- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03155529
Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de la Anatomía Pélvica en el Cáncer de Cuello Uterino
Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de Órganos Pélvicos y Suelo Pélvico Posterior a Histerectomía Radical en Cáncer de Cuello Uterino
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 Con complicaciones postoperatorias graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de histerectomia radical
Uso de resonancia magnética dinámica y reconstrucción 3D para evaluar el efecto de la HR en los músculos del piso pélvico y los órganos pélvicos (ubicación y movilidad del cuello de la vejiga y la uretra). Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado. Criterio de exclusión: ①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 ④Con complicaciones postoperatorias graves. |
Se realizó una histerectomía radical estándar con linfadenectomía.
Se realizó resonancia magnética estática y dinámica.
Se sugirió un examen urodinámico de acuerdo con el ICS.
Se utilizó una técnica de reconstrucción 3D para construir el modelo 3D de la pelvis, el músculo del piso pélvico, el órgano pélvico como la vejiga y la uretra.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coordenadas espaciales del músculo elevador del ano.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Coordenadas espaciales de vejiga, útero y recto.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cuello de la vejiga, cuello uterino interno, cuello uterino externo, distancia de la unión anorrectal desde la línea PCL
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
|
Anchura y longitud del hiato del elevador, brecha de la sínfasis del elevador del lado izquierdo y lado derecho, ángulo de la placa del elevador.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
|
Ángulo de rotación uretral, ángulo vesicouretral posterior.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC2013032-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
University of ValenciaTerminadoLesión por latigazo cervical | Dolor de cuello crónico | Lesión por latigazo cervical de la columna cervical | Dolor Cervical PostraumáticoEspaña
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEstenosis cervical | Estenosis espinal cervical degenerativa
-
Assiut UniversityAún no reclutandoEnfermedad degenerativa del disco cervical | Discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) | Caja Cervical Con Tornillo
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Aalto UniversityUniversity of Minnesota; University of Mississippi Medical CenterAún no reclutandoMaduración Cervical | Inducción del Nacimiento | Maduración cervical e inducción del parto
-
Blaz BarunTerminadoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAún no reclutandoRadiculopatía cervical | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C5 | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C6 | Radiculopatía cervical en la raíz nerviosa C7Turquía (Türkiye)
Ensayos clínicos sobre histerectomía radical
-
Lithuanian University of Health SciencesReclutamientoCáncer de próstata (adenocarcinoma) | Prostatectomía radical | Cáncer de próstata (diagnóstico) | Antígeno específico de la próstata | Cáncer de próstata (posprostatectomía)Lituania
-
Chen ChunlinDesconocidoCáncer de cuello uterinoPorcelana
-
Lei LiReclutamientoCalidad de vida | Mortalidad | Trastornos del suelo pélvico | Laparotomía | Laparoscopia | Análisis coste-beneficio | Morbosidad | Supervivencia | Neoplasia Cervical UterinaPorcelana
-
Southern Medical University, ChinaReclutamientoNeoplasias del cuello uterinoPorcelana
-
Peking University First HospitalReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCáncer de PRÓSTATAFrancia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTerminadoCirugía - Complicaciones
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAún no reclutando
-
xuexin heReclutamientoCáncer de mama | OligometástasisPorcelana
-
Lei LiReclutamientoReaparición | Neoplasias del cuello uterino | Mortalidad | Laparotomía | Laparoscopia | SupervivenciaPorcelana