Rapport Qp/Qs par méthodes non invasives chez les enfants ayant une circulation pulmonaire dépendante du shunt
15 mars 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
La précision de Qp/Qs calculée par des méthodes non invasives chez les enfants ayant une circulation pulmonaire dépendante du shunt
Chez les patients cardiaques pédiatriques avec une circulation pulmonaire dépendante du shunt, le rapport Qp/Qs est un paramètre important indiquant l'équilibre de la circulation pulmonaire et systémique.
Cette étude calculera Qp/Qs en utilisant des variables mesurées à l'aide de moniteurs non invasifs (oxymètre cérébral et oxymètre de pouls). Cette valeur sera comparée à Qp/Qs calculé à l'aide de variables obtenues à partir d'un échantillon de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prélèvements sanguins seront effectués dans les lignes artérielles et veineuses centrales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients cardiaques pédiatriques programmés pour une opération cardiaque (circulation pulmonaire dépendante du shunt)
La description
Critère d'intégration:
- patients cardiaques pédiatriques programmés pour une opération cardiaque (circulation pulmonaire dépendante du shunt)
- SpO2 préopératoire
Critère d'exclusion:
- incapable de mesurer le signal de l'oxymètre de pouls ou de l'oxymètre cérébral
- incapable de mesurer SaO2 ou SmvO2
- signe vital instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance du rapport Qp/Qs
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Op/Qs -le moniteur sera calculé à l'aide de la SpO2 et de l'oxymétrie cérébrale Op/Qs -le sang sera calculé à l'aide de l'ABGA et du VBGA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la différence entre Qp/Qs-moniteur et Qp/Qs-sang
Délai: dans la semaine qui suit la chirurgie
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la différence entre Qp/Qs-moniteur (mesuré par oxymètre de pouls et NIRS) et Qp/Qs-sang (mesuré par analyse des gaz du sang)
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dans la semaine qui suit la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la différence entre SpO2 et SaO2
Délai: dans la semaine qui suit la chirurgie
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la différence entre SpO2 (mesurée par oxymètre de pouls) et SaO2 (mesurée par analyse des gaz du sang)
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dans la semaine qui suit la chirurgie
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la différence entre le score de l'oxymètre cérébral et et SmvO2
Délai: dans la semaine qui suit la chirurgie
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la différence entre l'oxymètre cérébral (mesuré par NIRS) et la SmvO2 (mesurée par l'analyse des gaz du sang)
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dans la semaine qui suit la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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