스트레스 및 약물 신호 노출(SCM)의 영향
2024년 4월 22일 업데이트: Leslie Lundahl, Wayne State University
일반 대마초 흡연자의 욕구 및 마리화나 추구 행동에 대한 스트레스 및 약물 신호 노출의 영향
제안된 연구의 목적은 스트레스, 마리화나에 대한 갈망, 마리화나 알림 또는 "단서" 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 연구에서는 요힘빈(yohimbine)이라는 약제를 사용하여 스트레스와 같은 반응을 일으킬 것입니다. Yohimbine은 알코올 및 기타 물질 사용 장애 연구에서 스트레스 반응을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 그것이 마리화나 사용자에게도 스트레스를 유발하는 데 사용될 수 있음을 보여주고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일부는 참가자가 2주 동안 7박(첫 번째 주에 연속 4박, 두 번째 주에 연속 3박)하는 주거 단위에서 수행됩니다.
이 시간 동안 참가자는 에스코트 없이 유닛을 떠나거나 방문자를 가질 수 없습니다.
입원 기간 동안 참가자는 마리화나 또는 위약(공백)이 포함된 담배를 피우도록 요청받는 실험 세션에 참여합니다.
참가자는 요힘빈 또는 위약(공백)을 포함할 수 있는 캡슐을 복용하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 설문지를 작성해야 하며 각 세션 동안 활력 징후(혈압, 심박수)를 모니터링하게 됩니다.
참가자는 야간 수면 기록인 수면다원검사(PSG)에 참여해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie Lundahl
- 전화번호: (313) 993-3960
- 이메일: llundahl@med.wayne.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자(18-55세)는 자가 보고 및 THC 양성 소변 샘플을 기반으로 현재 마리화나 사용자입니다.
- 응시자는 경도-중등도 대마초 사용 장애(CUD)에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 하며 연구에 참여할 의향이 있지만 치료를 구하지는 않습니다.
- 응시자는 정신과 평가, 광범위한 약물 사용 이력 인터뷰, 병력, 신체 검사, 표준 실험실 테스트 및 12리드 ECG를 포함한 의료 평가의 데이터를 사용하여 평가할 때 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
다음 조건에 해당하는 지원자는 제외됩니다.
- 심각한 정신 질환(예: 정신병 또는 양극성 장애, 최근 자살 시도, 주요 우울증).
- 대마초 또는 니코틴 사용 장애 및 경미한 알코올 사용 장애 이외의 물질 사용 장애.
- 신경계 질환
- 심혈관 문제(예: 수축기 혈압 >140 또는 <95mmHg, 이완기 혈압 >90mmHg, 비정상적인 ECG 포함).
- 폐 질환
- 전신 질환
- 인지 장애(<80 IQ)
- 연구 위험을 증가시키는 지난 달 약물.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 이성애가 활발하고 의학적으로 승인된 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 물질 사용 장애 치료를 원하는 응시자.
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 요힘빈 0mg X 큐 조건(중립)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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위약 비교기: 요힘빈 0mg X 큐 조건(마리화나)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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활성 비교기: 요힘빈 20mg X 큐 조건(중립)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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활성 비교기: 요힘빈 20mg X 큐 조건(마리화나)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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활성 비교기: 요힘빈 40mg X 큐 조건(중립)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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활성 비교기: 요힘빈 40mg X 큐 조건(마리화나)
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Yohimbine(0mg, 20mg 또는 40mg)은 각 실험 세션에서 오전 11시에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마리화나 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS)(자체 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. Marijuana Craving VAS는 기준선 0900에서 관리됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345에서 관리됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. Marijuana Craving VAS는 기준선 0900에서 관리됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345에서 관리됩니다.
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마리화나 갈망 설문지(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. Marijuana Craving Quest. 기준선 0900에서 관리. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에 관리됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. Marijuana Craving Quest. 기준선 0900에서 관리. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에 관리됩니다.
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흡연 충동 설문지(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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마리화나 평가 양식(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 마리화나 평가 양식은 샘플링 세션에서 각 흡연 에피소드 후 30분에 시행됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 마리화나 평가 양식은 샘플링 세션에서 각 흡연 에피소드 후 30분에 시행됩니다.
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마리화나 금단 체크리스트
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 매일 아침 저녁으로 실시됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 매일 아침 저녁으로 실시됩니다.
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주관적 효과 척도 VAS(Visual Analog Scale) (자기 보고 척도)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 주관적 효과 척도는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 주관적 효과 척도는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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긍정 및 부정 영향 일정(자기 보고 측정)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 설문지는 기준선 0900에서 시행됩니다. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 시행됩니다.
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수축기 혈압(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 수축기 혈압. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 수축기 혈압. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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이완기 혈압(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 확장기 혈압. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 확장기 혈압. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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심박수(생리적 영향)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 심박수. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 심박수. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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심부 체온(생리적 효과)
기간: 변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 심부 체온. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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변화가 평가되고 있습니다. 기준선 0900에서 측정된 심부 체온. 그런 다음 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630에서 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Lundahl, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCM-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .