимыми хирургами, имеющими опыт применения техники «сначала на глазном дне». Шведский регистр хирургии желчных камней и ERCP (GallRiks) используются для регистрации частоты интра- и послеоперационных осложнений. Исследование предназначено для использования в качестве пилотного исследования для последующего рандомизированного контролируемого исследования, в котором хирургическое вмешательство сравнивается с электрокоагуляцией и ультразвуковой коагуляцией тканей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- До операции выявленный холедохолитиаз
Критерий исключения:
- Симптомы и признаки острого или хронического холецистита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время рассечения
Временное ограничение: 6 часов
|
Время, необходимое для отделения желчного пузыря от печени
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень технической сложности
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровень технической сложности операции, оцениваемый хирургом
|
6 часов
|
|
Уровень технического исполнения
Временное ограничение: 6 часов
|
Уровень технических характеристик во время процедуры оценивается хирургом
|
6 часов
|
|
Технические характеристики
Временное ограничение: 6 часов
|
Интраоперационные технические характеристики, оцененные независимым наблюдателем
|
6 часов
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота интра- и послеоперационных осложнений
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEFFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .