Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek Qp/Qs metodami nieinwazyjnymi u dzieci z krążeniem płucnym zależnym od przetoki

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Dokładność Qp/Qs obliczona metodami nieinwazyjnymi u dzieci z zastawkowym krążeniem płucnym

U dzieci kardiologicznych z krążeniem płucnym zależnym od przecieku stosunek Qp/Qs jest ważnym parametrem wskazującym na równowagę krążenia płucnego i systemowego.

To badanie obliczy Qp/Qs przy użyciu zmiennych mierzonych za pomocą nieinwazyjnych monitorów (oksymetru mózgowego i pulsoksymetru). Ta wartość zostanie porównana z Qp/Qs obliczonymi przy użyciu zmiennych uzyskanych z próbki krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krew zostanie pobrana zarówno z linii tętniczej, jak i żyły centralnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z kardiochirurgią zakwalifikowane do operacji kardiochirurgicznej (krążenie płucne zależne od przetoki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dzieci z kardiochirurgią zakwalifikowane do operacji kardiochirurgicznej (krążenie płucne zależne od przetoki)
  2. przedoperacyjne SpO2

Kryteria wyłączenia:

  1. nie można zmierzyć sygnału pulsoksymetru lub pulsoksymetru mózgowego
  2. nie można zmierzyć SaO2 ani SmvO2
  3. niestabilny znak życiowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie stosunku Qp/Qs
Op/Qs — monitor zostanie obliczony za pomocą SpO2 i oksymetrii mózgowej Op/Qs — krew zostanie obliczona za pomocą ABGA i VBGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między Qp/Qs-monitor i Qp/Qs-blood
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
różnica między monitorem Qp/Qs (pomiar za pomocą pulsoksymetru i NIRS) a krwią Qp/Qs (pomiar za pomocą gazometrii)
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między SpO2 a SaO2
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
różnica między SpO2 (pomiar za pomocą pulsoksymetru) a SaO2 (pomiar za pomocą gazometrii)
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
różnica między wynikiem pulsoksymetru mózgowego a SmvO2
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
różnica między pulsoksymetrem mózgowym (pomiar za pomocą NIRS) a SmvO2 (pomiar za pomocą gazometrii krwi)
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1046

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj