Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерное исследование структурной деструкции тазовой анатомии при раке шейки матки

15 мая 2017 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Трехмерное исследование структурной деструкции органов малого таза и тазового дна после радикальной гистерэктомии при раке шейки матки

Рак шейки матки является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований у женщин. Для молодых пациентов радикальная гистерэктомия, которая является стандартной операцией на ранней и средней стадии терапии, а также более эффективные методы, такие как лучевая терапия и химиотерапия, увеличивают ожидаемую продолжительность жизни. Однако операция разрушает нормальную анатомию таза пациентов, питательные вещества и внутреннюю секрецию, так что послеоперационная функциональная дисфункция тазового дна оказывает разрушительное воздействие на их жизнь. Существуют огромные исследования клинических симптомов, в то время как мало исследований анатомических изменений и взаимосвязи между симптомами тазового дна и дисфункцией. Двумерная магнитно-резонансная томография (МРТ), трансперинеальная ультрасонография, уродинамическое исследование и аноректальная манометрия часто используются для определения тонкой структуры и функции тазового дна. Теперь трехмерная МРТ имеет больше преимуществ в точном изменении анатомического и пространственного положения таза, а также четко показывает взаимосвязь между изменением и пространством с функцией тазового дна. На основе восьмилетнего исследования трехмерной МРТ мы можем анализировать постоперационные анатомические изменения и взаимосвязь между изменениями и дисфункцией по комбинированным анатомическим параметрам, которые измеряются на статодинамической трехмерной модели с клиническими симптомами, трансперинеальной УЗИ, уродинамическое исследование и аноректальная манометрия. Мы ожидаем, что наше исследование может обеспечить научную основу для мер по защите и восстановлению тазового дна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование, в котором сравниваются 70 случаев (пациенты с раком шейки матки до хирургического вмешательства) и 70 контрольных пациентов (пациенты с раком шейки матки из той же группы перед хирургическим вмешательством). они будут записаны.

Описание

Критерии включения: ①Пациенты с диагнозом: рак шейки матки стадии IA2, IB1, IIA1 по FIGO; ②Пациенты с диагнозом рак шейки матки стадии IB2, IIA2 по FIGO, имеющие право на резус-артрит после неоадъювантной химиотерапии; ③Пациенты с диагнозом карцинома эндометрия FIGO стадии IIA; ④У пациентов не было пролапса тазовых органов и недержания мочи; ⑤Возможность удержания Вальсальвы для динамической МРТ; ⑥Пациенты в возрасте 20-70 лет; ⑦Пациенты перенесли резус-операцию; ⑧Подписано информированное согласие.

Критерий исключения:

① Противопоказанием к проведению МРТ или уродинамического исследования; ②Ранее перенесенная операция после пролапса простаты или стрессового недержания мочи; ③ИМТ>30 С серьезными послеоперационными осложнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа радикальной гистерэктомии

Использование динамической МРТ и 3D-реконструкции для оценки влияния РГ на мышцы тазового дна и органы малого таза (расположение и подвижность шейки мочевого пузыря и уретры).

Критерии включения: ①Пациенты с диагнозом: рак шейки матки стадии IA2, IB1, IIA1 по FIGO; ②Пациенты с диагнозом рак шейки матки стадии IB2, IIA2 по FIGO, имеющие право на резус-артрит после неоадъювантной химиотерапии; ③Пациенты с диагнозом карцинома эндометрия FIGO стадии IIA; ④У пациентов не было пролапса тазовых органов и недержания мочи; ⑤Возможность удержания Вальсальвы для динамической МРТ; ⑥Пациенты в возрасте 20-70 лет; ⑦Пациенты перенесли резус-операцию; ⑧Подписано информированное согласие.

Критерий исключения:

① Противопоказанием к проведению МРТ или уродинамического исследования; ②Ранее перенесенная операция после пролапса простаты или стрессового недержания мочи; ③ИМТ>30 ④С серьезными послеоперационными осложнениями.
Процедура: радикальная гистерэктомия
Выполнена стандартная радикальная гистерэктомия с лимфаденэктомией. Проведена статическая и динамическая МРТ. Предложено уродинамическое исследование согласно ICS. Техника 3D-реконструкции использовалась для построения 3D-модели таза, мышц тазового дна, тазовых органов, таких как мочевой пузырь и уретра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Координаты пространства мышцы, поднимающей задний проход.
Временное ограничение: с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Координаты пространства мочевого пузыря, матки и прямой кишки.
Временное ограничение: с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шейка мочевого пузыря, внутренняя шейка, наружная шейка, расстояние аноректального перехода от линии ЗКС
Временное ограничение: с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
ширина и длина щели леватора, щель симфазы леватора слева и справа, угол пластины леватора.
Временное ограничение: с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
Угол поворота уретры, задний пузырно-уретральный угол.
Временное ограничение: с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.
с 3 сентября 2017 г. по 1 сентября 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Соавторы

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFEC2013032-0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования радикальная гистерэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться