Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение Qp/Qs неинвазивными методами у детей с шунтзависимым легочным кровообращением

15 марта 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Точность расчета Qp/Qs неинвазивными методами у детей с шунтзависимым легочным кровообращением

У детей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и шунт-зависимым легочным кровообращением отношение Qp/Qs является важным параметром, указывающим на баланс легочного и системного кровообращения.

В этом исследовании будет рассчитан Qp/Qs с использованием переменных, измеренных с помощью неинвазивных мониторов (церебральный оксиметр и пульсоксиметр). Это значение будет сравниваться с Qp/Qs, рассчитанными с использованием переменных, полученных из образца крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Забор крови будет производиться как из артериальной, так и из центральной венозной линии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические кардиологические пациенты, которым запланирована операция на сердце (шунтзависимое малое кровообращение)

Описание

Критерии включения:

  1. педиатрические кардиологические пациенты, которым запланирована операция на сердце (шунтзависимое малое кровообращение)
  2. предоперационный SpO2

Критерий исключения:

  1. невозможно измерить пульсоксиметр или сигнал церебрального оксиметра
  2. невозможно измерить SaO2 или SmvO2
  3. нестабильный жизненный показатель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг отношения Qp/Qs
Op/Qs - монитор будет рассчитываться с использованием SpO2 и церебральной оксиметрии Op/Qs - кровь будет рассчитываться с использованием ABGA и VBGA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между Qp/Qs-монитор и Qp/Qs-кровь
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
разница между Qp/Qs-монитором (измерение с помощью пульсоксиметра и NIRS) и Qp/Qs-кровь (измерение с помощью анализа газов крови)
в течение 1 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница между SpO2 и SaO2
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
разница между SpO2 (измерение пульсоксиметром) и SaO2 (измерение анализом газов крови)
в течение 1 недели после операции
разница между показателями церебрального оксиметра и SmvO2
Временное ограничение: в течение 1 недели после операции
разница между церебральным оксиметром (измерение с помощью NIRS) и SmvO2 (измерение с помощью анализа газов крови)
в течение 1 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия, общая

Подписаться