- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03156764
Соотношение Qp/Qs неинвазивными методами у детей с шунтзависимым легочным кровообращением
Точность расчета Qp/Qs неинвазивными методами у детей с шунтзависимым легочным кровообращением
У детей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и шунт-зависимым легочным кровообращением отношение Qp/Qs является важным параметром, указывающим на баланс легочного и системного кровообращения.
В этом исследовании будет рассчитан Qp/Qs с использованием переменных, измеренных с помощью неинвазивных мониторов (церебральный оксиметр и пульсоксиметр). Это значение будет сравниваться с Qp/Qs, рассчитанными с использованием переменных, полученных из образца крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- педиатрические кардиологические пациенты, которым запланирована операция на сердце (шунтзависимое малое кровообращение)
- предоперационный SpO2
Критерий исключения:
- невозможно измерить пульсоксиметр или сигнал церебрального оксиметра
- невозможно измерить SaO2 или SmvO2
- нестабильный жизненный показатель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг отношения Qp/Qs
|
Op/Qs - монитор будет рассчитываться с использованием SpO2 и церебральной оксиметрии Op/Qs - кровь будет рассчитываться с использованием ABGA и VBGA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между Qp/Qs-монитор и Qp/Qs-кровь
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
разница между Qp/Qs-монитором (измерение с помощью пульсоксиметра и NIRS) и Qp/Qs-кровь (измерение с помощью анализа газов крови)
|
в течение 1 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между SpO2 и SaO2
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
разница между SpO2 (измерение пульсоксиметром) и SaO2 (измерение анализом газов крови)
|
в течение 1 недели после операции
|
|
разница между показателями церебрального оксиметра и SmvO2
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
|
разница между церебральным оксиметром (измерение с помощью NIRS) и SmvO2 (измерение с помощью анализа газов крови)
|
в течение 1 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1046
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты