- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03156764
Stosunek Qp/Qs metodami nieinwazyjnymi u dzieci z krążeniem płucnym zależnym od przetoki
Dokładność Qp/Qs obliczona metodami nieinwazyjnymi u dzieci z zastawkowym krążeniem płucnym
U dzieci kardiologicznych z krążeniem płucnym zależnym od przecieku stosunek Qp/Qs jest ważnym parametrem wskazującym na równowagę krążenia płucnego i systemowego.
To badanie obliczy Qp/Qs przy użyciu zmiennych mierzonych za pomocą nieinwazyjnych monitorów (oksymetru mózgowego i pulsoksymetru). Ta wartość zostanie porównana z Qp/Qs obliczonymi przy użyciu zmiennych uzyskanych z próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z kardiochirurgią zakwalifikowane do operacji kardiochirurgicznej (krążenie płucne zależne od przetoki)
- przedoperacyjne SpO2
Kryteria wyłączenia:
- nie można zmierzyć sygnału pulsoksymetru lub pulsoksymetru mózgowego
- nie można zmierzyć SaO2 ani SmvO2
- niestabilny znak życiowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitorowanie stosunku Qp/Qs
|
Op/Qs — monitor zostanie obliczony za pomocą SpO2 i oksymetrii mózgowej Op/Qs — krew zostanie obliczona za pomocą ABGA i VBGA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica między Qp/Qs-monitor i Qp/Qs-blood
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
różnica między monitorem Qp/Qs (pomiar za pomocą pulsoksymetru i NIRS) a krwią Qp/Qs (pomiar za pomocą gazometrii)
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica między SpO2 a SaO2
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
różnica między SpO2 (pomiar za pomocą pulsoksymetru) a SaO2 (pomiar za pomocą gazometrii)
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
|
różnica między wynikiem pulsoksymetru mózgowego a SmvO2
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
różnica między pulsoksymetrem mózgowym (pomiar za pomocą NIRS) a SmvO2 (pomiar za pomocą gazometrii krwi)
|
w ciągu 1 tygodnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1046
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .