压力和药物提示暴露 (SCM) 的影响
2024年4月22日 更新者：Leslie Lundahl、Wayne State University
压力和药物线索暴露对经常吸食大麻的人渴望和寻找大麻行为的影响
拟议研究的目的是检查压力、对大麻的渴望和大麻提醒或“线索”之间的联系。
在这项研究中，将使用一种名为育亨宾的药物来产生类似压力的反应。 在酒精和其他物质使用障碍的研究中，育亨宾已知会引起应激反应。 这项研究旨在表明它也可以用来给大麻使用者带来压力。
研究概览
详细说明
这项研究的一部分将在一个住宅单元中进行，参与者将在 2 周的时间内住 7 晚（第 1 周连续 4 晚，第 2 周连续 3 晚）。
在此期间，参与者不能在无人陪同或有访客的情况下离开单元。
在住院期间，参与者将参加实验课程，他们将被要求吸食含有大麻或安慰剂（空白）的香烟。
将要求参与者服用可能含有育亨宾或安慰剂（空白）的胶囊。
参与者将被要求完成问卷调查，并在每次会议期间监测他们的生命体征（血压、心率）。
参与者将被要求参与夜间睡眠记录，即多导睡眠图 (PSG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leslie Lundahl
- 电话号码：(313) 993-3960
- 邮箱：llundahl@med.wayne.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Tolan Park Medical Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据自我报告和 THC 阳性尿液样本，参与者（18-55 岁）将是当前的大麻使用者。
- 候选人必须符合 DSM-5 轻度至中度大麻使用障碍 (CUD) 标准，并愿意参与研究但不寻求治疗。
- 候选人必须身体健康，使用来自精神病学评估、广泛物质使用史访谈和医学评估（包括病史、体格检查、标准实验室测试和 12 导联心电图）的数据进行评估。
排除标准：
具有以下条件的候选人将被排除在外：
- 严重的精神疾病（例如 精神病或躁郁症、最近的自杀未遂、重度抑郁症）。
- 大麻或尼古丁使用障碍和轻度酒精使用障碍以外的物质使用障碍。
- 神经系统疾病
- 心血管问题（例如 包括收缩压 >140 或 <95 毫米汞柱，舒张压 >90 毫米汞柱，心电图异常）。
- 肺部疾病
- 全身性疾病
- 认知障碍（<80 IQ）
- 过去一个月的药物会增加研究风险。
- 怀孕、哺乳期或异性恋活跃且未使用经医学批准的节育措施的女性。
- 寻求物质使用障碍治疗的候选人。
- 无法给予自愿知情同意的个人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：育亨宾 0mg X 提示条件（中性）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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安慰剂比较：育亨宾 0mg X 提示条件（大麻）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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有源比较器：育亨宾 20 毫克 X 提示条件（中性）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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有源比较器：育亨宾 20 毫克 X 提示条件（大麻）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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有源比较器：育亨宾 40 毫克 X 提示条件（中性）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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有源比较器：育亨宾 40 毫克 X 提示条件（大麻）
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育亨宾（0mg、20mg 或 40mg）将在每个实验阶段的上午 11:00 给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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大麻渴望视觉模拟量表 (VAS)（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。大麻渴望 VAS 在基线 0900 时进行管理。然后将在 1000、1030、1100、1200、1220、1245、1300、1315、1345 进行管理。
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正在评估变化。大麻渴望 VAS 在基线 0900 时进行管理。然后将在 1000、1030、1100、1200、1220、1245、1300、1315、1345 进行管理。
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大麻渴望问卷（自我报告措施）
大体时间：正在评估变化。 Marijuana Craving Quest. 在基线 0900 时执行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 时执行。
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正在评估变化。 Marijuana Craving Quest. 在基线 0900 时执行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 时执行。
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吸烟冲动问卷（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。问卷在基线 0900 时进行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 进行。
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正在评估变化。问卷在基线 0900 时进行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 进行。
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大麻评级表（自我报告措施）
大体时间：正在评估变化。大麻评级表在抽样期间每次吸烟后 30 分钟进行管理。
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正在评估变化。大麻评级表在抽样期间每次吸烟后 30 分钟进行管理。
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大麻戒断清单
大体时间：正在评估变化。每天早上和晚上进行问卷调查。
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正在评估变化。每天早上和晚上进行问卷调查。
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主观效果量表视觉模拟量表 (VAS)（自我报告测量）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900 时管理主观影响量表。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 时管理。
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正在评估变化。在基线 0900 时管理主观影响量表。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 时管理。
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正面和负面影响表（自我报告措施）
大体时间：正在评估变化。问卷在基线 0900 时进行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 进行。
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正在评估变化。问卷在基线 0900 时进行。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 进行。
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收缩压（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900 测量收缩压。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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正在评估变化。在基线 0900 测量收缩压。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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舒张压（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900 测量舒张压。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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正在评估变化。在基线 0900 测量舒张压。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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心率（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900 测量心率。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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正在评估变化。在基线 0900 测量心率。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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核心体温（生理效应）
大体时间：正在评估变化。在基线 0900 测量核心体温。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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正在评估变化。在基线 0900 测量核心体温。然后将在 1000、1030、1100、1200、1410、1430、1500、1530、1600、1630 测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie Lundahl, PhD、Wayne State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月27日
研究完成 (实际的)
2023年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.