Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowe badanie zniszczenia strukturalnego anatomii miednicy w raku szyjki macicy

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Trójwymiarowe badanie zniszczenia strukturalnego narządów miednicy i dna miednicy po radykalnej histerektomii w raku szyjki macicy

Rak szyjki macicy jest jednym z najczęściej występujących nowotworów złośliwych u kobiet. Dla młodszych pacjentek radykalna histerektomia, będąca standardową operacją na wczesnym i środkowym etapie leczenia, oraz bardziej efektywne techniki, takie jak radioterapia i chemioterapia, wydłużają oczekiwaną długość życia. Jednak operacja niszczy prawidłową anatomię miednicy pacjentki, suplementy odżywcze i wydzielanie wewnętrzne, tak że pooperacyjna dysfunkcja czynnościowa dna miednicy ma destrukcyjny wpływ na ich życie. Istnieją ogromne badania dotyczące objawów klinicznych, a niewiele dotyczy zmian anatomicznych i związku między objawami dna miednicy a dysfunkcją. Dwuwymiarowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ultrasonografia przezkroczowa, badanie urodynamiczne i manometria odbytu i odbytu są często stosowane w przypadku zróżnicowanej struktury i funkcji dna miednicy. Teraz trójwymiarowy rezonans magnetyczny ma więcej zalet w precyzyjnej zmianie pozycji anatomicznej i przestrzennej miednicy, a także wyraźnie pokazuje relacje między zmianą a przestrzenią z funkcją dna miednicy. Na podstawie ośmioletnich badań trójwymiarowego rezonansu magnetycznego możemy analizować pooperacyjne zmiany anatomiczne i związek między zmianami a dysfunkcją za pomocą połączonych parametrów anatomicznych, które są mierzone na statyczno-dynamicznym trójwymiarowym modelu z objawami klinicznymi, przezkroczowymi ultrasonografia, badanie urodynamiczne i manometria odbytu. Oczekujemy, że nasze badanie może dostarczyć naukowej podstawy dla środków ochronnych i naprawczych dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie porównujące 70 przypadków (pacjentki z rakiem szyjki macicy przed operacją RH) z 70 badaniami kontrolnymi (pacjentki z tą samą grupą chorych na raka szyjki macicy przed operacją RH). zostaną one zapisane.

Opis

Kryteria włączenia: ①Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy w stadium FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania FIGO IB2、IIA2, kwalifikujące się do RH po chemioterapii neoadiuwantowej; ③Pacjenci zdiagnozowani jako rak endometrium FIGO w stadium IIA; ④Pacjenci nie mieli wypadania narządów miednicy mniejszej i nietrzymania moczu; ⑤ Zdolność do trzymania Valsalvy w celu dynamicznego rezonansu magnetycznego; ⑥Pacjenci w wieku 20-70 lat; ⑦Pacjenci poddani operacji RH; ⑧Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

①Z przeciwwskazaniem do badania MRI lub badania urodynamicznego; ② Wcześniej przeszedł operację POP lub SUI; ③BMI>30 Z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa radykalnej histerektomii

Wykorzystanie dynamicznego MRI i rekonstrukcji 3D do oceny wpływu RH na mięśnie dna miednicy i narządy miednicy (lokalizacja i ruchomość szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej).

Kryteria włączenia: ①Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy w stadium FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy w stopniu zaawansowania FIGO IB2、IIA2, kwalifikujące się do RH po chemioterapii neoadiuwantowej; ③Pacjenci zdiagnozowani jako rak endometrium FIGO w stadium IIA; ④Pacjenci nie mieli wypadania narządów miednicy mniejszej i nietrzymania moczu; ⑤ Zdolność do trzymania Valsalvy w celu dynamicznego rezonansu magnetycznego; ⑥Pacjenci w wieku 20-70 lat; ⑦Pacjenci poddani operacji RH; ⑧Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

①Z przeciwwskazaniem do badania MRI lub badania urodynamicznego; ② Wcześniej przeszedł operację POP lub SUI; ③BMI>30 ④Z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi.
Procedura: radykalna histerektomia
Wykonano standardową radykalną histerektomię z limfadenektomią. Wykonano statyczny i dynamiczny MRI. Wykonano sugerowane badanie urodynamiczne wg ICS. Technika rekonstrukcji 3D została wykorzystana do skonstruowania modelu 3D miednicy, mięśni dna miednicy, narządów miednicy, takich jak pęcherz moczowy i cewka moczowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współrzędne przestrzeni mięśnia dźwigacza odbytu.
Ramy czasowe: od 3 września 2017 do 1 września 2019
od 3 września 2017 do 1 września 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współrzędne przestrzenne pęcherza, macicy i odbytnicy.
Ramy czasowe: od 3 września 2017 do 1 września 2019
od 3 września 2017 do 1 września 2019

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
szyjka pęcherza, szyjka wewnętrzna, szyjka zewnętrzna, odległość połączenia odbytniczo-odbytniczego od linii PCL
Ramy czasowe: od 3 września 2017 do 1 września 2019
od 3 września 2017 do 1 września 2019
szerokość i długość przerwy dźwigacza, szczelina symfazowa levatora po lewej i prawej stronie, kąt płytki dźwigacza.
Ramy czasowe: od 3 września 2017 do 1 września 2019
od 3 września 2017 do 1 września 2019
Kąt rotacji cewki moczowej, tylny kąt pęcherzowo-cewkowy.
Ramy czasowe: od 3 września 2017 do 1 września 2019
od 3 września 2017 do 1 września 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC2013032-0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na radykalna histerektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj