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Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale dell'anatomia pelvica nel cancro cervicale

15 maggio 2017 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale degli organi pelvici e del pavimento pelvico dopo isterectomia radicale nel cancro cervicale

Il cancro cervicale è uno dei tumori maligni più diffusi nelle donne. Per i pazienti più giovani, l'isterectomia radicale che è un'operazione standard durante la fase di terapia precedente e intermedia, nonché tecniche più efficaci come la radioterapia e la chemioterapia, danno loro un'aspettativa di vita più lunga. Tuttavia, l'operazione distrugge la normale anatomia pelvica dei pazienti, i supplementi nutritivi e la secrezione interna, cosicché la disfunzione funzionale del pavimento pelvico postoperatorio ha un effetto distruttivo per la loro vita. Ci sono enormi studi sui sintomi clinici mentre pochi sui cambiamenti anatomici e sulla relazione tra i sintomi del pavimento pelvico e la disfunzione. La risonanza magnetica bidimensionale (MRI), l'ecografia transperineale, l'esame urodinamico e la manometria anorettale sono spesso utilizzate nella struttura fine varia e nella funzione del pavimento pelvico. Ora la risonanza magnetica tridimensionale ha più vantaggi nel cambiamento fine della posizione anatomica e spaziale pelvica, oltre a mostrare chiaramente le relazioni tra il cambiamento e lo spazio con la funzione del pavimento pelvico. Sulla base di uno studio di otto anni sulla risonanza magnetica tridimensionale, possiamo analizzare i cambiamenti anatomici postoperatori e la relazione tra i cambiamenti e la disfunzione mediante parametri anatomici combinati misurati su modello tridimensionale statico-dinamico con sintomi clinici, transperineale ecografia, esame urodinamico e manometria anorettale. Ci aspettiamo che il nostro studio possa fornire una base scientifica per misure di protezione e riparazione del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio che confronta 70 casi (pazienti con cancro cervicale prima dell'intervento RH) con 70 controlli (pazienti con cancro cervicale dello stesso gruppo prima dell'intervento RH). verranno registrati.

Descrizione

Criteri di inclusione： ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 Con gravi complicanze postoperatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di isterectomia radicale

Utilizzando la risonanza magnetica dinamica e la ricostruzione 3D per valutare l'effetto dell'umidità relativa sui muscoli del pavimento pelvico e sugli organi pelvici (posizione e mobilità del collo vescicale e dell'uretra).

Criteri di inclusione： ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 ④Con gravi complicanze postoperatorie.
Procedura: isterectomia radicale
È stata eseguita un'isterectomia radicale standard con linfoadenectomia. Sono state eseguite RM statiche e dinamiche. Un esame urodinamico suggerito è stato fatto secondo l'ICS. È stata utilizzata una tecnica di ricostruzione 3D per costruire il modello 3D del bacino, del muscolo del pavimento pelvico, degli organi pelvici come la vescica e l'uretra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
coordinate spaziali del muscolo elevatore dell'ano.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coordinate spaziali vescica, utero e retto.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
collo vescicale, cervice interna, cervice esterna, distanza della giunzione anorettale dalla linea del LCP
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
larghezza e lunghezza della pausa dell'elevatore, gap della sinfasi dell'elevatore lato sinistro e lato destro, angolo della piastra dell'elevatore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
Angolo di rotazione uretrale, angolo vescicouretrale posteriore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaboratori

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC2013032-0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro cervicale

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