Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteinen tutkimus lantion anatomian rakenteellisesta tuhoutumisesta kohdunkaulan syövässä

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kolmiulotteinen tutkimus lantion elinten ja lantionpohjan rakenteellisesta tuhoutumisesta kohdunkaulan syövän radikaalin kohdunpoiston jälkeen

Kohdunkaulan syöpä on yksi yleisimmistä naisten pahanlaatuisista kasvaimista. Nuoremmille potilaille pidentää elinikää nuoremmille potilaille radikaali kohdunpoisto, joka on normaali leikkaus aikaisemmassa ja keskivaiheessa hoitovaiheessa, sekä tehokkaammat tekniikat, kuten sädehoito ja kemoterapia. Leikkaus kuitenkin tuhoaa potilaiden normaalin lantion anatomian, ravintolisät ja sisäisen erityksen niin, että leikkauksen jälkeisellä lantionpohjan toimintahäiriöllä on elämää tuhoava vaikutus. Kliinisistä oireista on tehty valtavasti tutkimuksia, mutta vähän anatomisista muutoksista ja lantionpohjan oireiden ja toimintahäiriön välisestä suhteesta. Kaksiulotteista magneettikuvausta (MRI), transperineaalista ultraäänitutkimusta, urodynaamista tutkimusta ja anorektaalista manometriaa käytetään usein, kun hienorakenne vaihtelee ja lantionpohjan toiminta vaihtelee. Nyt kolmiulotteisella MRI:llä on enemmän etuja lantion anatomisen ja tila-asennon hienossa muuttamisessa, sekä selkeästi muutoksen ja tilan väliset suhteet lantionpohjan toimintoon. Kahdeksan vuotta kestäneen kolmiulotteisen MRI-tutkimuksen perusteella voimme analysoida leikkauksen jälkeisiä anatomisia muutoksia sekä muutosten ja toimintahäiriön välistä suhdetta yhdistetyillä anatomisilla parametreilla, jotka mitataan staattis-dynaamisella kolmiulotteisella mallilla, jossa on kliinisiä oireita, transperineaalisia ultraääni, urodynaaminen tutkimus ja anorektaalinen manometria. Odotamme tutkimuksemme tarjoavan tieteellistä perustaa lantionpohjan suojaaville ja korjatuille toimenpiteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tutkimus, jossa verrataan 70 tapausta (kohdunkaulan syöpäpotilaat ennen RH-leikkausta) 70 kontrollitutkimukseen (saman ryhmän kohdunkaulan syöpäpotilaat ennen RH-leikkausta). Kaikille rekrytoijille suoritetaan MRI-arviointi, transperineaalinen ultraäänitutkimus, urodynaaminen tutkimus ja anorektaalinen manometria sekä perustiedot ne tallennetaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ①Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IA2, IB1, IIIA1 kohdunkaulan syöpä; ②Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IB2, IIA2 kohdunkaulan syöpä, jotka ovat kelvollisia RH:lle neoadjuvanttikemoterapian jälkeen; ③Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IIA kohdun limakalvosyöpä; ④Potilailla ei ollut lantion prolapsia eikä virtsankarkailua; ⑤Kyky pitää Valsalvaa dynaamista magneettikuvausta varten; ⑥ 20–70-vuotiaat potilaat; ⑦Potilaat, joille tehtiin RH-leikkaus; ⑧ Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

①MRI tai urodynaaminen tutkimus vasta-aihe; ②Aiemmin POP- tai SUI-leikkaus; ③BMI>30 Vakavilla postoperatiivisilla komplikaatioilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
radikaali kohdunpoistoryhmä

Dynaamisen MRI:n ja 3D-rekonstruktion avulla arvioidaan RH:n vaikutusta lantionpohjan lihaksiin ja lantion elimiin (rakon kaulan ja virtsaputken sijainti ja liikkuvuus).

Osallistumiskriteerit: ①Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IA2, IB1, IIIA1 kohdunkaulan syöpä; ②Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IB2, IIA2 kohdunkaulan syöpä, jotka ovat kelvollisia RH:lle neoadjuvanttikemoterapian jälkeen; ③Potilaat, joilla on diagnosoitu FIGO-vaiheen IIA kohdun limakalvosyöpä; ④Potilailla ei ollut lantion prolapsia eikä virtsankarkailua; ⑤Kyky pitää Valsalvaa dynaamista magneettikuvausta varten; ⑥ 20–70-vuotiaat potilaat; ⑦Potilaat, joille tehtiin RH-leikkaus; ⑧ Tietoinen suostumus allekirjoitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

①MRI tai urodynaaminen tutkimus vasta-aihe; ②Aiemmin POP- tai SUI-leikkaus; ③BMI>30 ④Vakavia postoperatiivisia komplikaatioita.
Menettely: radikaali kohdunpoisto
Suoritettiin tavallinen radikaali kohdun poisto lymfadenektomialla. Tehtiin staattinen ja dynaaminen MRI. Ehdotettu urodynaaminen tutkimus tehtiin ICS:n mukaan. Lantion, lantionpohjalihaksen, lantion elimen, kuten virtsarakon ja virtsaputken 3D-mallin rakentamiseen käytettiin 3D-rekonstruktiotekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
levator ani lihastilan koordinaatit.
Aikaikkuna: 3.9.2017 - 1.9.2019
3.9.2017 - 1.9.2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsarakon, kohdun ja peräsuolen tilan koordinaatit.
Aikaikkuna: 3.9.2017 - 1.9.2019
3.9.2017 - 1.9.2019

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsarakon kaula, sisäinen kohdunkaula, ulkoinen kohdunkaula, anorektaalisen liitoksen etäisyys PCL-linjasta
Aikaikkuna: 3.9.2017 - 1.9.2019
3.9.2017 - 1.9.2019
nostimen tauko leveys ja pituus, Levator symphasis rako vasemmalla ja oikealla puolella, nostinlevyn kulma.
Aikaikkuna: 3.9.2017 - 1.9.2019
3.9.2017 - 1.9.2019
Virtsaputken kiertokulma, posteriorinen vesikouretraalinen kulma.
Aikaikkuna: 3.9.2017 - 1.9.2019
3.9.2017 - 1.9.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC2013032-0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset radikaali kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa