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通过无创方法对分流依赖性肺循环患儿的 Qp/Qs 比值

2021年3月15日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

无创方法计算分流依赖性肺循环儿童 Qp/Qs 的准确性

在具有分流依赖性肺循环的儿科心脏病患者中,Qp/Qs 比值是指示肺循环和体循环平衡的重要参数。

本研究将使用使用非侵入性监测器(脑血氧仪和脉搏血氧仪)测量的变量来计算 Qp/Qs。 该值将与使用从血液样本中获得的变量计算的 Qp/Qs 进行比较。

研究概览

详细说明

将在动脉和中央静脉管路中进行血液采样。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行心脏手术的小儿心脏病患者(分流依赖性肺循环)

描述

纳入标准:

  1. 计划进行心脏手术的小儿心脏病患者(分流依赖性肺循环)
  2. 术前血氧饱和度

排除标准:

  1. 无法测量脉搏血氧仪或脑血氧仪信号
  2. 无法测量 SaO2 或 SmvO2
  3. 生命体征不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Qp/Qs 比率监测
Op/Qs - 监测器将使用 SpO2 和脑血氧仪计算 Op/Qs - 血液将使用 ABGA 和 VBGA 计算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Qp/Qs-monitor和Qp/Qs-blood的区别
大体时间:术后1周内
Qp/Qs-monitor(通过脉搏血氧仪和 NIRS 测量)和 Qp/Qs-blood(通过血气分析测量)之间的区别
术后1周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SpO2和SaO2的区别
大体时间:术后1周内
SpO2(通过脉搏血氧计测量)和SaO2(通过血气分析测量)之间的差异
术后1周内
脑血氧计评分与SmvO2的区别
大体时间:术后1周内
脑血氧仪(NIRS测量)和SmvO2(血气分析测量)的区别
术后1周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月23日

初级完成 (实际的)

2020年7月21日

研究完成 (实际的)

2020年7月21日

研究注册日期

首次提交

2017年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月16日

首次发布 (实际的)

2017年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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