Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós tanulmány a kismedencei anatómia szerkezeti pusztulásáról méhnyakrákban

2017. május 15. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Háromdimenziós tanulmány a kismedencei szervek és a medencefenék szerkezeti pusztulásáról radikális méheltávolítás után méhnyakrákban

A méhnyakrák az egyik legelterjedtebb női rosszindulatú daganat. Fiatalabb betegeknél a korábbi és középső terápiás szakaszban szokásos műtétnek számító radikális méheltávolítás, valamint a hatékonyabb technikák, mint a sugárterápia és a kemoterápia hosszabb élettartamot biztosítanak. A műtét azonban tönkreteszi a betegek normál kismedencei anatómiáját, a tápanyag-kiegészítőket és a belső szekréciót, így a posztoperatív medencefenék működési zavara romboló hatással van az életükre. A klinikai tünetekről óriási tanulmányok születtek, míg az anatómiai változásokról, valamint a medencefenék tünetei és a diszfunkció közötti kapcsolatról kevés. A kétdimenziós mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a transzperineális ultrahangot, az urodinamikai vizsgálatot és az anorektális manometriát gyakran alkalmazzák a finom szerkezetű és medencefenéki funkciókban. A háromdimenziós MRI-nek most több előnye van a kismedencei anatómiai és térhelyzet finom megváltoztatásában, valamint egyértelműen megmutatja a változás és a tér közötti összefüggéseket a medencefenék funkcióval. Nyolc éves háromdimenziós MRI vizsgálat alapján kombinált anatómiai paraméterekkel elemezhetjük a műtét utáni anatómiai elváltozásokat és a változások és a diszfunkció kapcsolatát, melyeket statikus-dinamikus háromdimenziós modellen mérünk klinikai tünetekkel, transzperineálisan. ultrahangvizsgálat, urodinamikai vizsgálat és anorectalis manometria. Azt várjuk, hogy tanulmányunk tudományos alapot nyújthat a medencefenék védő és javított intézkedéseihez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy tanulmány, amely 70 esetet (méhnyakrákos betegek RH műtét előtt) hasonlít össze 70 kontroll vizsgálattal (ugyanaz a csoport méhnyakrákos betegek az RH műtét előtt). Minden újonc átesik az MRI kiértékelésen, transzperineális ultrahangon, urodinamikai vizsgálaton és anorectalis manometrián, valamint az alapvető információkon rögzítésre kerülnek.

Leírás

Bevonási kritériumok: ①FIGO IA2, IB1, IIIA1 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek; ② FIGO IB2, IIA2 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek, akik alkalmasak RH-ra a neoadjuváns kemoterápia után; ③FIGO IIA stádiumú endometrium karcinómával diagnosztizált betegek; ④A betegeknél nem volt kismedencei szervi prolapsus és vizelet-inkontinencia; ⑤A Valsalva megtartása dinamikus MRI-hez; ⑥20-70 éves betegek; ⑦ RH műtéten átesett betegek; ⑧ Tájékozott hozzájárulást írtunk alá.

Kizárási kritériumok:

①MRI-vel vagy urodinamikai vizsgálattal ellenjavallat; ②Korábban POP vagy SUI műtéten esett át; ③BMI>30 Súlyos posztoperatív szövődményekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
radikális méheltávolítás csoport

Dinamikus MRI és 3D rekonstrukció alkalmazása az RH medencefenék izmakra és kismedencei szervekre gyakorolt ​​hatásának felmérésére (a hólyagnyak és a húgycső elhelyezkedése és mobilitása).

Bevonási kritériumok: ①FIGO IA2, IB1, IIIA1 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek; ② FIGO IB2, IIA2 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek, akik alkalmasak RH-ra a neoadjuváns kemoterápia után; ③FIGO IIA stádiumú endometrium karcinómával diagnosztizált betegek; ④A betegeknél nem volt kismedencei szervi prolapsus és vizelet-inkontinencia; ⑤A Valsalva megtartása dinamikus MRI-hez; ⑥20-70 éves betegek; ⑦ RH műtéten átesett betegek; ⑧ Tájékozott hozzájárulást írtunk alá.

Kizárási kritériumok:

①MRI-vel vagy urodinamikai vizsgálattal ellenjavallat; ②Korábban POP vagy SUI műtéten esett át; ③BMI>30 ④Súlyos posztoperatív szövődményekkel.
Eljárás: radikális méheltávolítás
Standard radikális hysterectomiát végeztünk lymphadenectomiával. Statikus és dinamikus MRI-t végeztünk. Javasolt urodinamikai vizsgálatot végeztünk az ICS szerint. 3D rekonstrukciós technikát alkalmaztak a medence, a medencefenék izomzata, a medencei szervek, például a hólyag és a húgycső 3D modelljének megalkotásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
levator ani izomtér koordinátái.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hólyag, a méh és a végbél tér koordinátái.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hólyagnyak, belső méhnyak, külső méhnyak, anorektális csomópont távolsága a PCL vonaltól
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
emelő kihagyás szélessége és hossza, emelő szimfázis rés bal és jobb oldalon, emelőlap szöge.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
Húgycső forgási szöge, hátsó vesicourethralis szög.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Együttműködők

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC2013032-0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a radikális méheltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel