宫颈癌盆腔解剖结构破坏的三维研究
2017年5月15日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
宫颈癌根治性子宫切除术后盆腔器官和盆底结构破坏的三维研究
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。对于年轻患者来说，根治性子宫切除术作为早中期治疗的标准手术，加上放疗、化疗等更有效的技术，可以延长她们的寿命。
但手术破坏了患者正常的盆腔解剖结构、营养补充和内分泌功能，术后盆底功能障碍对患者的生活具有破坏性影响。
对临床症状的研究很多，而对解剖学变化以及盆底症状与功能障碍之间关系的研究却很少。
二维磁共振成像（MRI）、经会阴超声、尿流动力学检查和肛门直肠测压常用于精细结构变化和盆底功能检查。
现在三维MRI在骨盆解剖和空间位置的精细变化，以及清楚地显示变化和空间与盆底功能的关系方面更有优势。
基于对三维 MRI 八年的研究，我们可以通过静态-动态三维模型测量的解剖参数与临床症状、经会阴联合分析术后解剖学变化以及变化与功能障碍之间的关系超声检查、尿动力学检查和肛门直肠测压。
期望我们的研究能为盆底的保护修复措施提供科学依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项比较 70 例（RH 手术前的宫颈癌患者）和 70 名对照组（RH 手术前的同组宫颈癌患者）检查的研究。他们将被记录下来。
描述
纳入标准：①FIGO分期为IA2、IB1、IIA1期宫颈癌患者； ②确诊为FIGO IB2、IIA2期宫颈癌，新辅助化疗后符合RH条件的患者； ③确诊为FIGO IIA期子宫内膜癌患者； ④患者无盆腔脏器脱垂及尿失禁； ⑤能够保持动态MRI的Valsalva动作； ⑥20-70岁的患者； ⑦接受RH手术的患者； ⑧签署知情同意书。
排除标准：
①有核磁共振或尿动力学检查禁忌症； ②既往接受过POP或SUI手术； ③BMI>30，术后并发症严重。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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根治性子宫切除术组
使用动态 MRI 和 3D 重建评估 RH 对盆底肌肉和盆腔器官（膀胱颈和尿道的位置和活动度）的影响。 纳入标准：①FIGO分期为IA2、IB1、IIA1期宫颈癌患者； ②确诊为FIGO IB2、IIA2期宫颈癌，新辅助化疗后符合RH条件的患者； ③确诊为FIGO IIA期子宫内膜癌患者； ④患者无盆腔脏器脱垂及尿失禁； ⑤能够保持动态MRI的Valsalva动作； ⑥20-70岁的患者； ⑦接受RH手术的患者； ⑧签署知情同意书。 排除标准： ①有核磁共振或尿动力学检查禁忌症； ②既往接受过POP或SUI手术； ③BMI>30 ④术后并发症严重。 |
进行了标准的根治性子宫切除术和淋巴结切除术。
进行了静态和动态 MRI。
根据 ICS 进行了建议的尿动力学检查。
3D 重建技术用于构建骨盆、盆底肌肉、盆腔器官（如膀胱和尿道）的 3D 模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肛提肌空间坐标。
大体时间：2017年9月3日至2019年9月1日
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2017年9月3日至2019年9月1日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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膀胱、子宫和直肠空间坐标。
大体时间：2017年9月3日至2019年9月1日
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2017年9月3日至2019年9月1日
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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膀胱颈、宫颈内口、宫颈外口、肛门直肠交界处距PCL线的距离
大体时间：2017年9月3日至2019年9月1日
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2017年9月3日至2019年9月1日
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提肌裂孔宽度和长度，提肌联合间隙左侧和右侧，提肌板角度。
大体时间：2017年9月3日至2019年9月1日
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2017年9月3日至2019年9月1日
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尿道旋转角、后膀胱尿道角。
大体时间：2017年9月3日至2019年9月1日
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2017年9月3日至2019年9月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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