Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale studie naar de structurele vernietiging van bekkenanatomie bij baarmoederhalskanker

15 mei 2017 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Driedimensionaal onderzoek naar de structurele vernietiging van bekkenorganen en bekkenbodem na radicale hysterectomie bij baarmoederhalskanker

Baarmoederhalskanker is een van de meest voorkomende maligniteiten bij vrouwen. Voor de jongere patiënten zorgen radicale hysterectomie, een standaardoperatie tijdens de eerdere en middelste therapiefase, en effectievere technieken zoals radiotherapie en chemotherapie voor een langere levensverwachting. De operatie vernietigt echter de normale bekkenanatomie, voedingssupplementen en interne secretie van de patiënt, zodat postoperatieve functionele disfunctie van de bekkenbodem een ​​destructief effect heeft op hun leven. Er zijn enorme onderzoeken naar klinische symptomen, maar weinig naar anatomische veranderingen en de relatie tussen bekkenbodemsymptomen en de disfunctie. Tweedimensionale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), transperineale echografie, urodynamisch onderzoek en anorectale manometrie worden vaak gebruikt in de fijnstructuurvariaties en de bekkenbodemfunctie. Nu heeft driedimensionale MRI meer voordelen bij het fijn veranderen van de anatomische en ruimtelijke positie van het bekken, en het toont ook duidelijk de relaties aan tussen de verandering en de ruimte met de bekkenbodemfunctie. Op basis van een achtjarige studie naar driedimensionale MRI kunnen we de postoperatieve anatomische veranderingen en de relatie tussen de veranderingen en de disfunctie analyseren door gecombineerde anatomische parameters die worden gemeten op een statisch-dynamisch driedimensionaal model met klinische symptomen, transperineale echografie, urodynamisch onderzoek en anorectale manometrie. We verwachten dat ons onderzoek een wetenschappelijke basis kan bieden voor beschermende en herstelde maatregelen van de bekkenbodem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een studie die 70 gevallen (baarmoederhalskankerpatiënten vóór RH-operatie) vergelijkt met 70 controles (dezelfde groep baarmoederhalskankerpatiënten vóór RH-operatie). Alle rekruten ondergaan de MRI-evaluatie, transperineale echografie, urodynamisch onderzoek en anorectale manometrie en de basisinformatie ze worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria: ①Patiënten gediagnosticeerd als FIGO-stadium IA2、IB1、IIA1 baarmoederhalskanker; ②Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IB2、IIA2 baarmoederhalskanker, die in aanmerking komen voor RH na neoadjuvante chemotherapie; ③Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IIA endometriumcarcinoom; ④Patiënten hadden geen bekkenorgaanverzakking en urine-incontinentie; ⑤Mogelijkheid om Valsalva vast te houden voor dynamische MRI; ⑥Patiënten van 20-70 jaar; ⑦Patiënten ondergingen een RH-operatie; ⑧Informed consent is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

①Met MRI of urodynamisch onderzoek contra-indicatie; ②Eerder een POP- of SUI-operatie heeft ondergaan; ③BMI>30 Met ernstige postoperatieve complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep radicale hysterectomie

Gebruik van dynamische MRI en 3D-reconstructie om het effect van RH op bekkenbodemspieren en bekkenorganen te beoordelen (locatie en mobiliteit van blaashals en urethra).

Inclusiecriteria: ①Patiënten gediagnosticeerd als FIGO-stadium IA2、IB1、IIA1 baarmoederhalskanker; ②Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IB2、IIA2 baarmoederhalskanker, die in aanmerking komen voor RH na neoadjuvante chemotherapie; ③Patiënten gediagnosticeerd als FIGO stadium IIA endometriumcarcinoom; ④Patiënten hadden geen bekkenorgaanverzakking en urine-incontinentie; ⑤Mogelijkheid om Valsalva vast te houden voor dynamische MRI; ⑥Patiënten van 20-70 jaar; ⑦Patiënten ondergingen een RH-operatie; ⑧Informed consent is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

①Met MRI of urodynamisch onderzoek contra-indicatie; ②Eerder een POP- of SUI-operatie heeft ondergaan; ③BMI>30 ④Met ernstige postoperatieve complicaties.
Procedure: radicale hysterectomie
Een standaard radicale hysterectomie met lymfadenectomie werd uitgevoerd. Er werden statische en dynamische MRI uitgevoerd. Er werd een voorgesteld urodynamisch onderzoek gedaan volgens de ICS. Een 3D-reconstructietechniek werd gebruikt om het 3D-model van het bekken, de bekkenbodemspier, bekkenorganen zoals blaas en urethra te construeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
levator ani spierruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
3 september 2017 tot 1 september 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blaas, baarmoeder en endeldarm ruimte coördinaten.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
3 september 2017 tot 1 september 2019

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
blaashals, interne cervix, externe cervix, afstand anorectale overgang tot de PCL-lijn
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
3 september 2017 tot 1 september 2019
levatorhiatus breedte en lengte, levator symphasis spleet links en rechts, levatorplaathoek.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
3 september 2017 tot 1 september 2019
Urethrale rotatiehoek, posterieure vesicourethrale hoek.
Tijdsspanne: 3 september 2017 tot 1 september 2019
3 september 2017 tot 1 september 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Medewerkers

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC2013032-0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op radicale hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren