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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03156764
션트 의존성 폐순환 환아의 비침습적 방법에 의한 Qp/Qs 비율
2021년 3월 15일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
션트 의존성 폐순환 환아에서 비침습적 방법으로 계산한 Qp/Qs의 정확도
션트 의존 폐순환이 있는 소아 심장 환자에서 Qp/Qs 비율은 폐순환과 전신 순환의 균형을 나타내는 중요한 매개변수입니다.
본 연구는 비침습적 모니터(대뇌 산소 측정기 및 맥박 산소 측정기)를 사용하여 측정된 변수를 사용하여 Qp/Qs를 계산합니다. 이 값은 혈액 샘플에서 얻은 변수를 사용하여 계산된 Qp/Qs와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 샘플링은 동맥 및 중앙 정맥 라인 모두에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술이 예정된 소아 심장 환자(션트 종속 폐 순환)
설명
포함 기준:
- 심장 수술이 예정된 소아 심장 환자(션트 종속 폐 순환)
- 수술 전 SpO2
제외 기준:
- 맥박 산소 측정기 또는 대뇌 산소 측정기 신호를 측정할 수 없음
- SaO2 또는 SmvO2를 측정할 수 없음
- 불안정한 활력징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Qp/Qs 비율 모니터링
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Op/Qs -모니터는 SpO2 및 대뇌 산소 측정법을 사용하여 계산됩니다. Op/Qs -혈액은 ABGA 및 VBGA를 사용하여 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Qp/Qs-모니터와 Qp/Qs-혈액의 차이
기간: 수술 후 1주일 이내
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Qp/Qs-모니터(맥박 산소 측정기와 NIRS로 측정)와 Qp/Qs-혈액(혈액 가스 분석으로 측정)의 차이
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수술 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2와 SaO2의 차이
기간: 수술 후 1주일 이내
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SpO2(맥박 산소 측정기로 측정)와 SaO2(혈액 가스 분석으로 측정)의 차이
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수술 후 1주일 이내
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대뇌 산소 농도계 점수와 SmvO2의 차이
기간: 수술 후 1주일 이내
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대뇌 산소 농도계(NIRS로 측정)와 SmvO2(혈액 가스 분석으로 측정)의 차이
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수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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