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자궁경부암에서 골반 해부학적 구조적 파괴에 관한 입체적 연구

2017년 5월 15일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

자궁경부암에서 근치자궁적출술 후 골반장기 및 골반저의 구조적 파괴에 관한 입체적 연구

자궁경부암은 여성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다. 젊은 환자의 경우 초기 및 중간 치료 단계의 표준 수술인 근치 자궁 절제술과 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 보다 효과적인 기술을 통해 평균 수명을 연장할 수 있습니다. 그러나 수술은 환자의 정상적인 골반 해부학, 영양분 보충 및 내분비를 파괴하므로 수술 후 골반저 기능 장애는 환자의 삶에 파괴적인 영향을 미칩니다. 임상 증상에 대한 연구는 엄청나게 많은 반면 해부학적 변화와 골반저 증상과 기능 장애 사이의 관계에 대한 연구는 거의 없습니다. 2차원 자기공명영상(MRI), 경회음초음파, 요역학검사, 항문직장내압측정은 미세구조의 변화와 골반저 기능에 자주 사용된다. 이제 3차원 MRI는 골반의 해부학적 위치와 공간 위치의 미세한 변화에 더 많은 이점을 가지고 있으며 골반저 기능과 함께 변화와 공간 사이의 관계를 명확하게 보여줍니다. 3차원 MRI에 대한 8년간의 연구를 바탕으로 임상 증상이 있는 정적-동적 3차원 모델, 경회음 초음파 검사, 유로 다이나믹 검사 및 항문 직장 내압 측정. 본 연구를 통해 골반기저근의 보호 및 교정에 대한 과학적 근거를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

RH 수술 전 자궁경부암 환자 70명과 대조군 RH 수술 전 동일군 자궁경부암 환자 70명을 비교한 연구입니다. 기록됩니다.

설명

포함 기준: ①FIGO 병기 IA2, IB1, IIA1 자궁경부암으로 진단된 환자; ②신보조 화학요법 후 RH에 적합한 FIGO IB2기, IIA2기 자궁경부암으로 진단된 환자; ③ FIGO 병기 IIA 자궁내막 암종으로 진단된 환자; ④ 환자는 골반 장기 탈출증과 요실금이 없었습니다. ⑤동적 MRI를 위해 Valsalva를 유지하는 능력; ⑥20~70세의 환자 ⑦RH 수술을 받은 환자; ⑧ 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

① MRI 또는 ​​urodynamic 검사 금기; ② 이전에 POP 또는 SUI 수술을 받은 적이 있습니다. ③BMI>30 심각한 수술 후 합병증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근치 자궁 적출술 그룹

동적 MRI 및 3D 재구성을 사용하여 골반저 근육 및 골반 장기(방광 경부 및 요도의 위치 및 이동성)에 대한 RH의 효과를 평가합니다.

포함 기준: ①FIGO 병기 IA2, IB1, IIA1 자궁경부암으로 진단된 환자; ②신보조 화학요법 후 RH에 적합한 FIGO IB2기, IIA2기 자궁경부암으로 진단된 환자; ③ FIGO 병기 IIA 자궁내막 암종으로 진단된 환자; ④ 환자는 골반 장기 탈출증과 요실금이 없었습니다. ⑤동적 MRI를 위해 Valsalva를 유지하는 능력; ⑥20~70세의 환자 ⑦RH 수술을 받은 환자; ⑧ 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

① MRI 또는 ​​urodynamic 검사 금기; ② 이전에 POP 또는 SUI 수술을 받은 적이 있습니다. ③BMI>30 ④심각한 수술 후 합병증이 있는 경우.
절차: 근치적 자궁절제술
림프절 절제술과 함께 표준 근치 자궁 절제술을 시행했습니다. 정적 및 동적 MRI를 수행했습니다. ICS에 따라 제안된 요역학 검사를 수행했습니다. 3D 재구성 기법을 사용하여 골반, 골반저근, 방광 및 요도와 같은 골반 장기의 3D 모델을 구성했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
levator ani 근육 공간 좌표.
기간: 2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
방광, 자궁 및 직장 공간 좌표.
기간: 2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
방광 경부, 내부 자궁경부, 외부 자궁경부, 항문직장 연결부에서 PCL 라인까지의 거리
기간: 2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
levator hiatus 폭과 길이, levator symphasis gap leftside와 rightside, levator plate angle.
기간: 2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
요도 회전 각도, 후방 방광 요도 각도.
기간: 2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일
2017년 9월 3일 ~ 2019년 9월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

협력자

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC2013032-0

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아니요

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