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Étude tridimensionnelle sur la destruction structurelle de l'anatomie pelvienne dans le cancer du col de l'utérus

15 mai 2017 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Étude tridimensionnelle sur la destruction structurelle des organes pelviens et du plancher pelvien après une hystérectomie radicale dans le cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est l'une des tumeurs malignes les plus répandues chez les femmes. Pour les patientes plus jeunes, l'hystérectomie radicale qui est une opération standard au stade précoce et intermédiaire du traitement, ainsi que des techniques plus efficaces comme la radiothérapie et la chimiothérapie, leur confèrent une espérance de vie plus longue. Cependant, l'opération détruit l'anatomie pelvienne normale des patients, les suppléments nutritifs et la sécrétion interne de sorte que le dysfonctionnement postopératoire du plancher pelvien a un effet destructeur sur leur vie. Il existe d'énormes études sur les symptômes cliniques alors que peu sur les changements anatomiques et la relation entre les symptômes du plancher pelvien et le dysfonctionnement. L'imagerie par résonance magnétique bidimensionnelle (IRM), l'échographie transpérinéale, l'examen urodynamique et la manométrie anorectale sont fréquemment utilisés dans la structure fine varie et la fonction du plancher pelvien. Désormais, l'IRM tridimensionnelle a plus d'avantages dans le changement fin de la position anatomique et spatiale pelvienne, ainsi que de montrer clairement les relations entre le changement et l'espace avec la fonction du plancher pelvien. Sur la base d'une étude de huit ans sur l'IRM tridimensionnelle, nous pouvons analyser les changements anatomiques postopératoires et la relation entre les changements et le dysfonctionnement par des paramètres anatomiques combinés qui sont mesurés sur un modèle tridimensionnel statique-dynamique avec des symptômes cliniques, transpérinéaux. échographie, examen urodynamique et manométrie anorectale. Nous nous attendons à ce que notre étude puisse fournir une base scientifique pour les mesures de protection et de réparation du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude comparant 70 cas (patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avant chirurgie RH) à 70 contrôles (patients atteints d'un cancer du col de l'utérus du même groupe avant chirurgie RH). elles seront enregistrées.

La description

Critères d'inclusion： ①Patients diagnostiqués comme cancer du col de l'utérus stade FIGO IA2、IB1、IIA1 ; ②Patients diagnostiqués comme cancer du col de l'utérus stade FIGO IB2、IIA2, éligibles pour RH après chimiothérapie néoadjuvante ; ③Patientes diagnostiquées comme carcinome de l'endomètre de stade IIA FIGO ; ④Les patients n'avaient pas de prolapsus des organes pelviens ni d'incontinence urinaire ; ⑤Capacité à tenir Valsalva pour une IRM dynamique ; ⑥Patients âgés de 20 à 70 ans ; ⑦Patients ayant subi une chirurgie RH ; ⑧Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

①Avec contre-indication à l'IRM ou à l'examen urodynamique ; ②A subi une intervention chirurgicale POP ou SUI ; ③IMC>30 Avec complications postopératoires graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'hystérectomie radicale

Utilisation de l'IRM dynamique et de la reconstruction 3D pour évaluer l'effet de l'HR sur les muscles du plancher pelvien et les organes pelviens (localisation et mobilité du col de la vessie et de l'urètre).

Critères d'inclusion： ①Patients diagnostiqués comme cancer du col de l'utérus stade FIGO IA2、IB1、IIA1 ; ②Patients diagnostiqués comme cancer du col de l'utérus stade FIGO IB2、IIA2, éligibles pour RH après chimiothérapie néoadjuvante ; ③Patientes diagnostiquées comme carcinome de l'endomètre de stade IIA FIGO ; ④Les patients n'avaient pas de prolapsus des organes pelviens ni d'incontinence urinaire ; ⑤Capacité à tenir Valsalva pour une IRM dynamique ; ⑥Patients âgés de 20 à 70 ans ; ⑦Patients ayant subi une chirurgie RH ; ⑧Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

①Avec contre-indication à l'IRM ou à l'examen urodynamique ; ②A subi une intervention chirurgicale POP ou SUI ; ③IMC>30 ④Avec complications postopératoires graves.
Procédure: hystérectomie radicale
Une hystérectomie radicale standard avec lymphadénectomie a été réalisée. Des IRM statiques et dynamiques ont été réalisées. Un examen urodynamique suggéré a été fait selon l'ICS. Une technique de reconstruction 3D a été utilisée pour construire le modèle 3D du bassin, des muscles du plancher pelvien, des organes pelviens tels que la vessie et l'urètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
coordonnées de l'espace musculaire releveur ani.
Délai: du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coordonnées spatiales de la vessie, de l'utérus et du rectum.
Délai: du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
col de la vessie, col interne, col externe, distance de la jonction anorectale à la ligne PCL
Délai: du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
largeur et longueur du hiatus du releveur, écart de symphasis du releveur côté gauche et côté droit, angle de la plaque du releveur.
Délai: du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
Angle de rotation urétral, angle vésico-urétral postérieur.
Délai: du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019
du 3 septembre 2017 au 1 septembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaborateurs

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC2013032-0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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