Эффекты стресса и воздействия лекарств (SCM)

Влияние стресса и воздействия наркотиков на тягу к марихуане и поисковое поведение у регулярно курильщиков каннабиса

Спонсоры

Ведущий спонсор: Wayne State University

Источник Wayne State University
Краткое содержание

Цель предлагаемого исследования - изучить связи между стрессом, тягой к марихуане и т. и напоминания о марихуане, или «подсказки». В этом исследовании агент под названием йохимбин будет использоваться для создания стрессовых реакций. Йохимбин, как известно, вызывает стрессовую реакцию в исследованиях употребления алкоголя и других веществ. расстройства. Это исследование призвано показать, что его можно использовать, чтобы вызвать стресс у потребителей марихуаны, поскольку хорошо.

Подробное описание

Часть этого исследования будет проводиться в жилом доме, где участники будут жить в течение 7 лет. ночей в течение 2-недельного периода (4 ночи подряд на 1-й неделе и 3 ночи подряд на 2-я неделя). В это время участники не могут покидать объект без сопровождения или принимать посетителей. Во время пребывания в стационаре участники будут участвовать в экспериментальных сессиях, где они будет предложено выкурить сигареты, содержащие марихуану или плацебо (пробел). Участников попросят принять капсулы, которые могут содержать йохимбин или плацебо (пусто). Участникам будет предложено заполнить анкеты, и у них будут показаны их жизненные показатели (кровь давление, частота сердечных сокращений), отслеживаемых на протяжении каждого сеанса. Участников попросят принять участие в записи ночного сна, полисомнограмме. (ПСЖ).

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2017-11-01
Дата завершения 2021-12-01
Дата первичного завершения 2021-12-01
Фаза Фаза 1
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (Self-report measure) Change is being assessed. Marijuana Craving VAS administered at baseline 0900. It will then be administered at 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
Анкета пристрастия к марихуане (самооценка) Изменения оцениваются. Квест «Тяга к марихуане» вводится при исходном уровне 0900. Затем его вводят в 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Анкета призывов к курению (самооценка) Изменения оцениваются. Анкета вводится на исходном уровне 0900. Затем ее вводят в 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Форма рейтинга марихуаны (самооценка) Изменения оцениваются. Форма оценки марихуаны вводится через 30 минут после каждого эпизода курения в сеансе отбора проб.
Контрольный список для отказа от марихуаны Изменения оцениваются. Анкета заполняется каждое утро и вечер.
Шкала субъективных эффектов Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (самооценка) Изменения оцениваются. Шкала субъективных эффектов вводится на исходном уровне 09:00, затем вводится при 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
График положительных и отрицательных воздействий (мера самоотчета) Изменения оцениваются. Анкета вводится на исходном уровне 0900. Затем ее вводят в 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Систолическое артериальное давление (физиологические эффекты) Изменения оцениваются. Систолическое артериальное давление измеряется на исходном уровне 0900. Затем оно будет измерено в 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Диастолическое артериальное давление (физиологические эффекты) Изменения оцениваются. Диастолическое артериальное давление измеряется на исходном уровне 0900. Затем оно будет измерено на 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Частота сердечных сокращений (физиологические эффекты) Изменения оцениваются. Частота пульса измеряется на исходном уровне 0900. Затем он будет измерен на 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Температура тела (физиологические эффекты) Изменения оцениваются. Температура ядра тела измеряется на исходном уровне 0900. Затем она будет измерена при 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Регистрация 20
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Лекарство

Название вмешательства: Йохимбин

Описание: Йохимбин (0 мг, 20 мг или 40 мг) будет вводиться в 11:00 на каждой экспериментальной сессии.

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Участники (18-55 лет) будут употреблять марихуану в настоящее время, на основании самоотчета и ТГК-положительные образцы мочи. - Кандидаты должны соответствовать критериям DSM-5 для легкого и умеренного расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD). и быть готовым участвовать в исследованиях, но не обращаться за лечением. - Кандидаты должны иметь хорошее здоровье, согласно оценке с использованием данных психиатрической экспертизы, подробное собеседование по анамнезу употребления психоактивных веществ и медицинские осмотры, включая медицинские анамнез, физический осмотр, стандартные лабораторные анализы и ЭКГ в 12 отведениях. Критерий исключения: Кандидаты со следующими условиями будут исключены: - Серьезное психическое заболевание (например, психотическое или биполярное расстройство, недавнее самоубийство. попытки, большая депрессия). - Нарушения, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройств, связанных с употреблением каннабиса или никотина, и легким алкоголем Используйте беспорядок. - Неврологические заболевания - Сердечно-сосудистые проблемы (например, включая систолическое АД> 140 или 90). мм рт. ст., аномальная ЭКГ). - Легочные заболевания - Системные заболевания - Когнитивные нарушения (

Пол:

Все

Минимальный возраст:

21 год

Максимальный возраст:

55 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Leslie Lundahl, PhD Principal Investigator Wayne State University
Общий контакт

Фамилия: Leslie Lundahl

Телефон: (313) 993-3960

Эл. адрес: [email protected]

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Tolan Park Medical Building Leslie Lundahl, PhD
Расположение Страны

United States

Дата проверки

2021-06-01

Ответственная сторона

Тип: Главный следователь

Принадлежность следователя: Государственный университет Уэйна

ФИО следователя: Leslie Lundahl

Должность следователя: Главный следователь

Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 6
Группа вооружений

Метка: Yohimbine 0mg X Cue Condition (neutral)

Тип: Placebo Comparator

Метка: Йохимбин 0 мг X Cue Condition (марихуана)

Тип: Компаратор плацебо

Метка: Йохимбин 20 мг X Cue Condition (нейтральный)

Тип: Активный компаратор

Метка: Йохимбин 20 мг X Cue Condition (марихуана)

Тип: Активный компаратор

Метка: Йохимбин 40 мг X Cue Condition (нейтральный)

Тип: Активный компаратор

Метка: Йохимбин 40 мг X Cue Condition (марихуана)

Тип: Активный компаратор

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Назначение кроссовера

Первичное назначение: Фундаментальная наука

Маскировка: Двойной (участник, оценщик результатов)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News