Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av stress och drog-cue exponering (SCM)

22 april 2024 uppdaterad av: Leslie Lundahl, Wayne State University

Effekter av exponering för stress och drog-cue på begär och marijuanasökande beteende hos vanliga cannabisrökare

Syftet med den föreslagna studien att undersöka sambanden mellan stress, sug efter marijuana och marijuanapåminnelser, eller "signaler".

I denna studie kommer ett medel som kallas yohimbin att användas för att producera stressliknande reaktioner. Yohimbin är känt för att orsaka stressrespons i studier av alkohol- och andra missbruksstörningar. Denna studie avser att visa att den kan användas för att orsaka stress även hos marijuanaanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En del av denna studie kommer att genomföras på ett boende där deltagarna kommer att bo i 7 nätter under en 2-veckorsperiod (4 på varandra följande nätter den första veckan och 3 på varandra följande nätter den andra veckan).

Under den tiden kan deltagarna inte lämna enheten utan eskort eller ha besök.

Under slutenvården kommer deltagarna att delta i experimentella sessioner där de kommer att bli ombedda att röka cigaretter som innehåller antingen marijuana eller placebo (ett blankett).

Deltagarna kommer att uppmanas att ta kapslar som kan innehålla yohimbin eller placebo (tom).

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och kommer att få sina vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens) övervakade under varje session.

Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i nattsömninspelningar, ett polysomnogram (PSG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare (18-55 år) kommer att vara nuvarande marijuanaanvändare, baserat på självrapportering och THC-positiva urinprover.
  • Kandidater måste uppfylla DSM-5-kriterierna för mild till måttlig cannabisanvändningsstörning (CUD) och vara villiga att delta i forskning men inte söka behandling.
  • Kandidater måste vara vid god hälsa, bedömt med hjälp av data från psykiatrisk utvärdering, omfattande narkotikaanvändningsintervju och medicinska utvärderingar inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, standardlabbtester och 12-avlednings-EKG.

Exklusions kriterier:

Kandidater med följande villkor kommer att exkluderas:

  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom (t. psykotisk eller bipolär sjukdom, nyligen genomförda självmordsförsök, egentlig depression).
  • Andra missbruksstörningar än cannabis- eller nikotinmissbruk och lindriga alkoholmissbruk.
  • Neurologiska sjukdomar
  • Kardiovaskulära problem (t.ex. inklusive systoliskt blodtryck >140 eller <95 mmHg, diastoliskt blodtryck >90 mmHg, onormalt EKG).
  • Lungsjukdomar
  • Systemiska sjukdomar
  • Kognitiv funktionsnedsättning (<80 IQ)
  • Senaste månadens mediciner som ökar studierisken.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller är heterosexuellt aktiva och inte använder medicinskt godkänd preventivmedel.
  • Kandidater som söker behandling för missbrukssjukdomar.
  • Individer som inte kan ge frivilligt informerat samtycke kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Yohimbine 0mg X Cue Condition (neutral)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.
Placebo-jämförare: Yohimbine 0mg X Cue Condition (marijuana)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.
Aktiv komparator: Yohimbine 20mg X Cue Condition (neutral)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.
Aktiv komparator: Yohimbine 20mg X Cue Condition (marijuana)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.
Aktiv komparator: Yohimbine 40mg X Cue Condition (neutral)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.
Aktiv komparator: Yohimbine 40mg X Cue Condition (marijuana)
Läkemedel: Yohimbine
Yohimbine (0 mg, 20 mg eller 40 mg) kommer att administreras kl 11:00 på var och en av experimentsessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (Självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Marijuana Craving VAS administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
Förändringen utvärderas. Marijuana Craving VAS administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
Marijuana Craving Questionnaire (Självrapporteringsåtgärd)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Marijuana Craving Quest. administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Marijuana Craving Quest. administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Frågeformulär om rökning (Självrapporteringsåtgärd)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Betygsformulär för marijuana (självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Marijuana Rating Form administreras 30 minuter efter varje rökavsnitt i provtagningssessionen.
Förändringen utvärderas. Marijuana Rating Form administreras 30 minuter efter varje rökavsnitt i provtagningssessionen.
Checklista för uttag av marijuana
Tidsram: Förändringen utvärderas. Enkäten ges varje morgon och kväll.
Förändringen utvärderas. Enkäten ges varje morgon och kväll.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (Självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Subjektiv effektskala administrerad vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Subjektiv effektskala administrerad vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Schema för positiva och negativa effekter (Självrapporteringsmått)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Frågeformuläret administreras vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att administreras vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Systoliskt blodtryck (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Systoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Systoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Diastoliskt blodtryck (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Diastoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Diastoliskt blodtryck mätt vid baslinjen 0900. Det kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Hjärtfrekvens (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Pulsen mäts vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Pulsen mäts vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Kärnkroppstemperatur (fysiologiska effekter)
Tidsram: Förändringen utvärderas. Kärnkroppstemperaturen mäts vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Förändringen utvärderas. Kärnkroppstemperaturen mäts vid baslinjen 0900. Den kommer sedan att mätas vid 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Lundahl, PhD, Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCM-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yohimbine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera