Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell studie om den strukturella förstörelsen av bäckens anatomi vid livmoderhalscancer

15 maj 2017 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tredimensionell studie om strukturell förstörelse av bäckenorgan och bäckenbotten efter radikal hysterektomi vid livmoderhalscancer

Livmoderhalscancer är en av de vanligaste maligniteterna hos kvinnor. För de yngre patienterna ger radikal hysterektomi, som är en standardoperation under det tidigare och mellanliggande terapistadiet, samt effektivare tekniker som strålbehandling och kemoterapi dem en längre förväntad livslängd. Operationen förstör dock patienternas normala bäckenanatomi, näringstillskott och inre sekretion så att postoperativ bäckenbottens funktionsstörning har en destruktiv effekt för deras liv. Det finns enorma studier på kliniska symtom medan få på anatomiska förändringar och sambandet mellan bäckenbottensymtom och dysfunktionen. Tvådimensionell magnetisk resonanstomografi (MRT), transperineal ultraljud, urodynamisk undersökning och anorektal manometri används ofta i finstrukturen varierar och bäckenbottenfunktionen. Nu har tredimensionell MRT fler fördelar i finförändring av bäckenets anatomiska och rymdposition, samt visar tydligt sambanden mellan förändringen och utrymmet med bäckenbottenfunktionen. Baserat på en åttaårig studie om tredimensionell MR kan vi analysera de postoperativa anatomiska förändringarna och sambandet mellan förändringarna och dysfunktionen genom kombinerade anatomiska parametrar som mäts på statisk-dynamisk tredimensionell modell med kliniska symtom, transperineal ultraljud, urodynamisk undersökning och anorektal manometri. Vi förväntar oss att vår studie kan ge vetenskaplig grund för skyddande och reparerade åtgärder för bäckenbotten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en studie som jämför 70 fall (patienter med livmoderhalscancer före RH-operation) med 70 kontroller (samma grupp livmoderhalscancerpatienter före RH-operation). Alla rekryter kommer att genomgå MRT-utvärdering, transperineal ultraljud, urodynamisk undersökning och anorektal manometri och grundläggande information om de kommer att spelas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier: ①Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalscancer; ②Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalscancer, kvalificerade för RH efter neoadjuvant kemoterapi; ③Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter hade inte bäckenorganframfall och urininkontinens; ⑤Förmåga att hålla Valsalva för dynamisk MRI; ⑥Patienter i åldern 20-70 år; ⑦Patienter som genomgått RH-kirurgi; ⑧Informerat samtycke undertecknades.

Exklusions kriterier:

①Med MRT eller urodynamisk undersökning kontraindikation; ② Tidigare genomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 Med allvarliga postoperativa komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
radikal hysterektomigrupp

Användning av dynamisk MRI och 3D-rekonstruktion för att bedöma effekten av RH på bäckenbottenmuskler och bäckenorgan (placering och rörlighet för blåshalsen och urinröret).

Inklusionskriterier: ①Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IA2、IB1、IIA1 livmoderhalscancer; ②Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IB2、IIA2 livmoderhalscancer, kvalificerade för RH efter neoadjuvant kemoterapi; ③Patienter diagnostiserade som FIGO stadium IIA endometriekarcinom; ④Patienter hade inte bäckenorganframfall och urininkontinens; ⑤Förmåga att hålla Valsalva för dynamisk MRI; ⑥Patienter i åldern 20-70 år; ⑦Patienter som genomgått RH-kirurgi; ⑧Informerat samtycke undertecknades.

Exklusions kriterier:

①Med MRT eller urodynamisk undersökning kontraindikation; ② Tidigare genomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 ④Med allvarliga postoperativa komplikationer.
Procedur: radikal hysterektomi
En standard radikal hysterektomi med lymfadenektomi utfördes. Statisk och dynamisk MRT utfördes. En föreslagen urodynamisk undersökning gjordes enligt ICS. En 3D-rekonstruktionsteknik användes för att konstruera 3D-modellen av bäckenet, bäckenbottenmuskeln, bäckenorganet såsom urinblåsan och urinröret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
levator ani muskel rymdkoordinater.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
3 september 2017 till 1 september 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rymdkoordinater för urinblåsan, livmodern och ändtarmen.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
3 september 2017 till 1 september 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blåshas, ​​inre livmoderhals, extern livmoderhals, anorektal junctions avstånd från PCL-linjen
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
3 september 2017 till 1 september 2019
levator hiatus bredd och längd, Levator symphasis gap vänster och höger sida, lyftplattans vinkel.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
3 september 2017 till 1 september 2019
Urethral rotationsvinkel, posterior vesicourethral vinkel.
Tidsram: 3 september 2017 till 1 september 2019
3 september 2017 till 1 september 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbetspartners

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC2013032-0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på radikal hysterektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera