- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03156764
Qp/Qs-förhållande enligt icke-invasiva metoder hos barn med shuntberoende lungcirkulation
Noggrannheten av Qp/Qs beräknade med icke-invasiva metoder hos barn med shuntberoende lungcirkulation
Hos pediatriska hjärtpatienter med shuntberoende lungcirkulation är Qp/Qs-kvoten en viktig parameter som indikerar balansen mellan lung- och systemcirkulationen.
Denna studie kommer att beräkna Qp/Qs med hjälp av variabler som mäts med icke-invasiva monitorer (cerebral oximeter och pulsoximeter). Detta värde kommer att jämföras med Qp/Qs beräknade med hjälp av variabler erhållna från blodprov.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska hjärtpatienter schemalagda till hjärtoperation (shuntberoende lungcirkulation)
- preoperativ SpO2
Exklusions kriterier:
- kan inte mäta pulsoximeter eller cerebral oximetersignal
- kan inte mäta SaO2 eller SmvO2
- instabila vitala tecken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Qp/Qs-kvotövervakning
|
Op/Qs -monitor kommer att beräknas med SpO2 och cerebral oximetri Op/Qs -blod kommer att beräknas med ABGA och VBGA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skillnaden mellan Qp/Qs-monitor och Qp/Qs-blod
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
skillnaden mellan Qp/Qs-monitor (mät med pulsoximeter och NIRS) och Qp/Qs-blod (mätt med blodgasanalys)
|
inom 1 vecka efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skillnaden mellan SpO2 och SaO2
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
skillnaden mellan SpO2 (mät med pulsoximeter) och SaO2 (mätt med blodgasanalys)
|
inom 1 vecka efter operationen
|
skillnaden mellan cerebral oximeterpoäng och och SmvO2
Tidsram: inom 1 vecka efter operationen
|
skillnaden mellan cerebral oximeter (mätt med NIRS) och SmvO2 (mätt med blodgasanalys)
|
inom 1 vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anestesi, general
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutad
-
Hopital FochAvslutadAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Avslutad