- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155529
Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale dell'anatomia pelvica nel cancro cervicale
Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale degli organi pelvici e del pavimento pelvico dopo isterectomia radicale nel cancro cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 Con gravi complicanze postoperatorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di isterectomia radicale
Utilizzando la risonanza magnetica dinamica e la ricostruzione 3D per valutare l'effetto dell'umidità relativa sui muscoli del pavimento pelvico e sugli organi pelvici (posizione e mobilità del collo vescicale e dell'uretra). Criteri di inclusione: ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato. Criteri di esclusione: ① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 ④Con gravi complicanze postoperatorie. |
È stata eseguita un'isterectomia radicale standard con linfoadenectomia.
Sono state eseguite RM statiche e dinamiche.
Un esame urodinamico suggerito è stato fatto secondo l'ICS.
È stata utilizzata una tecnica di ricostruzione 3D per costruire il modello 3D del bacino, del muscolo del pavimento pelvico, degli organi pelvici come la vescica e l'uretra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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coordinate spaziali del muscolo elevatore dell'ano.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coordinate spaziali vescica, utero e retto.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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collo vescicale, cervice interna, cervice esterna, distanza della giunzione anorettale dalla linea del LCP
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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larghezza e lunghezza della pausa dell'elevatore, gap della sinfasi dell'elevatore lato sinistro e lato destro, angolo della piastra dell'elevatore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Angolo di rotazione uretrale, angolo vescicouretrale posteriore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC2013032-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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