Stressin ja huumeille altistumisen vaikutukset (SCM)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Leslie Lundahl, Wayne State University
Stressin ja huumeille altistumisen vaikutukset himoon ja marihuanan etsintäkäyttäytymiseen tavallisilla kannabiksen tupakoitsijoilla
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteyksiä stressin, marihuanan himon ja marihuanamuistutusten tai "vihjeiden" välillä.
Tässä tutkimuksessa yohimbiini-nimistä ainetta käytetään tuottamaan stressin kaltaisia vasteita. Johimbiinin tiedetään aiheuttavan stressivastetta alkoholin ja muiden päihteiden käytön häiriöiden tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että sitä voidaan käyttää myös stressin aiheuttamiseen marihuanan käyttäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osa tästä tutkimuksesta suoritetaan asunnossa, jossa osallistujat asuvat 7 yötä 2 viikon aikana (4 peräkkäistä yötä ensimmäisellä viikolla ja 3 peräkkäistä yötä toisella viikolla).
Tänä aikana osallistujat eivät voi poistua yksiköstä ilman saattajaa tai saada vieraita.
Sairaalahoidon aikana osallistujat osallistuvat kokeellisiin istuntoihin, joissa heitä pyydetään polttamaan joko marihuanaa tai lumelääkettä sisältäviä savukkeita (tyhjä).
Osallistujia pyydetään ottamaan kapseleita, jotka voivat sisältää johimbiinia tai lumelääkettä (tyhjä).
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, ja heidän elintoimintojaan (verenpaine, syke) seurataan jokaisen istunnon ajan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan yöunien tallennuksiin, polysomnogrammiin (PSG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leslie Lundahl
- Puhelinnumero: (313) 993-3960
- Sähköposti: llundahl@med.wayne.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat (18-55 v) ovat tämänhetkisiä marihuanan käyttäjiä, jotka perustuvat itsearviointiin ja THC-positiivisiin virtsanäytteisiin.
- Hakijoiden on täytettävä DSM-5-kriteerit lievästä keskivaikeaan kannabiksen käyttöhäiriölle (CUD) ja oltava halukkaita osallistumaan tutkimukseen, mutta eivät hakeudu hoitoon.
- Hakijoiden on oltava terveitä, ja ne on arvioitu käyttämällä tietoja psykiatrisesta arvioinnista, laajasta päihteiden käyttöhistorian haastattelusta ja lääketieteellisistä arvioinneista, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen koe, standardilaboratoriotestit ja 12-kytkentäinen EKG.
Poissulkemiskriteerit:
Ehdokkaat, joilla on seuraavat ehdot, suljetaan pois:
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, viimeaikaiset itsemurhayritykset, vakava masennus).
- Muut päihteiden käytön häiriöt kuin kannabiksen tai nikotiinin käyttöhäiriöt ja lievä alkoholinkäyttöhäiriö.
- Neurologiset sairaudet
- Sydän- ja verisuoniongelmat (esim. mukaan lukien systolinen verenpaine >140 tai <95 mmHg, diastolinen verenpaine >90 mmHg, epänormaali EKG).
- Keuhkosairaudet
- Systeemiset sairaudet
- Kognitiivinen vajaatoiminta (<80 IQ)
- Viimeisen kuukauden lääkkeet, jotka lisäävät tutkimusriskiä.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai ovat heteroseksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä.
- Ehdokkaat, jotka hakevat hoitoa päihdehäiriöön.
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Yohimbine 0mg X Cue kunto (neutraali)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
|
Placebo Comparator: Yohimbine 0mg X Cue Condition (marihuana)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Yohimbine 20mg X Cue kunto (neutraali)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Yohimbine 20mg X Cue Condition (marihuana)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Yohimbine 40mg X Cue kunto (neutraali)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Yohimbine 40mg X Cue Condition (marihuana)
|
Johimbiinia (0 mg, 20 mg tai 40 mg) annetaan klo 11.00 jokaisessa kokeellisessa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marihuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (itseraportin mitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten numeroilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving VAS annettu lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten numeroilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
|
|
Marihuana Craving Questionnaire (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annostetaan lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten numeroilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuana Craving Quest.annostetaan lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten numeroilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Tupakointihalutusten kyselylomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900. Sen jälkeen se annetaan numeroissa 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900. Sen jälkeen se annetaan numeroissa 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Marihuanan arviointilomake (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annetaan 30 minuuttia jokaisen tupakointijakson jälkeen näytteenottoistunnossa.
|
Muutosta arvioidaan. Marihuanan arviointilomake annetaan 30 minuuttia jokaisen tupakointijakson jälkeen näytteenottoistunnossa.
|
|
Marihuanan poistamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kysely suoritetaan joka aamu ja ilta.
|
Muutosta arvioidaan. Kysely suoritetaan joka aamu ja ilta.
|
|
Subjektiivisten vaikutusten asteikko Visual Analog Scale (VAS) (itseraportin mitta)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten arvoilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Subjektiivisten vaikutusten asteikko annettiin lähtötilanteessa 0900. Se annetaan sitten arvoilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (itseraportointi)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900. Sen jälkeen se annetaan numeroissa 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Kyselylomake annetaan lähtötilanteessa 0900. Sen jälkeen se annetaan numeroissa 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Systolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Systolinen verenpaine mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Diastolinen verenpaine (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Diastolinen verenpaine mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Syke (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Syke mitataan lähtötasolla 0900. Sen jälkeen se mitataan arvoilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Syke mitataan lähtötasolla 0900. Sen jälkeen se mitataan arvoilla 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
|
Kehon sisälämpötila (fysiologiset vaikutukset)
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Muutosta arvioidaan. Kehon sisälämpötila mitataan lähtötasolla 0900. Se mitataan sitten 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Lundahl, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Yohimbine
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCM-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .