子宮頸がんにおける骨盤解剖学的構造破壊に関する三次元研究
子宮頸がんにおける広汎子宮全摘術後の骨盤臓器および骨盤底の構造破壊に関する三次元研究
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準： ①FIGO ステージ IA2、IB1、IIA1 の子宮頸がんと診断された患者。 ②FIGOステージIB2、IIA2子宮頸がんと診断され、術前化学療法後にRHの適応となる患者。 ③FIGO Stage IIA 子宮内膜癌と診断された患者。 ④患者には骨盤臓器脱や尿失禁はなかった。 ⑤ダイナミックMRI用バルサルバ保持能力。 ⑥20歳以上70歳未満の患者。 ⑦RH手術を受けた患者。 ⑧インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準：
①MRIまたは泌尿器科検査の禁忌のある方。 ②以前にPOPまたはSUI手術を受けたことがある。 ③BMI>30 重篤な術後合併症を有する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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広汎子宮全摘術グループ
動的 MRI と 3D 再構成を使用して、骨盤底筋と骨盤臓器 (膀胱頸部と尿道の位置と可動性) に対する RH の影響を評価します。 対象基準： ①FIGO ステージ IA2、IB1、IIA1 の子宮頸がんと診断された患者。 ②FIGOステージIB2、IIA2子宮頸がんと診断され、術前化学療法後にRHの適応となる患者。 ③FIGO Stage IIA 子宮内膜癌と診断された患者。 ④患者には骨盤臓器脱や尿失禁はなかった。 ⑤ダイナミックMRI用バルサルバ保持能力。 ⑥20歳以上70歳未満の患者。 ⑦RH手術を受けた患者。 ⑧インフォームドコンセントに署名しました。 除外基準： ①MRIまたは泌尿器科検査の禁忌のある方。 ②以前にPOPまたはSUI手術を受けたことがある。 ③BMI>30 ④重篤な術後合併症を有する。 |
リンパ節郭清を伴う標準的な広汎子宮全摘出術が行われました。
静的および動的 MRI が実行されました。
ICSに従って、尿力学検査が提案されました。
3D 再構成技術を使用して、骨盤、骨盤底筋、膀胱や尿道などの骨盤臓器の 3D モデルを構築しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肛門挙筋の空間座標。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
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2017年9月3日から2019年9月1日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱、子宮、直腸の空間座標。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
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2017年9月3日から2019年9月1日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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膀胱頸部、内子宮頸部、外子宮頸部、PCL ラインからの肛門直腸接合部の距離
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
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2017年9月3日から2019年9月1日まで
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挙筋裂孔の幅と長さ、挙筋結合隙間の左側と右側、挙筋板の角度。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
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2017年9月3日から2019年9月1日まで
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尿道回転角度、膀胱尿道後部角度。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
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2017年9月3日から2019年9月1日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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