- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03155529
Háromdimenziós tanulmány a kismedencei anatómia szerkezeti pusztulásáról méhnyakrákban
Háromdimenziós tanulmány a kismedencei szervek és a medencefenék szerkezeti pusztulásáról radikális méheltávolítás után méhnyakrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: ①FIGO IA2, IB1, IIIA1 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek; ② FIGO IB2, IIA2 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek, akik alkalmasak RH-ra a neoadjuváns kemoterápia után; ③FIGO IIA stádiumú endometrium karcinómával diagnosztizált betegek; ④A betegeknél nem volt kismedencei szervi prolapsus és vizelet-inkontinencia; ⑤A Valsalva megtartása dinamikus MRI-hez; ⑥20-70 éves betegek; ⑦ RH műtéten átesett betegek; ⑧ Tájékozott hozzájárulást írtunk alá.
Kizárási kritériumok:
①MRI-vel vagy urodinamikai vizsgálattal ellenjavallat; ②Korábban POP vagy SUI műtéten esett át; ③BMI>30 Súlyos posztoperatív szövődményekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
radikális méheltávolítás csoport
Dinamikus MRI és 3D rekonstrukció alkalmazása az RH medencefenék izmakra és kismedencei szervekre gyakorolt hatásának felmérésére (a hólyagnyak és a húgycső elhelyezkedése és mobilitása). Bevonási kritériumok: ①FIGO IA2, IB1, IIIA1 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek; ② FIGO IB2, IIA2 stádiumú méhnyakrákként diagnosztizált betegek, akik alkalmasak RH-ra a neoadjuváns kemoterápia után; ③FIGO IIA stádiumú endometrium karcinómával diagnosztizált betegek; ④A betegeknél nem volt kismedencei szervi prolapsus és vizelet-inkontinencia; ⑤A Valsalva megtartása dinamikus MRI-hez; ⑥20-70 éves betegek; ⑦ RH műtéten átesett betegek; ⑧ Tájékozott hozzájárulást írtunk alá. Kizárási kritériumok: ①MRI-vel vagy urodinamikai vizsgálattal ellenjavallat; ②Korábban POP vagy SUI műtéten esett át; ③BMI>30 ④Súlyos posztoperatív szövődményekkel. |
Standard radikális hysterectomiát végeztünk lymphadenectomiával.
Statikus és dinamikus MRI-t végeztünk.
Javasolt urodinamikai vizsgálatot végeztünk az ICS szerint.
3D rekonstrukciós technikát alkalmaztak a medence, a medencefenék izomzata, a medencei szervek, például a hólyag és a húgycső 3D modelljének megalkotásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
levator ani izomtér koordinátái.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hólyag, a méh és a végbél tér koordinátái.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hólyagnyak, belső méhnyak, külső méhnyak, anorektális csomópont távolsága a PCL vonaltól
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
|
emelő kihagyás szélessége és hossza, emelő szimfázis rés bal és jobb oldalon, emelőlap szöge.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
|
Húgycső forgási szöge, hátsó vesicourethralis szög.
Időkeret: 2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
2017. szeptember 3. és 2019. szeptember 1. között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC2013032-0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .