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Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de la Anatomía Pélvica en el Cáncer de Cuello Uterino

15 de mayo de 2017 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de Órganos Pélvicos y Suelo Pélvico Posterior a Histerectomía Radical en Cáncer de Cuello Uterino

El cáncer de cuello uterino es una de las neoplasias malignas más prevalentes en las mujeres. Para las pacientes más jóvenes, la histerectomía radical, que es una operación estándar durante la etapa de terapia anterior y media, así como técnicas más efectivas como la radioterapia y la quimioterapia, les otorgan una mayor esperanza de vida. Sin embargo, la operación destruye la anatomía pélvica normal de los pacientes, los suplementos nutricionales y la secreción interna, por lo que la disfunción funcional del suelo pélvico posoperatorio tiene un efecto destructivo para sus vidas. Hay tremendos estudios sobre los síntomas clínicos, mientras que pocos sobre los cambios anatómicos y la relación entre los síntomas del suelo pélvico y la disfunción. La resonancia magnética bidimensional (IRM), la ecografía transperineal, el examen urodinámico y la manometría anorrectal se utilizan con frecuencia en las estructuras finas y la función del suelo pélvico. Ahora, la resonancia magnética tridimensional tiene más ventajas en el cambio fino de la posición anatómica y espacial pélvica, además de mostrar claramente las relaciones entre el cambio y el espacio con la función del suelo pélvico. Con base en un estudio de ocho años en resonancia magnética tridimensional, podemos analizar los cambios anatómicos postoperatorios y la relación entre los cambios y la disfunción mediante parámetros anatómicos combinados que se miden en un modelo tridimensional estático-dinámico con síntomas clínicos, transperineal ultrasonografía, examen urodinámico y manometría anorrectal. Esperamos que nuestro estudio pueda proporcionar una base científica para las medidas de protección y reparación del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio que compara los exámenes de 70 casos (pacientes con cáncer de cuello uterino antes de la cirugía de RH) con 70 controles (pacientes con cáncer de cuello uterino del mismo grupo antes de la cirugía de RH). ellos serán grabados.

Descripción

Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 Con complicaciones postoperatorias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de histerectomia radical

Uso de resonancia magnética dinámica y reconstrucción 3D para evaluar el efecto de la HR en los músculos del piso pélvico y los órganos pélvicos (ubicación y movilidad del cuello de la vejiga y la uretra).

Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 ④Con complicaciones postoperatorias graves.

Se realizó una histerectomía radical estándar con linfadenectomía. Se realizó resonancia magnética estática y dinámica. Se sugirió un examen urodinámico de acuerdo con el ICS. Se utilizó una técnica de reconstrucción 3D para construir el modelo 3D de la pelvis, el músculo del piso pélvico, el órgano pélvico como la vejiga y la uretra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coordenadas espaciales del músculo elevador del ano.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Coordenadas espaciales de vejiga, útero y recto.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cuello de la vejiga, cuello uterino interno, cuello uterino externo, distancia de la unión anorrectal desde la línea PCL
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
Anchura y longitud del hiato del elevador, brecha de la sínfasis del elevador del lado izquierdo y lado derecho, ángulo de la placa del elevador.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
Ángulo de rotación uretral, ángulo vesicouretral posterior.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

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