Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel undersøgelse af den strukturelle ødelæggelse af bækkenanatomi i livmoderhalskræft

15. maj 2017 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tredimensionel undersøgelse af den strukturelle ødelæggelse af bækkenorganer og bækkenbund efter radikal hysterektomi i livmoderhalskræft

Livmoderhalskræft er en af ​​de mest udbredte maligne sygdomme hos kvinder. For de yngre patienter giver radikal hysterektomi, som er en standardoperation under det tidligere og mellemste terapistadium, samt mere effektiv teknik som strålebehandling og kemoterapi dem en længere forventet levetid. Operationen ødelægger dog patienternes normale bækkenanatomi, næringstilskud og indre sekretion, så postoperativ bækkenbundsfunktionsdysfunktion har en ødelæggende effekt for deres liv. Der er enorme undersøgelser af kliniske symptomer, mens få på anatomiske ændringer og forholdet mellem bækkenbundssymptomer og dysfunktion. Todimensionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), transperineal ultralyd, urodynamisk undersøgelse og anorektal manometri bruges ofte i finstrukturvariationer og bækkenbundsfunktion. Nu har tredimensionel MR flere fordele ved fin ændring af bækkenets anatomiske og rumlige position, samt viser tydeligt forholdet mellem ændringen og rummet med bækkenbundsfunktionen. Baseret på et otte-årigt studie om tredimensionel MR kan vi analysere de postoperative anatomiske forandringer og sammenhængen mellem forandringerne og dysfunktionen ved kombinerede anatomiske parametre, som måles på statisk-dynamisk tredimensionel model med kliniske symptomer, transperineal ultralyd, urodynamisk undersøgelse og anorektal manometri. Vi forventer, at vores undersøgelse kan give et videnskabeligt grundlag for beskyttende og reparerede målinger af bækkenbund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en undersøgelse, der sammenligner 70 tilfælde (livmoderhalskræftpatienter før RH-operation) med 70 kontroller (samme gruppe livmoderhalskræftpatienter før RH-kirurgi). Alle rekrutter vil gennemgå MR-evaluering, transperineal ultralyd, urodynamisk undersøgelse og anorektal manometri og de grundlæggende oplysninger om dem vil blive optaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ①Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalskræft; ②Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalskræft, berettiget til RH efter neoadjuverende kemoterapi; ③Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter havde ikke bækkenorganprolaps og urininkontinens; ⑤ Evne til at holde Valsalva til dynamisk MR; ⑥Patienter i alderen 20-70 år; ⑦Patienter har gennemgået RH-kirurgi; ⑧Informeret samtykke blev underskrevet.

Eksklusionskriterier:

①Med MR eller urodynamisk undersøgelse kontraindikation; ②Tidligere gennemgået POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 Med alvorlige postoperative komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
radikal hysterektomi gruppe

Brug af dynamisk MR og 3D-rekonstruktion til at vurdere effekten af ​​RH på bækkenbundsmuskler og bækkenorganer (placering og mobilitet af blærehals og urinrør).

Inklusionskriterier: ①Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalskræft; ②Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalskræft, berettiget til RH efter neoadjuverende kemoterapi; ③Patienter diagnosticeret som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter havde ikke bækkenorganprolaps og urininkontinens; ⑤ Evne til at holde Valsalva til dynamisk MR; ⑥Patienter i alderen 20-70 år; ⑦Patienter har gennemgået RH-kirurgi; ⑧Informeret samtykke blev underskrevet.

Eksklusionskriterier:

①Med MR eller urodynamisk undersøgelse kontraindikation; ②Tidligere gennemgået POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 ④Med alvorlige postoperative komplikationer.
Procedure: radikal hysterektomi
En standard radikal hysterektomi med lymfadenektomi blev udført. Statisk og dynamisk MR blev udført. En foreslået urodynamisk undersøgelse blev udført i henhold til ICS. En 3D-rekonstruktionsteknik blev brugt til at konstruere 3D-modellen af ​​bækken, bækkenbundsmuskel, bækkenorganer såsom blære og urinrør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levator ani muskel rum koordinater.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
3. september 2017 til 1. september 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blære, livmoder og endetarms koordinater.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
3. september 2017 til 1. september 2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blærehals, indre livmoderhals, ekstern livmoderhals, anorektale forbindelses afstand fra PCL-linjen
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
3. september 2017 til 1. september 2019
Levator hiatus bredde og længde, Levator symphasis gap venstreside og højreside,levatorpladevinkel.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
3. september 2017 til 1. september 2019
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
3. september 2017 til 1. september 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbejdspartnere

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC2013032-0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med radikal hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner