Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av stress og eksponering mot narkotika (SCM)

22. april 2024 oppdatert av: Leslie Lundahl, Wayne State University

Effekter av eksponering for stress og narkotikapåvirkning på trang og marihuanasøkende atferd hos vanlige cannabisrøykere

Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke sammenhengene mellom stress, sug etter marihuana og marihuana-påminnelser, eller "signaler".

I denne studien vil et middel kalt yohimbin bli brukt for å produsere stresslignende responser. Yohimbin er kjent for å forårsake stressrespons i studier av alkohol og andre rusforstyrrelser. Denne studien har til hensikt å vise at den også kan brukes til å forårsake stress hos marihuanabrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En del av denne studien vil bli gjennomført på en boenhet hvor deltakerne skal bo i 7 netter over en 2-ukers periode (4 netter på rad 1. uke og 3 netter på rad 2. uke).

I løpet av den tiden kan deltakerne ikke forlate enheten uten eskortering eller ha besøk.

Under døgnoppholdet vil deltakerne delta i eksperimentelle økter hvor de vil bli bedt om å røyke sigaretter som inneholder enten marihuana eller placebo (en blank).

Deltakerne vil bli bedt om å ta kapsler som kan inneholde yohimbin eller placebo (blanke).

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og vil få sine vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens) overvåket gjennom hver økt.

Deltakerne vil bli bedt om å delta i nattsøvnopptak, et polysomnogram (PSG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Tolan Park Medical Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere (18-55 år) vil være nåværende marihuanabrukere, basert på egenrapportering og THC-positive urinprøver.
  • Kandidater må oppfylle DSM-5-kriteriene for mild til moderat cannabisbruksforstyrrelse (CUD) og være villige til å delta i forskning, men ikke søke behandling.
  • Kandidater må være ved god helse, vurdert ved hjelp av data fra psykiatrisk evaluering, omfattende rusmiddelhistorieintervju og medisinske evalueringer inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, standard laboratorietester og 12-avlednings-EKG.

Ekskluderingskriterier:

Kandidater med følgende betingelser vil bli ekskludert:

  • Alvorlig psykiatrisk sykdom (f. psykotisk eller bipolar lidelse, nylige selvmordsforsøk, alvorlig depresjon).
  • Rusmisbruksforstyrrelser andre enn cannabis- eller nikotinbruksforstyrrelser og mild alkoholbruksforstyrrelse.
  • Nevrologiske sykdommer
  • Kardiovaskulære problemer (f. inkludert systolisk blodtrykk >140 eller <95 mmHg, diastolisk blodtrykk >90 mmHg, unormalt EKG).
  • Lungesykdommer
  • Systemiske sykdommer
  • Kognitiv svikt (<80 IQ)
  • Medisiner fra siste måned som øker studierisikoen.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller er heteroseksuelt aktive og ikke bruker medisinsk godkjent prevensjon.
  • Kandidater som søker rusmiddelbehandling.
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Yohimbine 0mg X Cue tilstand (nøytral)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.
Placebo komparator: Yohimbine 0mg X Cue Condition (marihuana)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.
Aktiv komparator: Yohimbine 20mg X Cue tilstand (nøytral)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.
Aktiv komparator: Yohimbine 20mg X Cue Condition (marihuana)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.
Aktiv komparator: Yohimbine 40mg X Cue tilstand (nøytral)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.
Aktiv komparator: Yohimbine 40mg X Cue Condition (marihuana)
Legemiddel: Yohimbine
Yohimbin (0 mg, 20 mg eller 40 mg) vil bli administrert kl. 11:00 på hver av de eksperimentelle øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marijuana Craving Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmål)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
Endring vurderes. Marijuana Craving VAS administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1220, 1245, 1300, 1315, 1345.
Marijuana Craving Questionnaire (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900. Den vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Marijuana Craving Quest.administrert ved baseline 0900. Den vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Spørreskjema om røyketrang (selvrapporteringstiltak)
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Vurderingsskjema for marihuana (selvrapportering)
Tidsramme: Endring vurderes. Vurderingsskjema for marihuana administreres 30 minutter etter hver røykeepisode i prøvetakingen.
Endring vurderes. Vurderingsskjema for marihuana administreres 30 minutter etter hver røykeepisode i prøvetakingen.
Sjekkliste for uttak av marihuana
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjema gis hver morgen og kveld.
Endring vurderes. Spørreskjema gis hver morgen og kveld.
Subjective Effects Scale Visual Analog Scale (VAS) (selvrapporteringsmål)
Tidsramme: Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900. Den vil deretter bli administrert ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Subjektiv effektskala administrert ved baseline 0900. Den vil deretter bli administrert ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (mål for egenrapportering)
Tidsramme: Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Spørreskjemaet blir administrert ved baseline 0900. Det vil deretter bli administrert på 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Systolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900. Det vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Systolisk blodtrykk målt ved baseline 0900. Det vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Diastolisk blodtrykk (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900. Det vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Diastolisk blodtrykk målt ved baseline 0900. Det vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Hjertefrekvens (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900. Den vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Hjertefrekvens målt ved baseline 0900. Den vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Kjernekroppstemperatur (fysiologiske effekter)
Tidsramme: Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900. Den vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.
Endring vurderes. Kjernekroppstemperatur målt ved baseline 0900. Den vil da bli målt ved 1000, 1030, 1100, 1200, 1410, 1430, 1500, 1530, 1600, 1630.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Lundahl, PhD, Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCM-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yohimbine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere