- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03156764
Qp/Qs-forhold etter ikke-invasive metoder hos barn med shuntavhengig lungesirkulasjon
Nøyaktigheten av Qp/Qs beregnet ved ikke-invasive metoder hos barn med shuntavhengig lungesirkulasjon
Hos pediatriske hjertepasienter med shuntavhengig lungesirkulasjon, er Qp/Qs-ratio en viktig parameter som indikerer balansen mellom pulmonal og systemisk sirkulasjon.
Denne studien vil beregne Qp/Qs ved å bruke variabler målt ved hjelp av ikke-invasive monitorer (cerebralt oksymeter og pulsoksymeter). Denne verdien vil bli sammenlignet med Qp/Qs beregnet ved hjelp av variabler hentet fra blodprøve.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske hjertepasienter planlagt til hjerteoperasjon (shuntavhengig lungesirkulasjon)
- preoperativ SpO2
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke måle pulsoksymeter eller cerebralt oksymetersignal
- ikke i stand til å måle SaO2 eller SmvO2
- ustabilt livstegn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Qp/Qs-forholdsovervåking
|
Op/Qs -monitor vil bli beregnet ved bruk av SpO2 og cerebral oksymetri Op/Qs -blod vil bli beregnet ved bruk av ABGA og VBGA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskjellen mellom Qp/Qs-monitor og Qp/Qs-blod
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
|
forskjellen mellom Qp/Qs-monitor (målt med pulsoksymeter og NIRS) og Qp/Qs-blod (målt ved blodgassanalyse)
|
innen 1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskjellen mellom SpO2 og SaO2
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
|
forskjellen mellom SpO2 (målt med pulsoksymeter) og SaO2 (målt ved blodgassanalyse)
|
innen 1 uke etter operasjonen
|
forskjellen mellom cerebral oksymeterscore og og SmvO2
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
|
forskjellen mellom cerebralt oksymeter (målt ved NIRS) og SmvO2 (målt ved blodgassanalyse)
|
innen 1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-1046
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført